Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeeld functioneren bij chirurgisch behandelde patiënten met hoofd-halskanker

1 oktober 2012 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Doelstellingen:

Het doel van deze studie is beschrijvende informatie te verkrijgen over de aard en omvang van zorgen over het lichaamsbeeld bij chirurgische patiënten met hoofd-halskanker, tevredenheid over de ontvangen zorg met betrekking tot problemen met het lichaamsbeeld en interesse in psychosociale diensten gericht op verstoring van het lichaamsbeeld. Bevindingen van deze studie leveren belangrijke voorlopige gegevens op voor toekomstig grootschalig onderzoek naar de kritieke, maar onderbelichte, psychosociale kwestie van het functioneren van het lichaamsbeeld voor patiënten met hoofd-halskanker. Informatie verkregen uit deze studie kan specifiek worden gebruikt om de ontwikkeling van geschikte ziektespecifieke instrumenten voor lichaamsbeeld te vergemakkelijken en om de behoefte te bepalen aan op lichaamsbeeld gerichte psychosociale interventies om de kwaliteit van leven en de overlevingservaring voor deze patiënten te verbeteren.

Primaire doelen

  1. Karakteriseren van de aard en omvang van problemen met het lichaamsbeeld bij chirurgisch behandelde patiënten met hoofd-halskanker en het bepalen van voorkeuren voor psychosociale interventie.
  2. Het vergelijken van het lichaamsbeeld en de kwaliteit van leven van patiënten op verschillende tijdstippen ten opzichte van de start van de behandeling. Specifieke aandachtspunten zijn de voorbehandeling, binnen een jaar na de eerste chirurgische behandeling en meer dan 1 jaar na de eerste chirurgische behandeling.

Secundair doel

1. Om het lichaamsbeeld en de kwaliteit van leven van patiënten met mondholte-, huid- en middengezichtskanker te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, wordt u gevraagd 1 vragenlijst in te vullen. Deze vragenlijst kan worden ingevuld terwijl u wacht om door uw hoofd-halsarts te worden gezien en zal ongeveer 15-20 minuten in beslag nemen.

In deze vragenlijst worden u vragen gesteld zoals uw leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en rookgeschiedenis. U wordt ook gevraagd naar uw behandeling voor kanker en hoe deze uw uiterlijk en lichaam heeft beïnvloed. Er zullen ook vragen zijn over uw humeur, lichamelijke gezondheid, alcoholgebruik en sociaal welzijn.

Duur van de studie:

Na het invullen van de vragenlijst ben je van studie af.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen maximaal 350 mensen deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

289

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder met mondholte- of huidkanker die een chirurgische behandeling ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen
  3. Diagnose van mondholte-, huid- of andere middengezichtskanker waarbij het hoofd-halsgebied betrokken is
  4. Het behandelplan omvat chirurgische interventie
  5. Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanzienlijke reeds bestaande misvorming van het gezicht door een eerder trauma of aangeboren afwijking
  2. Diagnose van een ernstige psychische aandoening waarbij sprake is van een formele denkstoornis (bijv. schizofrenie), gedocumenteerd in een medisch dossier
  3. Cognitieve stoornissen (bijv. dementie, delirium)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vragenlijst
1 vragenlijst, ongeveer 15-20 minuten.
1 vragenlijst, ongeveer 15-20 minuten.
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Resultaten van het lichaamsbeeld (d.w.z. Body Image Scale) voor patiënten op verschillende tijdstippen ten opzichte van de start van de behandeling
Tijdsspanne: Specifieke aandachtspunten zijn voorbehandeling, binnen een jaar na de eerste chirurgische behandeling en meer dan 1 jaar na de eerste chirurgische behandeling
Specifieke aandachtspunten zijn voorbehandeling, binnen een jaar na de eerste chirurgische behandeling en meer dan 1 jaar na de eerste chirurgische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren