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무릎 보호대의 역학

2011년 7월 19일 업데이트: The New England Baptist Hospital

이 프로젝트의 전반적인 목적은 내측 무릎 골관절염(OA) 환자에게 공압식 무릎 보조기를 제공하여 무릎 역학을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 보조 목표는 보조기가 무릎 통증을 완화하고 기능을 향상시키는지 평가하는 것입니다. 우리는 대조군 치료(정의는 아래 참조)와 비교하여 공압식 무릎 보조기의 사용이 내측 무릎 OA에 효과적이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

골관절염, 무릎

개입 / 치료

장치: 공압 버팀대

상세 설명

이 연구는 등록이 마감되었으며 데이터 분석 단계에 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02120
    - New England Baptist Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

지난 30일 동안 무릎 통증, 쑤심 또는 뻣뻣함
X-레이 확인된 우세한 내측 경골 대퇴 골관절염(TFOA)
내측 TFOA로 인한 전반적인 통증(등, 엉덩이 또는 기타 기존 조건에서 참조되는 것과 비교)
보행이 가능한 사람

제외 기준:

목발, 보행기, 휠체어 또는 지팡이 사용 시간의 50% 이상
심부 정맥 혈전증의 역사
무릎보다 허리나 엉덩이에서 더 많은 통증이 발생합니다.
WOMAC의 낮은 통증 점수
우세한 슬개대퇴 질환 또는 내측 구획 OA 이외의 무릎 병리가 무릎 통증을 유발할 가능성이 있습니다.
연구 심사 1개월 이내에 해당 지역에서 이동할 계획입니다.
버팀대를 제대로 끼울 수 없음
35보다 큰 BMI
지난 달 코르티코스테로이드 주사
양측 슬관절 전치환술 또는 TKR 계획
류마티스성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 통풍, 건선성 관절염, 가성통풍을 포함한 다른 유형의 관절염.
임신한 여성(자격 여부를 결정하기 위해 촬영한 엑스레이로 인해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
내측 슬관절 OA 환자를 대상으로 공압식 무릎 보호대 제공이 대조군 치료를 사용하는 동안보다 이 치료 시간 동안 감소된 내전 모멘트로 이어지는지 여부를 결정하기 위해 임상 시험을 수행합니다. 기간: 연구 방문 시	연구 방문 시

2차 결과 측정

결과 측정	기간
내측 무릎 OA 환자를 대상으로 공압식 무릎 보호대 제공이 통제 치료를 사용하는 동안보다 이 치료 기간 동안 통증 점수가 낮아지고 기능이 개선되는지 여부를 결정하기 위해 임상 시험을 수행합니다. 기간: 연구 방문 중	연구 방문 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The New England Baptist Hospital

협력자

Boston University

Spaulding Rehabilitation Hospital

수사관

수석 연구원: William F Harvey, MD, New England Baptist Hospital, Tufts Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출