Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsbilledet fungerer blandt kirurgisk behandlede patienter med hoved- og nakkekræft

1. oktober 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er at opnå beskrivende information om arten og omfanget af bekymringer om kropsbilledet blandt kirurgiske patienter med hoved- og nakkekræft, tilfredshed med pleje modtaget vedrørende kropsbilledeproblemer og interesse for psykosociale tjenester rettet mod kropsforstyrrelser. Resultater fra denne undersøgelse giver vigtige foreløbige data til at vejlede fremtidig storstilet forskning om det kritiske, men alligevel understuderede, psykosociale spørgsmål om kropsbilledets funktion for patienter med hoved- og halskræft. Information opnået fra denne undersøgelse kan specifikt bruges til at lette udviklingen af ​​passende sygdomsspecifikke kropsbillede-instrumenter og til at bestemme behovet for kropsbillede-fokuserede psykosociale interventioner for at forbedre livskvaliteten og overlevelsesoplevelsen for disse patienter.

Primære mål

  1. At karakterisere arten og omfanget af bekymringer om kropsbilledet hos kirurgisk behandlede patienter med hoved- og halskræft og bestemme præferencer for psykosocial intervention.
  2. At sammenligne kropsopfattelse og livskvalitetsresultater for patienter på forskellige tidspunkter i forhold til påbegyndelse af behandling. Specifikke tidspunkter af interesse er forbehandling inden for et år efter indledende kirurgisk behandling og mere end 1 år efter indledende kirurgisk behandling.

Sekundært mål

1. At sammenligne kropsopfattelse og livskvalitetsresultater for patienter med mundhule-, kutan- og mellemansigtskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at udfylde 1 spørgeskema. Dette spørgeskema kan udfyldes, mens du venter på at blive tilset af din hoved- og nakkelæge, og det vil tage omkring 15-20 minutter at udfylde.

I dette spørgeskema vil du blive stillet spørgsmål som din alder, køn, uddannelsesniveau og rygehistorie. Du vil også blive spurgt om din behandling for kræft, og hvordan den har påvirket dit udseende og krop. Der vil også være spørgsmål om dit humør, fysiske helbred, alkoholforbrug og sociale velvære.

Studielængde:

Du vil være fri for studiet, når du har udfyldt spørgeskemaet.

Dette er en undersøgelse. Op til 350 personer vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

289

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, 18 år eller ældre, med mundhule eller hudkræft, der modtager kirurgisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage
  3. Diagnose af mundhule, kutan eller anden kræft i midtansigtet, der involverer hoved- og halsregionen
  4. Behandlingsplanen omfatter kirurgisk indgreb
  5. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig allerede eksisterende ansigtsvansiring fra et tidligere traume eller medfødt defekt
  2. Diagnose af en alvorlig psykisk sygdom, der involverer formel tankeforstyrrelse (f.eks. skizofreni), dokumenteret i journalen
  3. Kognitiv svækkelse (f.eks. demens, delirium)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskema
1 spørgeskema, ca. 15-20 minutter.
1 spørgeskema, ca. 15-20 minutter.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body image-resultater (dvs. Body Image Scale) for patienter på forskellige tidspunkter i forhold til påbegyndelse af behandling
Tidsramme: Specifikke tidspunkter af interesse er forbehandling inden for et år efter indledende kirurgisk behandling og mere end 1 år efter indledende kirurgisk behandling
Specifikke tidspunkter af interesse er forbehandling inden for et år efter indledende kirurgisk behandling og mere end 1 år efter indledende kirurgisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2009

Først opslået (Skøn)

16. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner