- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00824174
Funkcjonowanie obrazu ciała wśród leczonych chirurgicznie pacjentów z rakiem głowy i szyi
Cele:
Celem tego badania jest uzyskanie opisowych informacji na temat natury i zakresu obaw związanych z obrazem ciała wśród pacjentów chirurgicznych z rakiem głowy i szyi, zadowolenia z otrzymanej opieki w zakresie kwestii związanych z obrazem ciała oraz zainteresowania usługami psychospołecznymi ukierunkowanymi na zaburzenia obrazu ciała. Wyniki tego badania dostarczają ważnych danych wstępnych, które mogą pokierować przyszłymi badaniami na dużą skalę nad krytycznym, ale niedostatecznie zbadanym, psychospołecznym problemem funkcjonowania obrazu ciała u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Informacje uzyskane z tego badania mogą być w szczególności wykorzystane do ułatwienia rozwoju odpowiednich instrumentów obrazu ciała specyficznych dla choroby oraz do określenia potrzeby interwencji psychospołecznych skoncentrowanych na obrazie ciała w celu poprawy jakości życia i przeżycia tych pacjentów.
Główne cele
- Charakterystyka charakteru i zakresu problemów z obrazem własnego ciała u operowanych pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz określenie preferencji dotyczących interwencji psychospołecznej.
- Porównanie obrazu ciała i wyników jakości życia pacjentów w różnych punktach czasowych w stosunku do rozpoczęcia leczenia. Konkretne interesujące punkty czasowe to okres przed leczeniem, w ciągu jednego roku od początkowego leczenia chirurgicznego i powyżej 1 roku po wstępnym leczeniu chirurgicznym.
Cel drugorzędny
1. Porównanie obrazu ciała i wyników jakości życia pacjentów z rakiem jamy ustnej, skóry i środkowej części twarzy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o wypełnienie 1 kwestionariusza. Ten kwestionariusz można wypełnić, czekając na wizytę u lekarza zajmującego się głową i szyją, a jego wypełnienie zajmie około 15-20 minut.
W tym kwestionariuszu zostaną Ci zadane takie pytania, jak wiek, płeć, poziom wykształcenia i historia palenia. Zostaniesz również zapytany o leczenie raka i jego wpływ na Twój wygląd i ciało. Pojawią się również pytania dotyczące twojego nastroju, zdrowia fizycznego, używania alkoholu i samopoczucia społecznego.
Długość studiów:
Po wypełnieniu kwestionariusza nie będziesz się uczyć.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 350 osób. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział
- Rozpoznanie raka jamy ustnej, skóry lub innego nowotworu środkowej części twarzy obejmującego okolicę głowy i szyi
- Plan leczenia obejmuje interwencję chirurgiczną
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne istniejące wcześniej zniekształcenie twarzy w wyniku wcześniejszego urazu lub wady wrodzonej
- Rozpoznanie poważnej choroby psychicznej obejmującej formalne zaburzenia myślenia (np. schizofrenię) udokumentowane w dokumentacji medycznej
- Zaburzenia funkcji poznawczych (np. demencja, delirium)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusz
1 kwestionariusz, około 15-20 minut.
|
1 kwestionariusz, około 15-20 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki obrazu ciała (tj. skala obrazu ciała) dla pacjentów w różnych punktach czasowych w stosunku do rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: Konkretne interesujące punkty czasowe to okres przed leczeniem, w ciągu jednego roku od wstępnego leczenia chirurgicznego i powyżej 1 roku po wstępnym leczeniu chirurgicznym
|
Konkretne interesujące punkty czasowe to okres przed leczeniem, w ciągu jednego roku od wstępnego leczenia chirurgicznego i powyżej 1 roku po wstępnym leczeniu chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0080
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria