- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00824174
Funcionamento da imagem corporal entre pacientes tratados cirurgicamente com câncer de cabeça e pescoço
Objetivos.
O objetivo deste estudo é obter informações descritivas sobre a natureza e extensão das preocupações com a imagem corporal entre pacientes cirúrgicos com câncer de cabeça e pescoço, satisfação com o atendimento recebido em relação a questões de imagem corporal e interesse em serviços psicossociais voltados para distúrbios da imagem corporal. Os resultados deste estudo fornecem dados preliminares importantes para orientar futuras pesquisas em larga escala sobre a questão psicossocial crítica, ainda pouco estudada, do funcionamento da imagem corporal para pacientes com câncer de cabeça e pescoço. As informações obtidas deste estudo podem ser usadas especificamente para facilitar o desenvolvimento de instrumentos apropriados de imagem corporal específicos para doenças e para determinar a necessidade de intervenções psicossociais focadas na imagem corporal para melhorar a qualidade de vida e a experiência de sobrevivência desses pacientes.
Objetivos Primários
- Caracterizar a natureza e a extensão das preocupações com a imagem corporal em pacientes tratados cirurgicamente com câncer de cabeça e pescoço e determinar as preferências por intervenção psicossocial.
- Comparar os resultados de imagem corporal e qualidade de vida para pacientes em diferentes momentos em relação ao início do tratamento. Pontos de tempo específicos de interesse são pré-tratamento, dentro de um ano do tratamento cirúrgico inicial e mais de 1 ano após o tratamento cirúrgico inicial.
Objetivo Secundário
1. Comparar a imagem corporal e a qualidade de vida de pacientes com câncer de cavidade oral, cutâneo e da face média.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, você será solicitado a preencher 1 questionário. Este questionário pode ser preenchido enquanto você espera para ser atendido pelo seu médico de cabeça e pescoço e levará cerca de 15 a 20 minutos para ser concluído.
Neste questionário, serão feitas perguntas como sua idade, sexo, nível de escolaridade e histórico de tabagismo. Você também será questionado sobre seu tratamento para o câncer e como isso afetou sua aparência e corpo. Também haverá perguntas sobre seu humor, saúde física, uso de álcool e bem-estar social.
Duração do estudo:
Você estará fora do estudo depois de completar o questionário.
Este é um estudo investigativo. Até 350 pessoas participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar
- Diagnóstico de câncer de cavidade oral, cutâneo ou outro câncer de face média envolvendo a região de cabeça e pescoço
- Plano de tratamento inclui intervenção cirúrgica
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Desfiguração facial preexistente significativa de um trauma anterior ou defeito congênito
- Diagnóstico de doença mental grave envolvendo transtorno do pensamento formal (por exemplo, esquizofrenia) documentado em prontuário médico
- Comprometimento cognitivo (por exemplo, demência, delírio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Questionário
1 questionário, cerca de 15-20 minutos.
|
1 questionário, cerca de 15-20 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultados da imagem corporal (ou seja, Escala de Imagem Corporal) para pacientes em diferentes momentos em relação ao início do tratamento
Prazo: Os pontos específicos de interesse são pré-tratamento, dentro de um ano após o tratamento cirúrgico inicial e mais de 1 ano após o tratamento cirúrgico inicial
|
Os pontos específicos de interesse são pré-tratamento, dentro de um ano após o tratamento cirúrgico inicial e mais de 1 ano após o tratamento cirúrgico inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0080
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .