Polvituen mekaniikka
tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: The New England Baptist Hospital
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, parantaako pneumaattisen polvituen käyttö mediaalista polven nivelrikosta (OA) sairastaville potilaille polven mekaniikkaa.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida, lievittääkö tuki polvikipua ja parantaako sen toimintaa.
Testaamme hypoteesia, että verrattuna kontrollihoitoon (katso määritelmä alla) pneumaattisen polvituen käyttö on tehokasta mediaalisen polven OA:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suljettu ilmoittautumiselle ja tietojen analysointivaiheessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- New England Baptist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polvikipu, särky tai jäykkyys suurimman osan viimeisten 30 päivän aikana
- Röntgenvarmennettu vallitseva mediaalinen tibiofemoraalinen nivelrikko (TFOA)
- yleinen kipu, joka johtuu mediaalisesta TFOA:sta (verrattuna selästä, lantiosta tai muista olemassa olevista sairauksista)
- liikkuvat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- kainalosauvojen, kävelijän tai pyörätuolin tai kepin käyttö yli 50 % ajasta
- syvä laskimotromboosi historia
- Kipu tulee enemmän selästä tai lonkasta kuin polvista
- Matala kipupiste WOMACissa
- hallitseva patellofemoraalinen sairaus tai muu polven patologia kuin mediaalisen osan OA, joka todennäköisesti aiheuttaa polvikipuja.
- Suunnittelee muuttoa alueelta 1 kuukauden sisällä tutkimusseulonnasta.
- Tukea ei voi kiinnittää kunnolla
- BMI yli 35
- kortikosteroidi-injektiot viimeisen kuukauden aikana
- Kahdenväliset kokonaispolvileikkaukset tai TKR-suunnitelma
- Muut niveltulehdustyypit, mukaan lukien nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, kihti, psoriaattinen niveltulehdus, pseudogout.
- raskaana oleva nainen (kelpoisuuden määrittämiseksi otetun röntgenkuvan vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoritetaan kliininen tutkimus potilailla, joilla on mediaalinen polven OA, jotta voidaan määrittää, johtaako pneumaattisen polvituen käyttö pienentyneeseen adduktiohetkeen tämän hoidon aikana kuin kontrollihoidon aikana.
Aikaikkuna: Opintovierailulla
|
Opintovierailulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorittaa kliininen tutkimus potilailla, joilla on mediaalisen polven OA, sen määrittämiseksi, johtaako pneumaattisen polvitueen antaminen pienempään kipupisteeseen ja parantuneeseen toimintaan tämän hoidon aikana kuin kontrollihoitoa käytettäessä.
Aikaikkuna: Opintomatkan aikana
|
Opintomatkan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William F Harvey, MD, New England Baptist Hospital, Tufts Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEBH 2008-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .