- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00824174
Funktion des Körperbildes bei chirurgisch behandelten Patienten mit Kopf- und Halskrebs
Ziele:
Der Zweck dieser Studie besteht darin, beschreibende Informationen über die Art und das Ausmaß von Problemen mit dem Körperbild bei chirurgischen Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die Zufriedenheit mit der Pflege in Bezug auf Probleme mit dem Körperbild und das Interesse an psychosozialen Diensten zur Bekämpfung von Störungen des Körperbildes zu erhalten. Die Ergebnisse dieser Studie liefern wichtige vorläufige Daten, die als Leitfaden für zukünftige groß angelegte Forschungen zum kritischen, noch wenig erforschten psychosozialen Problem der Körperbildfunktion bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs dienen. Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen können insbesondere dazu verwendet werden, die Entwicklung geeigneter krankheitsspezifischer Körperbildinstrumente zu erleichtern und den Bedarf an auf das Körperbild fokussierten psychosozialen Interventionen zu ermitteln, um die Lebensqualität und das Überlebenserlebnis dieser Patienten zu verbessern.
Hauptziele
- Charakterisierung der Art und des Ausmaßes von Problemen mit dem Körperbild bei chirurgisch behandelten Patienten mit Kopf- und Halskrebs und Ermittlung der Präferenzen für psychosoziale Interventionen.
- Vergleich des Körperbildes und der Lebensqualität von Patienten zu unterschiedlichen Zeitpunkten im Verhältnis zum Beginn der Behandlung. Spezifische Zeitpunkte von Interesse sind die Vorbehandlung, innerhalb eines Jahres nach der ersten chirurgischen Behandlung und mehr als ein Jahr nach der ersten chirurgischen Behandlung.
Sekundäres Ziel
1. Um das Körperbild und die Lebensqualität von Patienten mit Mundhöhlen-, Haut- und Mittelgesichtskrebs zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Dieser Fragebogen kann ausgefüllt werden, während Sie auf die Untersuchung durch Ihren Hals-Nasen-Ohrenarzt warten. Das Ausfüllen dauert etwa 15 bis 20 Minuten.
In diesem Fragebogen werden Ihnen Fragen zu Ihrem Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Ihrer Rauchergeschichte gestellt. Sie werden auch zu Ihrer Krebsbehandlung und den Auswirkungen auf Ihr Aussehen und Ihren Körper befragt. Es werden auch Fragen zu Ihrer Stimmung, Ihrer körperlichen Gesundheit, Ihrem Alkoholkonsum und Ihrem sozialen Wohlbefinden gestellt.
Dauer des Studiums:
Sobald Sie den Fragebogen ausgefüllt haben, verlassen Sie das Studium.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 350 Personen werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abgeben
- Diagnose von Mundhöhlen-, Haut- oder anderen Mittelgesichtskrebs im Kopf- und Halsbereich
- Der Behandlungsplan umfasst einen chirurgischen Eingriff
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche bereits bestehende Gesichtsentstellung aufgrund eines früheren Traumas oder eines angeborenen Defekts
- In der Krankenakte dokumentierte Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung mit formaler Denkstörung (z. B. Schizophrenie).
- Kognitive Beeinträchtigung (z. B. Demenz, Delirium)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fragebogen
1 Fragebogen, ca. 15-20 Minuten.
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1 Fragebogen, ca. 15-20 Minuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ergebnisse des Körperbildes (d. h. Körperbildskala) für Patienten zu unterschiedlichen Zeitpunkten im Verhältnis zum Beginn der Behandlung
Zeitfenster: Spezifische Zeitpunkte von Interesse sind die Vorbehandlung, innerhalb eines Jahres nach der ersten chirurgischen Behandlung und mehr als ein Jahr nach der ersten chirurgischen Behandlung
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Spezifische Zeitpunkte von Interesse sind die Vorbehandlung, innerhalb eines Jahres nach der ersten chirurgischen Behandlung und mehr als ein Jahr nach der ersten chirurgischen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-0080
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