- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00824174
Lichaamsbeeld functioneren bij chirurgisch behandelde patiënten met hoofd-halskanker
Doelstellingen:
Het doel van deze studie is beschrijvende informatie te verkrijgen over de aard en omvang van zorgen over het lichaamsbeeld bij chirurgische patiënten met hoofd-halskanker, tevredenheid over de ontvangen zorg met betrekking tot problemen met het lichaamsbeeld en interesse in psychosociale diensten gericht op verstoring van het lichaamsbeeld. Bevindingen van deze studie leveren belangrijke voorlopige gegevens op voor toekomstig grootschalig onderzoek naar de kritieke, maar onderbelichte, psychosociale kwestie van het functioneren van het lichaamsbeeld voor patiënten met hoofd-halskanker. Informatie verkregen uit deze studie kan specifiek worden gebruikt om de ontwikkeling van geschikte ziektespecifieke instrumenten voor lichaamsbeeld te vergemakkelijken en om de behoefte te bepalen aan op lichaamsbeeld gerichte psychosociale interventies om de kwaliteit van leven en de overlevingservaring voor deze patiënten te verbeteren.
Primaire doelen
- Karakteriseren van de aard en omvang van problemen met het lichaamsbeeld bij chirurgisch behandelde patiënten met hoofd-halskanker en het bepalen van voorkeuren voor psychosociale interventie.
- Het vergelijken van het lichaamsbeeld en de kwaliteit van leven van patiënten op verschillende tijdstippen ten opzichte van de start van de behandeling. Specifieke aandachtspunten zijn de voorbehandeling, binnen een jaar na de eerste chirurgische behandeling en meer dan 1 jaar na de eerste chirurgische behandeling.
Secundair doel
1. Om het lichaamsbeeld en de kwaliteit van leven van patiënten met mondholte-, huid- en middengezichtskanker te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, wordt u gevraagd 1 vragenlijst in te vullen. Deze vragenlijst kan worden ingevuld terwijl u wacht om door uw hoofd-halsarts te worden gezien en zal ongeveer 15-20 minuten in beslag nemen.
In deze vragenlijst worden u vragen gesteld zoals uw leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en rookgeschiedenis. U wordt ook gevraagd naar uw behandeling voor kanker en hoe deze uw uiterlijk en lichaam heeft beïnvloed. Er zullen ook vragen zijn over uw humeur, lichamelijke gezondheid, alcoholgebruik en sociaal welzijn.
Duur van de studie:
Na het invullen van de vragenlijst ben je van studie af.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen maximaal 350 mensen deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen
- Diagnose van mondholte-, huid- of andere middengezichtskanker waarbij het hoofd-halsgebied betrokken is
- Het behandelplan omvat chirurgische interventie
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke reeds bestaande misvorming van het gezicht door een eerder trauma of aangeboren afwijking
- Diagnose van een ernstige psychische aandoening waarbij sprake is van een formele denkstoornis (bijv. schizofrenie), gedocumenteerd in een medisch dossier
- Cognitieve stoornissen (bijv. dementie, delirium)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijst
1 vragenlijst, ongeveer 15-20 minuten.
|
1 vragenlijst, ongeveer 15-20 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Resultaten van het lichaamsbeeld (d.w.z. Body Image Scale) voor patiënten op verschillende tijdstippen ten opzichte van de start van de behandeling
Tijdsspanne: Specifieke aandachtspunten zijn voorbehandeling, binnen een jaar na de eerste chirurgische behandeling en meer dan 1 jaar na de eerste chirurgische behandeling
|
Specifieke aandachtspunten zijn voorbehandeling, binnen een jaar na de eerste chirurgische behandeling en meer dan 1 jaar na de eerste chirurgische behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-0080
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .