- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00824174
Fonctionnement de l'image corporelle chez les patients traités chirurgicalement atteints d'un cancer de la tête et du cou
Objectifs:
Le but de cette étude est d'obtenir des informations descriptives sur la nature et l'étendue des problèmes d'image corporelle chez les patients chirurgicaux atteints d'un cancer de la tête et du cou, la satisfaction à l'égard des soins reçus concernant les problèmes d'image corporelle et l'intérêt pour les services psychosociaux ciblant la perturbation de l'image corporelle. Les résultats de cette étude fournissent des données préliminaires importantes pour guider les futures recherches à grande échelle sur la question psychosociale critique, mais sous-étudiée, du fonctionnement de l'image corporelle chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Les informations obtenues à partir de cette étude peuvent spécifiquement être utilisées pour faciliter le développement d'instruments d'image corporelle spécifiques à la maladie et pour déterminer le besoin d'interventions psychosociales axées sur l'image corporelle pour améliorer la qualité de vie et l'expérience de survie de ces patients.
Objectifs principaux
- Caractériser la nature et l'étendue des problèmes d'image corporelle chez les patients traités chirurgicalement atteints d'un cancer de la tête et du cou et déterminer les préférences en matière d'intervention psychosociale.
- Comparer l'image corporelle et la qualité de vie des patients à différents moments par rapport au début du traitement. Les points temporels spécifiques d'intérêt sont le pré-traitement, dans l'année suivant le traitement chirurgical initial et plus d'un an après le traitement chirurgical initial.
Objectif secondaire
1. Comparer l'image corporelle et la qualité de vie des patients atteints de cancers de la cavité buccale, de la peau et du milieu du visage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera demandé de remplir 1 questionnaire. Ce questionnaire peut être rempli pendant que vous attendez d'être vu par votre médecin de la tête et du cou et prendra environ 15 à 20 minutes à remplir.
Dans ce questionnaire, on vous posera des questions telles que votre âge, votre sexe, votre niveau d'éducation et vos antécédents de tabagisme. On vous posera également des questions sur votre traitement contre le cancer et sur la façon dont il a affecté votre apparence et votre corps. Il y aura également des questions sur votre humeur, votre santé physique, votre consommation d'alcool et votre bien-être social.
Durée de l'étude :
Vous quitterez l'étude après avoir rempli le questionnaire.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 350 personnes participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer
- Diagnostic de la cavité buccale, de la peau ou d'un autre cancer du milieu du visage impliquant la région de la tête et du cou
- Le plan de traitement comprend une intervention chirurgicale
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Défiguration faciale préexistante importante due à un traumatisme antérieur ou à une anomalie congénitale
- Diagnostic d'une maladie mentale grave impliquant un trouble formel de la pensée (par exemple, la schizophrénie) documenté dans le dossier médical
- Déficience cognitive (p. ex. démence, délire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaire
1 questionnaire, environ 15-20 minutes.
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1 questionnaire, environ 15-20 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats de l'image corporelle (c.-à-d., échelle d'image corporelle) pour les patients à différents moments par rapport au début du traitement
Délai: Les moments d'intérêt spécifiques sont avant le traitement, dans l'année suivant le traitement chirurgical initial et plus d'un an après le traitement chirurgical initial
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Les moments d'intérêt spécifiques sont avant le traitement, dans l'année suivant le traitement chirurgical initial et plus d'un an après le traitement chirurgical initial
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-0080
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