- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00824174
Kropsbilledet fungerer blandt kirurgisk behandlede patienter med hoved- og nakkekræft
Mål:
Formålet med denne undersøgelse er at opnå beskrivende information om arten og omfanget af bekymringer om kropsbilledet blandt kirurgiske patienter med hoved- og nakkekræft, tilfredshed med pleje modtaget vedrørende kropsbilledeproblemer og interesse for psykosociale tjenester rettet mod kropsforstyrrelser. Resultater fra denne undersøgelse giver vigtige foreløbige data til at vejlede fremtidig storstilet forskning om det kritiske, men alligevel understuderede, psykosociale spørgsmål om kropsbilledets funktion for patienter med hoved- og halskræft. Information opnået fra denne undersøgelse kan specifikt bruges til at lette udviklingen af passende sygdomsspecifikke kropsbillede-instrumenter og til at bestemme behovet for kropsbillede-fokuserede psykosociale interventioner for at forbedre livskvaliteten og overlevelsesoplevelsen for disse patienter.
Primære mål
- At karakterisere arten og omfanget af bekymringer om kropsbilledet hos kirurgisk behandlede patienter med hoved- og halskræft og bestemme præferencer for psykosocial intervention.
- At sammenligne kropsopfattelse og livskvalitetsresultater for patienter på forskellige tidspunkter i forhold til påbegyndelse af behandling. Specifikke tidspunkter af interesse er forbehandling inden for et år efter indledende kirurgisk behandling og mere end 1 år efter indledende kirurgisk behandling.
Sekundært mål
1. At sammenligne kropsopfattelse og livskvalitetsresultater for patienter med mundhule-, kutan- og mellemansigtskræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at udfylde 1 spørgeskema. Dette spørgeskema kan udfyldes, mens du venter på at blive tilset af din hoved- og nakkelæge, og det vil tage omkring 15-20 minutter at udfylde.
I dette spørgeskema vil du blive stillet spørgsmål som din alder, køn, uddannelsesniveau og rygehistorie. Du vil også blive spurgt om din behandling for kræft, og hvordan den har påvirket dit udseende og krop. Der vil også være spørgsmål om dit humør, fysiske helbred, alkoholforbrug og sociale velvære.
Studielængde:
Du vil være fri for studiet, når du har udfyldt spørgeskemaet.
Dette er en undersøgelse. Op til 350 personer vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage
- Diagnose af mundhule, kutan eller anden kræft i midtansigtet, der involverer hoved- og halsregionen
- Behandlingsplanen omfatter kirurgisk indgreb
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig allerede eksisterende ansigtsvansiring fra et tidligere traume eller medfødt defekt
- Diagnose af en alvorlig psykisk sygdom, der involverer formel tankeforstyrrelse (f.eks. skizofreni), dokumenteret i journalen
- Kognitiv svækkelse (f.eks. demens, delirium)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskema
1 spørgeskema, ca. 15-20 minutter.
|
1 spørgeskema, ca. 15-20 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body image-resultater (dvs. Body Image Scale) for patienter på forskellige tidspunkter i forhold til påbegyndelse af behandling
Tidsramme: Specifikke tidspunkter af interesse er forbehandling inden for et år efter indledende kirurgisk behandling og mere end 1 år efter indledende kirurgisk behandling
|
Specifikke tidspunkter af interesse er forbehandling inden for et år efter indledende kirurgisk behandling og mere end 1 år efter indledende kirurgisk behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-0080
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .