- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00824174
Функционирование образа тела у хирургически леченных больных раком головы и шеи
Цели:
Целью данного исследования является получение описательной информации о характере и степени беспокойства относительно образа тела у хирургических пациентов с раком головы и шеи, удовлетворенности полученной помощью в связи с проблемами образа тела и заинтересованности в психосоциальных услугах, направленных на устранение нарушений образа тела. Результаты этого исследования предоставляют важные предварительные данные для будущих крупномасштабных исследований критической, но недостаточно изученной психосоциальной проблемы функционирования образа тела у пациентов с раком головы и шеи. Информация, полученная в результате этого исследования, может быть специально использована для облегчения разработки соответствующих инструментов изображения тела для конкретного заболевания и для определения необходимости психосоциальных вмешательств, ориентированных на образ тела, для повышения качества жизни и опыта выживания для этих пациентов.
Основные цели
- Охарактеризовать характер и степень беспокойства относительно образа тела у хирургически леченных пациентов с раком головы и шеи и определить предпочтения в отношении психосоциального вмешательства.
- Сравнить образ тела и качество жизни пациентов в разные моменты времени по отношению к началу лечения. Конкретные временные точки интереса представляют собой до лечения, в течение одного года после первоначального хирургического лечения и более 1 года после первоначального хирургического лечения.
Второстепенная цель
1. Сравнить образ тела и качество жизни пациентов с раком полости рта, кожи и средней зоны лица.
Обзор исследования
Подробное описание
Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вам будет предложено заполнить 1 анкету. Эту анкету можно заполнить, пока вы ожидаете приема у врача головы и шеи, и это займет около 15-20 минут.
В этой анкете вам будут заданы такие вопросы, как ваш возраст, пол, уровень образования и история курения. Вас также спросят о вашем лечении рака и о том, как оно повлияло на вашу внешность и тело. Также будут вопросы о вашем настроении, физическом здоровье, употреблении алкоголя и социальном благополучии.
Продолжительность обучения:
Вы будете освобождены от занятий после того, как заполните анкету.
Это исследовательское исследование. В исследовании примут участие до 350 человек. Все будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Возможность предоставить письменное информированное согласие на участие
- Диагностика рака ротовой полости, кожи или других видов рака средней зоны лица с вовлечением области головы и шеи
- План лечения включает оперативное вмешательство
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Значительное ранее существовавшее обезображивание лица из-за предыдущей травмы или врожденного дефекта
- Диагноз серьезного психического заболевания, связанного с формальным расстройством мышления (например, шизофрения), задокументированный в медицинской карте.
- Когнитивные нарушения (например, деменция, делирий)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкета
1 анкета, около 15-20 минут.
|
1 анкета, около 15-20 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты образа тела (т. е. шкала образа тела) для пациентов в разные моменты времени относительно начала лечения
Временное ограничение: Конкретные моменты времени, представляющие интерес, представляют собой до лечения, в течение одного года после первоначального хирургического лечения и более 1 года после первоначального хирургического лечения.
|
Конкретные моменты времени, представляющие интерес, представляют собой до лечения, в течение одного года после первоначального хирургического лечения и более 1 года после первоначального хирургического лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-0080
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .