- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00824174
Funcionamiento de la imagen corporal entre pacientes tratados quirúrgicamente con cáncer de cabeza y cuello
Objetivos:
El propósito de este estudio es obtener información descriptiva sobre la naturaleza y el alcance de las preocupaciones sobre la imagen corporal entre los pacientes quirúrgicos con cáncer de cabeza y cuello, la satisfacción con la atención recibida con respecto a los problemas de imagen corporal y el interés en los servicios psicosociales que se enfocan en la alteración de la imagen corporal. Los hallazgos de este estudio proporcionan datos preliminares importantes para guiar futuras investigaciones a gran escala sobre el tema psicosocial crítico, aunque poco estudiado, del funcionamiento de la imagen corporal para pacientes con cáncer de cabeza y cuello. La información obtenida de este estudio se puede usar específicamente para facilitar el desarrollo de instrumentos apropiados de imagen corporal específicos de la enfermedad y para determinar la necesidad de intervenciones psicosociales centradas en la imagen corporal para mejorar la calidad de vida y la experiencia de supervivencia de estos pacientes.
Objetivos principales
- Caracterizar la naturaleza y el alcance de las preocupaciones sobre la imagen corporal en pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados quirúrgicamente y determinar las preferencias para la intervención psicosocial.
- Comparar los resultados de la imagen corporal y la calidad de vida de los pacientes en diferentes momentos en relación con el inicio del tratamiento. Los puntos de tiempo específicos de interés son el pretratamiento, dentro de un año del tratamiento quirúrgico inicial y más de 1 año después del tratamiento quirúrgico inicial.
objetivo secundario
1. Comparar los resultados de la imagen corporal y la calidad de vida de los pacientes con cáncer de cavidad oral, cutáneo y del tercio medio de la cara.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, se le pedirá que complete 1 cuestionario. Este cuestionario se puede completar mientras espera que lo vea su médico de cabeza y cuello y le tomará entre 15 y 20 minutos completarlo.
En este cuestionario, se le harán preguntas como su edad, sexo, nivel de educación e historial de tabaquismo. También se le preguntará sobre su tratamiento para el cáncer y cómo ha afectado su apariencia y cuerpo. También habrá preguntas sobre su estado de ánimo, salud física, consumo de alcohol y bienestar social.
Duración de los estudios:
Usted estará fuera de estudio después de completar el cuestionario.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 350 personas. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para participar
- Diagnóstico de cáncer de la cavidad oral, cutáneo u otro cáncer del tercio medio facial que afecta la región de la cabeza y el cuello
- El plan de tratamiento incluye intervención quirúrgica.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Desfiguración facial significativa preexistente de un trauma previo o defecto congénito
- Diagnóstico de una enfermedad mental grave que implique un trastorno formal del pensamiento (p. ej., esquizofrenia) documentado en la historia clínica
- Deterioro cognitivo (p. ej., demencia, delirio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionario
1 cuestionario, unos 15-20 minutos.
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1 cuestionario, unos 15-20 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la imagen corporal (es decir, escala de imagen corporal) para pacientes en diferentes momentos en relación con el inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: Los puntos de tiempo específicos de interés son el pretratamiento, dentro de un año del tratamiento quirúrgico inicial y más de 1 año después del tratamiento quirúrgico inicial
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Los puntos de tiempo específicos de interés son el pretratamiento, dentro de un año del tratamiento quirúrgico inicial y más de 1 año después del tratamiento quirúrgico inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-0080
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