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Funcionamiento de la imagen corporal entre pacientes tratados quirúrgicamente con cáncer de cabeza y cuello

1 de octubre de 2012 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Objetivos:

El propósito de este estudio es obtener información descriptiva sobre la naturaleza y el alcance de las preocupaciones sobre la imagen corporal entre los pacientes quirúrgicos con cáncer de cabeza y cuello, la satisfacción con la atención recibida con respecto a los problemas de imagen corporal y el interés en los servicios psicosociales que se enfocan en la alteración de la imagen corporal. Los hallazgos de este estudio proporcionan datos preliminares importantes para guiar futuras investigaciones a gran escala sobre el tema psicosocial crítico, aunque poco estudiado, del funcionamiento de la imagen corporal para pacientes con cáncer de cabeza y cuello. La información obtenida de este estudio se puede usar específicamente para facilitar el desarrollo de instrumentos apropiados de imagen corporal específicos de la enfermedad y para determinar la necesidad de intervenciones psicosociales centradas en la imagen corporal para mejorar la calidad de vida y la experiencia de supervivencia de estos pacientes.

Objetivos principales

  1. Caracterizar la naturaleza y el alcance de las preocupaciones sobre la imagen corporal en pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados quirúrgicamente y determinar las preferencias para la intervención psicosocial.
  2. Comparar los resultados de la imagen corporal y la calidad de vida de los pacientes en diferentes momentos en relación con el inicio del tratamiento. Los puntos de tiempo específicos de interés son el pretratamiento, dentro de un año del tratamiento quirúrgico inicial y más de 1 año después del tratamiento quirúrgico inicial.

objetivo secundario

1. Comparar los resultados de la imagen corporal y la calidad de vida de los pacientes con cáncer de cavidad oral, cutáneo y del tercio medio de la cara.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si acepta participar en este estudio, se le pedirá que complete 1 cuestionario. Este cuestionario se puede completar mientras espera que lo vea su médico de cabeza y cuello y le tomará entre 15 y 20 minutos completarlo.

En este cuestionario, se le harán preguntas como su edad, sexo, nivel de educación e historial de tabaquismo. También se le preguntará sobre su tratamiento para el cáncer y cómo ha afectado su apariencia y cuerpo. También habrá preguntas sobre su estado de ánimo, salud física, consumo de alcohol y bienestar social.

Duración de los estudios:

Usted estará fuera de estudio después de completar el cuestionario.

Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 350 personas. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

289

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes, mayores de 18 años, con cáncer de cavidad oral o cutáneo que reciben tratamiento quirúrgico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o más
  2. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para participar
  3. Diagnóstico de cáncer de la cavidad oral, cutáneo u otro cáncer del tercio medio facial que afecta la región de la cabeza y el cuello
  4. El plan de tratamiento incluye intervención quirúrgica.
  5. Habla ingles

Criterio de exclusión:

  1. Desfiguración facial significativa preexistente de un trauma previo o defecto congénito
  2. Diagnóstico de una enfermedad mental grave que implique un trastorno formal del pensamiento (p. ej., esquizofrenia) documentado en la historia clínica
  3. Deterioro cognitivo (p. ej., demencia, delirio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuestionario
1 cuestionario, unos 15-20 minutos.
1 cuestionario, unos 15-20 minutos.
Otros nombres:
  • Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados de la imagen corporal (es decir, escala de imagen corporal) para pacientes en diferentes momentos en relación con el inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: Los puntos de tiempo específicos de interés son el pretratamiento, dentro de un año del tratamiento quirúrgico inicial y más de 1 año después del tratamiento quirúrgico inicial
Los puntos de tiempo específicos de interés son el pretratamiento, dentro de un año del tratamiento quirúrgico inicial y más de 1 año después del tratamiento quirúrgico inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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