Mecánica de la rodillera
19 de julio de 2011 actualizado por: The New England Baptist Hospital
El objetivo general de este proyecto es determinar si la provisión de una rodillera neumática en pacientes con osteoartritis (OA) de la rodilla medial mejora la mecánica de la rodilla.
Los objetivos secundarios serán evaluar si el aparato ortopédico alivia el dolor de rodilla y mejora la función.
Probaremos la hipótesis de que, en comparación con el tratamiento de control (consulte la definición a continuación), el uso de una rodillera neumática es eficaz en la OA de la rodilla medial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está cerrado a la inscripción y en la fase de análisis de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- New England Baptist Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de rodilla, dolor o rigidez en la mayor parte de los últimos 30 días
- Osteoartritis tibiofemoral medial predominante verificada por rayos X (TFOA)
- dolor general que se debe al TFOA medial (en lugar de ser referido desde la espalda, las caderas u otras condiciones preexistentes)
- personas ambulatorias
Criterio de exclusión:
- uso de una muleta, andador, silla de ruedas o bastón más del 50% del tiempo
- antecedentes de trombosis venosa profunda
- Dolor que emana más de la espalda o la cadera que de la rodilla
- Puntuación de dolor baja en WOMAC
- enfermedad femororrotuliana predominante o patología de la rodilla distinta de la artrosis del compartimento medial que probablemente esté causando el dolor de rodilla.
- Planea mudarse del área dentro de 1 mes de la selección del estudio.
- No se puede ajustar correctamente el corsé
- IMC superior a 35
- inyecciones de corticosteroides en el último mes
- Reemplazos totales de rodilla bilaterales o plan para TKR
- Otros tipos de artritis, incluida la artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico, la gota, la artritis psoriásica y la seudogota.
- mujer que está embarazada (debido a las radiografías tomadas para determinar la elegibilidad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Llevar a cabo un ensayo clínico en pacientes con OA de la rodilla medial para determinar si la provisión de una rodillera neumática conduce a un momento de aducción reducido durante el tiempo de este tratamiento que durante el uso de un tratamiento de control.
Periodo de tiempo: En visita de estudio
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En visita de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Realizar un ensayo clínico en pacientes con OA de la rodilla medial para determinar si la provisión de una rodillera neumática conduce a una puntuación de dolor más baja y a una función mejorada durante el tiempo de este tratamiento que durante el uso de un tratamiento de control.
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio
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Durante la visita de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William F Harvey, MD, New England Baptist Hospital, Tufts Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEBH 2008-012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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