Mechanica van kniebraces
19 juli 2011 bijgewerkt door: The New England Baptist Hospital
Het algemene doel van dit project is om vast te stellen of het verstrekken van een pneumatische kniebrace bij patiënten met mediale knieartrose (OA) de kniemechanica verbetert.
Secundaire doelstellingen zullen zijn om te beoordelen of de brace kniepijn verlicht en de functie verbetert.
We testen de hypothese dat in vergelijking met de controlebehandeling (zie hieronder voor de definitie) het gebruik van een pneumatische kniebrace effectief is bij mediale knieartrose.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gesloten voor inschrijving en in de data-analysefase
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
- New England Baptist Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kniepijn, pijn of stijfheid gedurende het grootste deel van de afgelopen 30 dagen
- x-ray geverifieerd overheersende mediale tibiofemorale osteoartritis (TFOA)
- algehele pijn die te wijten is aan de mediale TFOA (in plaats van doorverwezen te worden vanaf de rug, heupen of andere reeds bestaande aandoeningen)
- ambulante personen
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van een kruk, rollator of rolstoel of wandelstok meer dan 50% van de tijd
- geschiedenis van diepe veneuze trombose
- Pijn die meer uit de rug of heup komt dan uit de knie
- Lage pijnscore op WOMAC
- overheersende patellofemorale ziekte of andere kniepathologie dan artrose van het mediale compartiment die waarschijnlijk hun kniepijn veroorzaakt.
- Van plan om binnen 1 maand na de studiescreening uit het gebied te verhuizen.
- Kan de beugel niet goed passen
- BMI groter dan 35
- corticosteroïd-injecties in de afgelopen maand
- Bilaterale totale knievervangingen of plan voor TKR
- Andere soorten artritis, waaronder reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, jicht, psoriatische artritis, pseudogout.
- vrouw die zwanger is (vanwege röntgenfoto's die zijn genomen om te bepalen of u in aanmerking komt)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een klinische studie uitvoeren bij patiënten met artrose van de mediale knie om te bepalen of het verstrekken van een pneumatische kniebrace leidt tot een verminderd adductiemoment tijdens de duur van deze behandeling dan tijdens het gebruik van een controlebehandeling.
Tijdsspanne: Op studiebezoek
|
Op studiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een klinisch onderzoek uitvoeren bij patiënten met artrose van de mediale knie om te bepalen of het verstrekken van een pneumatische kniebrace leidt tot een lagere pijnscore en een verbeterde functie tijdens de duur van deze behandeling dan tijdens het gebruik van een controlebehandeling.
Tijdsspanne: Tijdens studiebezoek
|
Tijdens studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William F Harvey, MD, New England Baptist Hospital, Tufts Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEBH 2008-012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .