Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функционирование образа тела у хирургически леченных больных раком головы и шеи

1 октября 2012 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Цели:

Целью данного исследования является получение описательной информации о характере и степени беспокойства относительно образа тела у хирургических пациентов с раком головы и шеи, удовлетворенности полученной помощью в связи с проблемами образа тела и заинтересованности в психосоциальных услугах, направленных на устранение нарушений образа тела. Результаты этого исследования предоставляют важные предварительные данные для будущих крупномасштабных исследований критической, но недостаточно изученной психосоциальной проблемы функционирования образа тела у пациентов с раком головы и шеи. Информация, полученная в результате этого исследования, может быть специально использована для облегчения разработки соответствующих инструментов изображения тела для конкретного заболевания и для определения необходимости психосоциальных вмешательств, ориентированных на образ тела, для повышения качества жизни и опыта выживания для этих пациентов.

Основные цели

  1. Охарактеризовать характер и степень беспокойства относительно образа тела у хирургически леченных пациентов с раком головы и шеи и определить предпочтения в отношении психосоциального вмешательства.
  2. Сравнить образ тела и качество жизни пациентов в разные моменты времени по отношению к началу лечения. Конкретные временные точки интереса представляют собой до лечения, в течение одного года после первоначального хирургического лечения и более 1 года после первоначального хирургического лечения.

Второстепенная цель

1. Сравнить образ тела и качество жизни пациентов с раком полости рта, кожи и средней зоны лица.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вам будет предложено заполнить 1 анкету. Эту анкету можно заполнить, пока вы ожидаете приема у врача головы и шеи, и это займет около 15-20 минут.

В этой анкете вам будут заданы такие вопросы, как ваш возраст, пол, уровень образования и история курения. Вас также спросят о вашем лечении рака и о том, как оно повлияло на вашу внешность и тело. Также будут вопросы о вашем настроении, физическом здоровье, употреблении алкоголя и социальном благополучии.

Продолжительность обучения:

Вы будете освобождены от занятий после того, как заполните анкету.

Это исследовательское исследование. В исследовании примут участие до 350 человек. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

289

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше с раком полости рта или кожи, получающие хирургическое лечение.

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Возможность предоставить письменное информированное согласие на участие
  3. Диагностика рака ротовой полости, кожи или других видов рака средней зоны лица с вовлечением области головы и шеи
  4. План лечения включает оперативное вмешательство
  5. англоговорящий

Критерий исключения:

  1. Значительное ранее существовавшее обезображивание лица из-за предыдущей травмы или врожденного дефекта
  2. Диагноз серьезного психического заболевания, связанного с формальным расстройством мышления (например, шизофрения), задокументированный в медицинской карте.
  3. Когнитивные нарушения (например, деменция, делирий)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анкета
1 анкета, около 15-20 минут.
1 анкета, около 15-20 минут.
Другие имена:
  • Опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Результаты образа тела (т. е. шкала образа тела) для пациентов в разные моменты времени относительно начала лечения
Временное ограничение: Конкретные моменты времени, представляющие интерес, представляют собой до лечения, в течение одного года после первоначального хирургического лечения и более 1 года после первоначального хирургического лечения.
Конкретные моменты времени, представляющие интерес, представляют собой до лечения, в течение одного года после первоначального хирургического лечения и более 1 года после первоначального хирургического лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться