Kroppsbilden fungerar bland kirurgiskt behandlade patienter med huvud- och halscancer
Mål:
Syftet med denna studie är att erhålla beskrivande information om arten och omfattningen av kroppsuppfattningsproblem bland kirurgiska patienter med huvud- och halscancer, tillfredsställelse med vården om kroppsuppfattningsfrågor och intresse för psykosociala tjänster inriktade på kroppsbildstörningar. Resultaten från denna studie ger viktiga preliminära data för att vägleda framtida storskalig forskning om den kritiska, men understuderade, psykosociala frågan om kroppsbildens funktion för patienter med huvud- och halscancer. Information erhållen från denna studie kan specifikt användas för att underlätta utvecklingen av lämpliga sjukdomsspecifika kroppsbildsinstrument och för att fastställa behovet av kroppsbildsfokuserade psykosociala insatser för att förbättra livskvaliteten och överlevnadsupplevelsen för dessa patienter.
Primära mål
- Att karakterisera arten och omfattningen av kroppsbildsproblem hos kirurgiskt behandlade patienter med huvud- och halscancer och bestämma preferenser för psykosocial intervention.
- Att jämföra kroppsuppfattning och livskvalitetsresultat för patienter vid olika tidpunkter i förhållande till behandlingsstart. Specifika tidpunkter av intresse är förbehandling, inom ett år efter initial kirurgisk behandling och mer än 1 år efter initial kirurgisk behandling.
Sekundärt mål
1. Att jämföra kroppsbild och livskvalitetsresultat för patienter med munhåla, hudcancer och cancer i mitten av ansiktet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär. Det här frågeformuläret kan fyllas i medan du väntar på att bli träffat av din huvud- och halsläkare och kommer att ta cirka 15-20 minuter att fylla i.
I det här frågeformuläret kommer du att få frågor som din ålder, kön, utbildningsnivå och rökhistoria. Du kommer också att få frågan om din behandling för cancer och hur den har påverkat ditt utseende och kropp. Det kommer också att finnas frågor om ditt humör, din fysiska hälsa, alkoholanvändning och socialt välbefinnande.
Studielängd:
Du kommer att sluta studera efter att du fyllt i frågeformuläret.
Detta är en undersökningsstudie. Upp till 350 personer kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Kan ge skriftligt informerat samtycke för att delta
- Diagnos av munhåla, kutan eller annan cancer i mitten som involverar huvud- och halsregionen
- Behandlingsplanen inkluderar kirurgiskt ingrepp
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Betydande redan existerande ansiktsmissbildning från ett tidigare trauma eller medfödd defekt
- Diagnos av en allvarlig psykisk sjukdom som involverar formell tankestörning (t.ex. schizofreni) dokumenterad i journalen
- Kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. demens, delirium)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frågeformulär
1 frågeformulär, ca 15-20 minuter.
|
1 frågeformulär, ca 15-20 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppsbildsresultat (d.v.s. Body Image Scale) för patienter vid olika tidpunkter i förhållande till behandlingsstart
Tidsram: Specifika tidpunkter av intresse är förbehandling, inom ett år efter initial kirurgisk behandling och mer än 1 år efter initial kirurgisk behandling
|
Specifika tidpunkter av intresse är förbehandling, inom ett år efter initial kirurgisk behandling och mer än 1 år efter initial kirurgisk behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-0080
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .