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Fonctionnement de l'image corporelle chez les patients traités chirurgicalement atteints d'un cancer de la tête et du cou

1 octobre 2012 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Objectifs:

Le but de cette étude est d'obtenir des informations descriptives sur la nature et l'étendue des problèmes d'image corporelle chez les patients chirurgicaux atteints d'un cancer de la tête et du cou, la satisfaction à l'égard des soins reçus concernant les problèmes d'image corporelle et l'intérêt pour les services psychosociaux ciblant la perturbation de l'image corporelle. Les résultats de cette étude fournissent des données préliminaires importantes pour guider les futures recherches à grande échelle sur la question psychosociale critique, mais sous-étudiée, du fonctionnement de l'image corporelle chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Les informations obtenues à partir de cette étude peuvent spécifiquement être utilisées pour faciliter le développement d'instruments d'image corporelle spécifiques à la maladie et pour déterminer le besoin d'interventions psychosociales axées sur l'image corporelle pour améliorer la qualité de vie et l'expérience de survie de ces patients.

Objectifs principaux

  1. Caractériser la nature et l'étendue des problèmes d'image corporelle chez les patients traités chirurgicalement atteints d'un cancer de la tête et du cou et déterminer les préférences en matière d'intervention psychosociale.
  2. Comparer l'image corporelle et la qualité de vie des patients à différents moments par rapport au début du traitement. Les points temporels spécifiques d'intérêt sont le pré-traitement, dans l'année suivant le traitement chirurgical initial et plus d'un an après le traitement chirurgical initial.

Objectif secondaire

1. Comparer l'image corporelle et la qualité de vie des patients atteints de cancers de la cavité buccale, de la peau et du milieu du visage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera demandé de remplir 1 questionnaire. Ce questionnaire peut être rempli pendant que vous attendez d'être vu par votre médecin de la tête et du cou et prendra environ 15 à 20 minutes à remplir.

Dans ce questionnaire, on vous posera des questions telles que votre âge, votre sexe, votre niveau d'éducation et vos antécédents de tabagisme. On vous posera également des questions sur votre traitement contre le cancer et sur la façon dont il a affecté votre apparence et votre corps. Il y aura également des questions sur votre humeur, votre santé physique, votre consommation d'alcool et votre bien-être social.

Durée de l'étude :

Vous quitterez l'étude après avoir rempli le questionnaire.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 350 personnes participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

289

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de 18 ans ou plus atteints d'un cancer de la cavité buccale ou de la peau recevant un traitement chirurgical.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Capable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer
  3. Diagnostic de la cavité buccale, de la peau ou d'un autre cancer du milieu du visage impliquant la région de la tête et du cou
  4. Le plan de traitement comprend une intervention chirurgicale
  5. anglophone

Critère d'exclusion:

  1. Défiguration faciale préexistante importante due à un traumatisme antérieur ou à une anomalie congénitale
  2. Diagnostic d'une maladie mentale grave impliquant un trouble formel de la pensée (par exemple, la schizophrénie) documenté dans le dossier médical
  3. Déficience cognitive (p. ex. démence, délire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Questionnaire
1 questionnaire, environ 15-20 minutes.
1 questionnaire, environ 15-20 minutes.
Autres noms:
  • Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats de l'image corporelle (c.-à-d., échelle d'image corporelle) pour les patients à différents moments par rapport au début du traitement
Délai: Les moments d'intérêt spécifiques sont avant le traitement, dans l'année suivant le traitement chirurgical initial et plus d'un an après le traitement chirurgical initial
Les moments d'intérêt spécifiques sont avant le traitement, dans l'année suivant le traitement chirurgical initial et plus d'un an après le traitement chirurgical initial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2009

Première publication (Estimation)

16 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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