Mécanique de l'attelle du genou
19 juillet 2011 mis à jour par: The New England Baptist Hospital
L'objectif global de ce projet est de déterminer si la fourniture d'une attelle de genou pneumatique chez les patients souffrant d'arthrose médiale du genou (OA) améliore la mécanique du genou.
Les objectifs secondaires seront d'évaluer si l'orthèse soulage la douleur au genou et améliore la fonction.
Nous testerons l'hypothèse selon laquelle, par rapport au traitement témoin (voir ci-dessous pour la définition), l'utilisation d'une genouillère pneumatique est efficace dans la gonarthrose médiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est fermée à l'inscription et en phase d'analyse des données
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- New England Baptist Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleur, courbatures ou raideur au genou la plupart des 30 derniers jours
- arthrose tibio-fémorale médiale prédominante vérifiée par radiographie (TFOA)
- douleur globale due à la TFOA médiale (par opposition à une référence par le dos, les hanches ou d'autres conditions préexistantes)
- personnes ambulatoires
Critère d'exclusion:
- utilisation d'une béquille, d'une marchette, d'un fauteuil roulant ou d'une canne plus de 50 % du temps
- antécédents de thrombose veineuse profonde
- Douleur émanant davantage du dos ou de la hanche que du genou
- Faible score de douleur sur WOMAC
- maladie fémoro-patellaire prédominante ou pathologie du genou autre que l'arthrose du compartiment médial susceptible d'être à l'origine de leur douleur au genou.
- Prévoyez de quitter la région dans un délai d'un mois après le dépistage de l'étude.
- Impossible d'ajuster correctement l'attelle
- IMC supérieur à 35
- injections de corticostéroïdes au cours du dernier mois
- Prothèses bilatérales totales du genou ou plan pour PTG
- Autres types d'arthrite, y compris la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, la goutte, l'arthrite psoriasique, la pseudogoutte.
- femme enceinte (en raison de radiographies prises pour déterminer l'éligibilité)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Entreprendre un essai clinique chez des patients atteints d'arthrose médiale du genou afin de déterminer si la fourniture d'une genouillère pneumatique conduit à un moment d'adduction réduit pendant la durée de ce traitement par rapport à l'utilisation d'un traitement témoin.
Délai: Lors d'une visite d'étude
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Lors d'une visite d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Entreprendre un essai clinique chez des patients atteints d'arthrose médiale du genou afin de déterminer si la fourniture d'une attelle de genou pneumatique entraîne un score de douleur plus faible et une amélioration de la fonction pendant la durée de ce traitement par rapport à l'utilisation d'un traitement témoin.
Délai: Lors d'une visite d'étude
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Lors d'une visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William F Harvey, MD, New England Baptist Hospital, Tufts Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2009
Première publication (Estimation)
16 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEBH 2008-012
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