- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00824174
Kehonkuvan toiminta kirurgisesti hoidetuilla pään ja kaulan syöpää sairastavilla potilailla
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada kuvaavaa tietoa pään ja kaulan alueen syöpää sairastavien leikkauspotilaiden kehonkuvaongelmien luonteesta ja laajuudesta, tyytyväisyydestä kehonkuvaan liittyviin ongelmiin sekä kiinnostuksesta kehonkuvan häiriintymiseen tähtääviin psykososiaalisiin palveluihin. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeitä alustavia tietoja, jotka ohjaavat tulevaa laajamittaista tutkimusta pään ja kaulan syöpäpotilaiden kehonkuvan toiminnan kriittisestä, mutta alitutkittua psykososiaalisesta ongelmasta. Tästä tutkimuksesta saatua tietoa voidaan erityisesti käyttää helpottamaan sopivien sairauskohtaisten kehonkuvainstrumenttien kehittämistä ja määrittämään kehonkuvaan kohdistettujen psykososiaalisten interventioiden tarvetta näiden potilaiden elämänlaadun ja selviytymiskokemuksen parantamiseksi.
Ensisijaiset tavoitteet
- Karakterioida kehonkuvan huolenaiheiden luonnetta ja laajuutta kirurgisesti hoidetuilla pään ja kaulan syöpää sairastavilla potilailla ja määrittää mieltymykset psykososiaaliseen interventioon.
- Vertaa potilaiden kehonkuvaa ja elämänlaatua eri ajankohtina suhteessa hoidon aloittamiseen. Tietyt kiinnostavat ajat ovat esihoitoa, vuoden sisällä ensimmäisestä kirurgisesta hoidosta ja yli vuoden kuluttua ensimmäisestä kirurgisesta hoidosta.
Toissijainen tavoite
1. Vertaa kehon kuvaa ja elämänlaatua potilailla, joilla on suuontelo-, iho- ja keskikasvosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään täyttämään 1 kyselylomake. Tämän kyselyn voit täyttää odottaessasi pää- ja niska-lääkärisi vastaanottoa, ja sen täyttämiseen menee noin 15-20 minuuttia.
Tässä kyselyssä sinulta kysytään esimerkiksi ikäsi, sukupuolesi, koulutustasosi ja tupakointihistoriaasi. Sinulta kysytään myös syövän hoidosta ja kuinka se on vaikuttanut ulkonäköösi ja kehoosi. Myös mielialaasi, fyysistä terveyttäsi, alkoholinkäyttöäsi ja sosiaalista hyvinvointia koskevia kysymyksiä.
Opintojen kesto:
Jätät opiskelusta pois, kun olet täyttänyt kyselylomakkeen.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 350 henkilöä. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
- Suun ontelo-, iho- tai muu keskikasvosyöpä, johon liittyy pään ja kaulan alue
- Hoitosuunnitelma sisältää kirurgisen toimenpiteen
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kasvojen muodonmuutos aikaisemmasta traumasta tai synnynnäisestä viasta
- Diagnoosi vakavasta mielisairaudesta, johon liittyy muodollista ajatteluhäiriötä (esim. skitsofrenia), joka on dokumentoitu sairauskertomukseen
- Kognitiivinen häiriö (esim. dementia, delirium)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomake
1 kyselylomake, noin 15-20 minuuttia.
|
1 kyselylomake, noin 15-20 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden kehonkuvatulokset (eli Body Image Scale) eri ajankohtina suhteessa hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Tietyt kiinnostavat ajankohdat ovat esihoito, vuoden sisällä ensimmäisestä kirurgisesta hoidosta ja yli 1 vuosi ensimmäisen kirurgisen hoidon jälkeen
|
Tietyt kiinnostavat ajankohdat ovat esihoito, vuoden sisällä ensimmäisestä kirurgisesta hoidosta ja yli 1 vuosi ensimmäisen kirurgisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-0080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .