Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanika usztywniania kolana

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: The New England Baptist Hospital
Ogólnym celem tego projektu jest ustalenie, czy zapewnienie pneumatycznej ortezy stawu kolanowego pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) poprawia mechanikę kolana. Drugorzędnymi celami będzie ocena, czy orteza łagodzi ból kolana i poprawia funkcję. Przetestujemy hipotezę, że w porównaniu z leczeniem kontrolnym (definicja poniżej) zastosowanie pneumatycznej ortezy stawu kolanowego jest skuteczne w przypadku choroby zwyrodnieniowej przyśrodkowej części stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest zamknięte dla rejestracji i znajduje się w fazie analizy danych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • New England Baptist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból kolana, ból lub sztywność przez większość ostatnich 30 dni
  • potwierdzona prześwietleniem dominująca przyśrodkowa choroba zwyrodnieniowa stawów piszczelowo-udowych (TFOA)
  • ogólny ból spowodowany przyśrodkowym TFOA (w porównaniu z bólem pleców, bioder lub innych wcześniej istniejących schorzeń)
  • osoby ambulatoryjne

Kryteria wyłączenia:

  • korzystanie z kul, chodzika, wózka inwalidzkiego lub laski przez ponad 50% czasu
  • historia zakrzepicy żył głębokich
  • Ból promieniujący bardziej z pleców lub biodra niż z kolana
  • Niska ocena bólu w skali WOMAC
  • dominująca choroba rzepkowo-udowa lub patologia kolana inna niż choroba zwyrodnieniowa przedziału przyśrodkowego, która prawdopodobnie powoduje ból kolana.
  • Planuje przenieść się z obszaru w ciągu 1 miesiąca od badania przesiewowego.
  • Nie można prawidłowo dopasować ortezy
  • BMI powyżej 35
  • zastrzyki kortykosteroidowe w ciągu ostatniego miesiąca
  • Dwustronne całkowite protezy stawu kolanowego lub plan dla TKR
  • Inne rodzaje zapalenia stawów, w tym reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, dna moczanowa, łuszczycowe zapalenie stawów, dna rzekoma.
  • kobiety w ciąży (z powodu zdjęć rentgenowskich wykonanych w celu ustalenia uprawnień)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeprowadzenie badania klinicznego u pacjentów z ChZS przyśrodkowej części stawu kolanowego w celu ustalenia, czy założenie pneumatycznej ortezy stawu kolanowego prowadzi do zmniejszenia momentu przywodzenia w czasie tego leczenia w porównaniu z leczeniem kontrolnym.
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej
Podczas wizyty studyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeprowadzenie badania klinicznego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przyśrodkowej w celu ustalenia, czy zastosowanie pneumatycznej ortezy stawu kolanowego prowadzi do zmniejszenia bólu i poprawy funkcji w czasie tego leczenia w porównaniu z leczeniem kontrolnym.
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej
Podczas wizyty studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The New England Baptist Hospital

Współpracownicy

Boston University
Spaulding Rehabilitation Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: William F Harvey, MD, New England Baptist Hospital, Tufts Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEBH 2008-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na usztywnienie pneumatyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj