Meccanica del tutore del ginocchio
19 luglio 2011 aggiornato da: The New England Baptist Hospital
L'obiettivo generale di questo progetto è determinare se la fornitura di una ginocchiera pneumatica in pazienti con artrosi mediale del ginocchio (OA) migliora la meccanica del ginocchio.
Gli obiettivi secondari saranno valutare se il tutore allevia il dolore al ginocchio e migliora la funzione.
Verificheremo l'ipotesi che rispetto al trattamento di controllo (vedi sotto per la definizione) l'uso di una ginocchiera pneumatica sia efficace nell'OA del ginocchio mediale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è chiuso all'arruolamento e nella fase di analisi dei dati
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
- New England Baptist Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al ginocchio, dolore o rigidità nella maggior parte degli ultimi 30 giorni
- Osteoartrosi tibiofemorale mediale predominante verificata ai raggi X (TFOA)
- dolore generale dovuto al TFOA mediale (invece di essere riferito dalla schiena, dai fianchi o da altre condizioni preesistenti)
- persone deambulanti
Criteri di esclusione:
- uso di stampelle, deambulatori, sedie a rotelle o bastoni più del 50% delle volte
- storia di trombosi venosa profonda
- Dolore che emana più dalla schiena o dall'anca che dal ginocchio
- Basso punteggio del dolore su WOMAC
- malattia femoro-rotulea predominante o patologia del ginocchio diversa dall'OA del compartimento mediale che potrebbe causare dolore al ginocchio.
- Pianificazione di trasferirsi dall'area entro 1 mese dallo screening dello studio.
- Impossibile adattare correttamente il tutore
- BMI maggiore di 35
- iniezioni di corticosteroidi nell'ultimo mese
- Protesi bilaterali totali del ginocchio o piano per TKR
- Altri tipi di artrite tra cui artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, gotta, artrite psoriasica, pseudogotta.
- donna in stato di gravidanza (a causa delle radiografie effettuate per determinare l'idoneità)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Intraprendere una sperimentazione clinica in pazienti con OA del ginocchio mediale per determinare se la fornitura di un tutore pneumatico del ginocchio porti a un momento di adduzione ridotto durante il periodo di questo trattamento rispetto all'uso di un trattamento di controllo.
Lasso di tempo: In visita di studio
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In visita di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Intraprendere una sperimentazione clinica in pazienti con OA del ginocchio mediale per determinare se la fornitura di un tutore pneumatico per il ginocchio porta a un punteggio del dolore inferiore e a una migliore funzionalità durante il periodo di questo trattamento rispetto all'uso di un trattamento di controllo.
Lasso di tempo: Durante la visita di studio
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Durante la visita di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William F Harvey, MD, New England Baptist Hospital, Tufts Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEBH 2008-012
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