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Funktion des Körperbildes bei chirurgisch behandelten Patienten mit Kopf- und Halskrebs

1. Oktober 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Ziele:

Der Zweck dieser Studie besteht darin, beschreibende Informationen über die Art und das Ausmaß von Problemen mit dem Körperbild bei chirurgischen Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die Zufriedenheit mit der Pflege in Bezug auf Probleme mit dem Körperbild und das Interesse an psychosozialen Diensten zur Bekämpfung von Störungen des Körperbildes zu erhalten. Die Ergebnisse dieser Studie liefern wichtige vorläufige Daten, die als Leitfaden für zukünftige groß angelegte Forschungen zum kritischen, noch wenig erforschten psychosozialen Problem der Körperbildfunktion bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs dienen. Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen können insbesondere dazu verwendet werden, die Entwicklung geeigneter krankheitsspezifischer Körperbildinstrumente zu erleichtern und den Bedarf an auf das Körperbild fokussierten psychosozialen Interventionen zu ermitteln, um die Lebensqualität und das Überlebenserlebnis dieser Patienten zu verbessern.

Hauptziele

  1. Charakterisierung der Art und des Ausmaßes von Problemen mit dem Körperbild bei chirurgisch behandelten Patienten mit Kopf- und Halskrebs und Ermittlung der Präferenzen für psychosoziale Interventionen.
  2. Vergleich des Körperbildes und der Lebensqualität von Patienten zu unterschiedlichen Zeitpunkten im Verhältnis zum Beginn der Behandlung. Spezifische Zeitpunkte von Interesse sind die Vorbehandlung, innerhalb eines Jahres nach der ersten chirurgischen Behandlung und mehr als ein Jahr nach der ersten chirurgischen Behandlung.

Sekundäres Ziel

1. Um das Körperbild und die Lebensqualität von Patienten mit Mundhöhlen-, Haut- und Mittelgesichtskrebs zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Dieser Fragebogen kann ausgefüllt werden, während Sie auf die Untersuchung durch Ihren Hals-Nasen-Ohrenarzt warten. Das Ausfüllen dauert etwa 15 bis 20 Minuten.

In diesem Fragebogen werden Ihnen Fragen zu Ihrem Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Ihrer Rauchergeschichte gestellt. Sie werden auch zu Ihrer Krebsbehandlung und den Auswirkungen auf Ihr Aussehen und Ihren Körper befragt. Es werden auch Fragen zu Ihrer Stimmung, Ihrer körperlichen Gesundheit, Ihrem Alkoholkonsum und Ihrem sozialen Wohlbefinden gestellt.

Dauer des Studiums:

Sobald Sie den Fragebogen ausgefüllt haben, verlassen Sie das Studium.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 350 Personen werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

289

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren mit Mundhöhlen- oder Hautkrebs, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abgeben
  3. Diagnose von Mundhöhlen-, Haut- oder anderen Mittelgesichtskrebs im Kopf- und Halsbereich
  4. Der Behandlungsplan umfasst einen chirurgischen Eingriff
  5. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  1. Erhebliche bereits bestehende Gesichtsentstellung aufgrund eines früheren Traumas oder eines angeborenen Defekts
  2. In der Krankenakte dokumentierte Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung mit formaler Denkstörung (z. B. Schizophrenie).
  3. Kognitive Beeinträchtigung (z. B. Demenz, Delirium)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen
1 Fragebogen, ca. 15-20 Minuten.
1 Fragebogen, ca. 15-20 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnisse des Körperbildes (d. h. Körperbildskala) für Patienten zu unterschiedlichen Zeitpunkten im Verhältnis zum Beginn der Behandlung
Zeitfenster: Spezifische Zeitpunkte von Interesse sind die Vorbehandlung, innerhalb eines Jahres nach der ersten chirurgischen Behandlung und mehr als ein Jahr nach der ersten chirurgischen Behandlung
Spezifische Zeitpunkte von Interesse sind die Vorbehandlung, innerhalb eines Jahres nach der ersten chirurgischen Behandlung und mehr als ein Jahr nach der ersten chirurgischen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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