Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonowanie obrazu ciała wśród leczonych chirurgicznie pacjentów z rakiem głowy i szyi

1 października 2012 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Cele:

Celem tego badania jest uzyskanie opisowych informacji na temat natury i zakresu obaw związanych z obrazem ciała wśród pacjentów chirurgicznych z rakiem głowy i szyi, zadowolenia z otrzymanej opieki w zakresie kwestii związanych z obrazem ciała oraz zainteresowania usługami psychospołecznymi ukierunkowanymi na zaburzenia obrazu ciała. Wyniki tego badania dostarczają ważnych danych wstępnych, które mogą pokierować przyszłymi badaniami na dużą skalę nad krytycznym, ale niedostatecznie zbadanym, psychospołecznym problemem funkcjonowania obrazu ciała u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Informacje uzyskane z tego badania mogą być w szczególności wykorzystane do ułatwienia rozwoju odpowiednich instrumentów obrazu ciała specyficznych dla choroby oraz do określenia potrzeby interwencji psychospołecznych skoncentrowanych na obrazie ciała w celu poprawy jakości życia i przeżycia tych pacjentów.

Główne cele

  1. Charakterystyka charakteru i zakresu problemów z obrazem własnego ciała u operowanych pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz określenie preferencji dotyczących interwencji psychospołecznej.
  2. Porównanie obrazu ciała i wyników jakości życia pacjentów w różnych punktach czasowych w stosunku do rozpoczęcia leczenia. Konkretne interesujące punkty czasowe to okres przed leczeniem, w ciągu jednego roku od początkowego leczenia chirurgicznego i powyżej 1 roku po wstępnym leczeniu chirurgicznym.

Cel drugorzędny

1. Porównanie obrazu ciała i wyników jakości życia pacjentów z rakiem jamy ustnej, skóry i środkowej części twarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o wypełnienie 1 kwestionariusza. Ten kwestionariusz można wypełnić, czekając na wizytę u lekarza zajmującego się głową i szyją, a jego wypełnienie zajmie około 15-20 minut.

W tym kwestionariuszu zostaną Ci zadane takie pytania, jak wiek, płeć, poziom wykształcenia i historia palenia. Zostaniesz również zapytany o leczenie raka i jego wpływ na Twój wygląd i ciało. Pojawią się również pytania dotyczące twojego nastroju, zdrowia fizycznego, używania alkoholu i samopoczucia społecznego.

Długość studiów:

Po wypełnieniu kwestionariusza nie będziesz się uczyć.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 350 osób. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z rakiem jamy ustnej lub skóry leczeni chirurgicznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział
  3. Rozpoznanie raka jamy ustnej, skóry lub innego nowotworu środkowej części twarzy obejmującego okolicę głowy i szyi
  4. Plan leczenia obejmuje interwencję chirurgiczną
  5. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Znaczne istniejące wcześniej zniekształcenie twarzy w wyniku wcześniejszego urazu lub wady wrodzonej
  2. Rozpoznanie poważnej choroby psychicznej obejmującej formalne zaburzenia myślenia (np. schizofrenię) udokumentowane w dokumentacji medycznej
  3. Zaburzenia funkcji poznawczych (np. demencja, delirium)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusz
1 kwestionariusz, około 15-20 minut.
1 kwestionariusz, około 15-20 minut.
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki obrazu ciała (tj. skala obrazu ciała) dla pacjentów w różnych punktach czasowych w stosunku do rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: Konkretne interesujące punkty czasowe to okres przed leczeniem, w ciągu jednego roku od wstępnego leczenia chirurgicznego i powyżej 1 roku po wstępnym leczeniu chirurgicznym
Konkretne interesujące punkty czasowe to okres przed leczeniem, w ciągu jednego roku od wstępnego leczenia chirurgicznego i powyżej 1 roku po wstępnym leczeniu chirurgicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj