Kroppsbildefunksjon blant kirurgisk behandlede pasienter med hode- og nakkekreft
Mål:
Hensikten med denne studien er å skaffe beskrivende informasjon om arten og omfanget av kroppsbildeproblemer blant kirurgiske pasienter med hode- og nakkekreft, tilfredshet med behandling mottatt angående kroppsbildeproblemer, og interesse for psykososiale tjenester rettet mot kroppsbildeforstyrrelser. Funn fra denne studien gir viktige foreløpige data for å veilede fremtidig storskala forskning på det kritiske, men likevel understuderte, psykososiale spørsmålet om kroppsbildefunksjon for hode- og nakkekreftpasienter. Informasjon innhentet fra denne studien kan spesifikt brukes til å lette utviklingen av passende sykdomsspesifikke kroppsbildeinstrumenter og for å bestemme behovet for kroppsbildefokuserte psykososiale intervensjoner for å forbedre livskvaliteten og overlevelsesopplevelsen for disse pasientene.
Primære mål
- Å karakterisere arten og omfanget av kroppsbildeproblemer hos kirurgisk behandlede pasienter med hode- og nakkekreft og bestemme preferanser for psykososial intervensjon.
- Å sammenligne kroppsbilde og livskvalitet for pasienter på ulike tidspunkt i forhold til oppstart av behandling. Spesifikke tidspunkter av interesse er forbehandling, innen ett år etter innledende kirurgisk behandling, og mer enn 1 år etter innledende kirurgisk behandling.
Sekundært mål
1. Å sammenligne kroppsbilde og livskvalitet for pasienter med kreft i munnhulen, hud og midt i ansiktet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli bedt om å fylle ut 1 spørreskjema. Dette spørreskjemaet kan fylles ut mens du venter på å bli oppsøkt av hode- og nakkelegen og vil ta ca. 15-20 minutter å fylle ut.
I dette spørreskjemaet vil du bli stilt spørsmål som alder, kjønn, utdanningsnivå og røykehistorie. Du vil også bli spurt om behandlingen din for kreft og hvordan den har påvirket ditt utseende og kropp. Det vil også være spørsmål om humør, fysisk helse, alkoholbruk og sosialt velvære.
Lengde på studiet:
Du vil ikke studere etter at du har fylt ut spørreskjemaet.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 350 personer vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kunne gi skriftlig informert samtykke til å delta
- Diagnose av munnhule, kutan eller annen kreft i midten av ansiktet som involverer hode- og nakkeregionen
- Behandlingsplanen inkluderer kirurgisk inngrep
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig eksisterende ansiktsvansiring fra et tidligere traume eller medfødt defekt
- Diagnose av en alvorlig psykisk lidelse som involverer formell tankeforstyrrelse (f.eks. schizofreni) dokumentert i journalen
- Kognitiv svekkelse (f.eks. demens, delirium)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjema
1 spørreskjema, ca 15-20 minutter.
|
1 spørreskjema, ca 15-20 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsbildeutfall (dvs. Body Image Scale) for pasienter på forskjellige tidspunkt i forhold til oppstart av behandling
Tidsramme: Spesifikke tidspunkter av interesse er forbehandling, innen ett år etter innledende kirurgisk behandling, og mer enn 1 år etter innledende kirurgisk behandling
|
Spesifikke tidspunkter av interesse er forbehandling, innen ett år etter innledende kirurgisk behandling, og mer enn 1 år etter innledende kirurgisk behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-0080
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .