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Funcionamento da imagem corporal entre pacientes tratados cirurgicamente com câncer de cabeça e pescoço

1 de outubro de 2012 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Objetivos.

O objetivo deste estudo é obter informações descritivas sobre a natureza e extensão das preocupações com a imagem corporal entre pacientes cirúrgicos com câncer de cabeça e pescoço, satisfação com o atendimento recebido em relação a questões de imagem corporal e interesse em serviços psicossociais voltados para distúrbios da imagem corporal. Os resultados deste estudo fornecem dados preliminares importantes para orientar futuras pesquisas em larga escala sobre a questão psicossocial crítica, ainda pouco estudada, do funcionamento da imagem corporal para pacientes com câncer de cabeça e pescoço. As informações obtidas deste estudo podem ser usadas especificamente para facilitar o desenvolvimento de instrumentos apropriados de imagem corporal específicos para doenças e para determinar a necessidade de intervenções psicossociais focadas na imagem corporal para melhorar a qualidade de vida e a experiência de sobrevivência desses pacientes.

Objetivos Primários

  1. Caracterizar a natureza e a extensão das preocupações com a imagem corporal em pacientes tratados cirurgicamente com câncer de cabeça e pescoço e determinar as preferências por intervenção psicossocial.
  2. Comparar os resultados de imagem corporal e qualidade de vida para pacientes em diferentes momentos em relação ao início do tratamento. Pontos de tempo específicos de interesse são pré-tratamento, dentro de um ano do tratamento cirúrgico inicial e mais de 1 ano após o tratamento cirúrgico inicial.

Objetivo Secundário

1. Comparar a imagem corporal e a qualidade de vida de pacientes com câncer de cavidade oral, cutâneo e da face média.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se você concordar em participar deste estudo, você será solicitado a preencher 1 questionário. Este questionário pode ser preenchido enquanto você espera para ser atendido pelo seu médico de cabeça e pescoço e levará cerca de 15 a 20 minutos para ser concluído.

Neste questionário, serão feitas perguntas como sua idade, sexo, nível de escolaridade e histórico de tabagismo. Você também será questionado sobre seu tratamento para o câncer e como isso afetou sua aparência e corpo. Também haverá perguntas sobre seu humor, saúde física, uso de álcool e bem-estar social.

Duração do estudo:

Você estará fora do estudo depois de completar o questionário.

Este é um estudo investigativo. Até 350 pessoas participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

289

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, com câncer de cavidade oral ou cutâneo, em tratamento cirúrgico.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos de idade ou mais
  2. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar
  3. Diagnóstico de câncer de cavidade oral, cutâneo ou outro câncer de face média envolvendo a região de cabeça e pescoço
  4. Plano de tratamento inclui intervenção cirúrgica
  5. falando inglês

Critério de exclusão:

  1. Desfiguração facial preexistente significativa de um trauma anterior ou defeito congênito
  2. Diagnóstico de doença mental grave envolvendo transtorno do pensamento formal (por exemplo, esquizofrenia) documentado em prontuário médico
  3. Comprometimento cognitivo (por exemplo, demência, delírio)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Questionário
1 questionário, cerca de 15-20 minutos.
1 questionário, cerca de 15-20 minutos.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultados da imagem corporal (ou seja, Escala de Imagem Corporal) para pacientes em diferentes momentos em relação ao início do tratamento
Prazo: Os pontos específicos de interesse são pré-tratamento, dentro de um ano após o tratamento cirúrgico inicial e mais de 1 ano após o tratamento cirúrgico inicial
Os pontos específicos de interesse são pré-tratamento, dentro de um ano após o tratamento cirúrgico inicial e mais de 1 ano após o tratamento cirúrgico inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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