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頭頸部がんの外科治療を受けた患者における身体イメージの機能

2012年10月1日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

目的:

この研究の目的は、頭頸部がんの手術患者におけるボディイメージの懸念の性質と程度、ボディイメージの問題に関して受けたケアへの満足度、ボディイメージの障害を対象とした心理社会的サービスへの関心などに関する記述的な情報を入手することである。 この研究の結果は、頭頸部がん患者の身体イメージ機能という重要だが十分に研究されていない心理社会的問題に関する将来の大規模研究の指針となる重要な予備データを提供する。 この研究から得られた情報は、特に、疾患に特有の適切な身体イメージ手段の開発を促進し、これらの患者の生活の質と生存体験を向上させるために身体イメージに焦点を当てた心理社会的介入の必要性を判断するために使用できます。

主な目的

  1. 頭頸部がんの外科治療を受けた患者における身体イメージに関する懸念の性質と程度を特徴づけ、心理社会的介入の好みを判断する。
  2. 治療開始からのさまざまな時点での患者の身体イメージと生活の質の結果を比較する。 関心のある特定の時点は、治療前、最初の外科的治療から 1 年以内、および最初の外科的治療後 1 年以上です。

第二の目的

1. 口腔がん、皮膚がん、中顔面がん患者の身体イメージと生活の質の結果を比較する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究に参加することに同意する場合は、1 つのアンケートに記入するよう求められます。 このアンケートは、頭頸部医師の診察を待っている間にご記入いただけます。完了までに約 15 ~ 20 分かかります。

このアンケートでは、年齢、性別、教育レベル、喫煙歴などの質問が行われます。 また、がんの治療とそれがあなたの外見や体にどのような影響を与えたかについても尋ねられます。 気分、身体的健康、アルコール摂取、社会的幸福についての質問もあります。

研究期間:

アンケートに回答したら勉強をやめてください。

これは調査研究です。 この研究には最大 350 人が参加します。 全員が M. D. アンダーソンに登録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

289

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

口腔がんまたは皮膚がんを患い、外科的治療を受けている18歳以上の患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 参加について書面によるインフォームドコンセントを提供できること
  3. 頭頸部領域に関わる口腔がん、皮膚がん、またはその他の中顔面がんの診断
  4. 治療計画には外科的介入が含まれます
  5. 英語を話す

除外基準:

  1. 過去の外傷または先天的欠陥による、すでに顔面に重大な損傷がある
  2. 形式的思考障害(統合失調症など)を伴う重篤な精神疾患の診断が医療記録に記録されている
  3. 認知障害(認知症、せん妄など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アンケート
アンケートは 1 件、約 15 ~ 20 分です。
アンケートは 1 件、約 15 ~ 20 分です。
他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療開始からのさまざまな時点での患者の身体イメージの結果(つまり、身体イメージスケール)
時間枠:関心のある特定の時点は、治療前、最初の外科的治療から 1 年以内、および最初の外科的治療後 1 年以上です。
関心のある特定の時点は、治療前、最初の外科的治療から 1 年以内、および最初の外科的治療後 1 年以上です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michelle C Fingeret, PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月1日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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