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Mechanik der Kniebandage

19. Juli 2011 aktualisiert von: The New England Baptist Hospital
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob die Bereitstellung einer pneumatischen Knieorthese bei Patienten mit medialer Kniearthrose (OA) die Kniemechanik verbessert. Sekundäre Ziele sind die Beurteilung, ob die Orthese Knieschmerzen lindert und die Funktion verbessert. Wir werden die Hypothese testen, dass im Vergleich zur Kontrollbehandlung (Definition siehe unten) die Verwendung einer pneumatischen Knieorthese bei medialer Kniearthrose wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist für die Rekrutierung geschlossen und befindet sich in der Datenanalysephase

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
        • New England Baptist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knieschmerzen, Schmerzen oder Steifheit an den meisten der letzten 30 Tage
  • röntgengeprüfte überwiegend mediale tibiofemorale Osteoarthritis (TFOA)
  • allgemeine Schmerzen, die auf das mediale TFOA zurückzuführen sind (im Gegensatz zu Rücken, Hüften oder anderen vorbestehenden Erkrankungen)
  • gehfähige Personen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung einer Krücke, Gehhilfe oder eines Rollstuhls oder Gehstocks in mehr als 50 % der Zeit
  • Geschichte der tiefen Venenthrombose
  • Schmerzen, die mehr vom Rücken oder der Hüfte als vom Knie ausgehen
  • Niedriger Schmerzwert bei WOMAC
  • vorherrschende patellofemorale Erkrankung oder Kniepathologie außer Arthrose des medialen Kompartiments, die wahrscheinlich die Knieschmerzen verursacht.
  • Planen, innerhalb von 1 Monat nach dem Screening der Studie aus dem Gebiet zu ziehen.
  • Die Orthese kann nicht richtig angepasst werden
  • BMI größer als 35
  • Kortikosteroid-Injektionen im letzten Monat
  • Bilateraler totaler Kniegelenkersatz oder Plan für TKR
  • Andere Arten von Arthritis, einschließlich rheumatoider Arthritis, systemischem Lupus erythematodes, Gicht, Psoriasis-Arthritis, Pseudogicht.
  • schwangere Frauen (aufgrund von Röntgenaufnahmen zur Feststellung der Eignung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführung einer klinischen Studie bei Patienten mit medialer Kniearthrose, um festzustellen, ob die Bereitstellung einer pneumatischen Knieorthese während dieser Behandlung zu einem verringerten Adduktionsmoment führt als während der Verwendung einer Kontrollbehandlung.
Zeitfenster: Beim Studienbesuch
Beim Studienbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführung einer klinischen Studie bei Patienten mit medialer Knie-OA, um festzustellen, ob die Bereitstellung einer pneumatischen Knieorthese während dieser Behandlung zu einem niedrigeren Schmerzwert und einer verbesserten Funktion führt als während der Verwendung einer Kontrollbehandlung.
Zeitfenster: Während des Studienaufenthalts
Während des Studienaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The New England Baptist Hospital

Mitarbeiter

Boston University
Spaulding Rehabilitation Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: William F Harvey, MD, New England Baptist Hospital, Tufts Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEBH 2008-012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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