Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механика фиксации колена

19 июля 2011 г. обновлено: The New England Baptist Hospital
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы определить, улучшает ли механику коленного сустава применение пневматического коленного бандажа у пациентов с медиальным остеоартритом коленного сустава (ОА). Вторичные цели будут заключаться в том, чтобы оценить, облегчает ли бандаж боль в колене и улучшает ли он его функцию. Мы проверим гипотезу о том, что по сравнению с контрольным лечением (определение см. ниже) использование пневматического коленного бандажа эффективно при медиальном ОА коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование закрыто для регистрации и находится на этапе анализа данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • боль в колене, боль или скованность в течение большей части последних 30 дней
  • рентгенологически подтвержденный преобладающий медиальный тибиофеморальный остеоартроз (ТФОА)
  • общая боль, вызванная медиальным TFOA (в отличие от боли в спине, бедрах или других ранее существовавших состояниях)
  • амбулаторные лица

Критерий исключения:

  • использование костылей, ходунков, инвалидной коляски или трости более 50% времени;
  • история тромбоза глубоких вен
  • Боль исходит больше от спины или бедра, чем от колена
  • Низкий балл боли по WOMAC
  • преобладающее пателлофеморальное заболевание или патология коленного сустава, кроме ОА медиального отдела, которые, вероятно, вызывают боль в колене.
  • Планирование переезда из этого района в течение 1 месяца после скрининга исследования.
  • Невозможно правильно установить брекеты
  • ИМТ больше 35
  • инъекции кортикостероидов в течение последнего месяца
  • Двусторонняя тотальная замена коленного сустава или план TKR
  • Другие виды артрита, включая ревматоидный артрит, системную красную волчанку, подагру, псориатический артрит, псевдоподагру.
  • беременная женщина (из-за рентгена, сделанного для определения права на участие)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Провести клиническое исследование у пациентов с медиальным ОА коленного сустава, чтобы определить, приводит ли использование пневматического коленного бандажа к уменьшению момента приведения во время этого лечения, чем при использовании контрольного лечения.
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита
Во время ознакомительного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Провести клиническое исследование у пациентов с медиальным ОА коленного сустава, чтобы определить, приводит ли использование пневматического коленного ортеза к более низкой оценке боли и улучшению функции во время этого лечения, чем во время использования контрольного лечения.
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита
Во время ознакомительного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The New England Baptist Hospital

Соавторы

Boston University
Spaulding Rehabilitation Hospital

Следователи

  • Главный следователь: William F Harvey, MD, New England Baptist Hospital, Tufts Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEBH 2008-012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пневматическая скоба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться