- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00824174
Funzionamento dell'immagine corporea tra i pazienti trattati chirurgicamente con cancro della testa e del collo
Obiettivi:
Lo scopo di questo studio è quello di ottenere informazioni descrittive sulla natura e l'entità delle preoccupazioni relative all'immagine corporea tra i pazienti chirurgici con tumore della testa e del collo, la soddisfazione per le cure ricevute in merito ai problemi dell'immagine corporea e l'interesse per i servizi psicosociali mirati ai disturbi dell'immagine corporea. I risultati di questo studio forniscono importanti dati preliminari per guidare la futura ricerca su larga scala sulla questione psicosociale critica, ma poco studiata, del funzionamento dell'immagine corporea per i pazienti con cancro della testa e del collo. Le informazioni ottenute da questo studio possono essere specificamente utilizzate per facilitare lo sviluppo di appropriati strumenti di immagine corporea specifici per la malattia e per determinare la necessità di interventi psicosociali focalizzati sull'immagine corporea per migliorare la qualità della vita e l'esperienza di sopravvivenza per questi pazienti.
Obiettivi primari
- Caratterizzare la natura e l'estensione delle preoccupazioni relative all'immagine corporea nei pazienti trattati chirurgicamente con tumore della testa e del collo e determinare le preferenze per l'intervento psicosociale.
- Confrontare l'immagine corporea e gli esiti della qualità della vita per i pazienti in momenti diversi rispetto all'inizio del trattamento. I punti temporali specifici di interesse sono il pre-trattamento, entro un anno dal trattamento chirurgico iniziale e più di 1 anno dopo il trattamento chirurgico iniziale.
Scopo secondario
1. Confrontare l'immagine corporea e gli esiti della qualità della vita per i pazienti con tumori del cavo orale, cutanei e del midface.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se accetti di prendere parte a questo studio, ti verrà chiesto di compilare 1 questionario. Questo questionario può essere compilato mentre aspetti di essere visto dal tuo medico della testa e del collo e richiederà circa 15-20 minuti per essere completato.
In questo questionario, ti verranno poste domande come età, sesso, livello di istruzione e storia del fumo. Ti verrà anche chiesto del tuo trattamento per il cancro e di come ha influenzato il tuo aspetto e il tuo corpo. Ci saranno anche domande sul tuo umore, salute fisica, consumo di alcol e benessere sociale.
Durata dello studio:
Sarai fuori dallo studio dopo aver completato il questionario.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 350 persone prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- In grado di fornire il consenso informato scritto alla partecipazione
- Diagnosi di tumore del cavo orale, cutaneo o altro tumore della parte mediana del viso che coinvolge la regione della testa e del collo
- Il piano di trattamento include l'intervento chirurgico
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Significativa deturpazione facciale preesistente da un precedente trauma o difetto congenito
- Diagnosi di una grave malattia mentale che coinvolge un disturbo formale del pensiero (ad es. Schizofrenia) documentata nella cartella clinica
- Compromissione cognitiva (ad esempio, demenza, delirium)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Questionario
1 questionario, circa 15-20 minuti.
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1 questionario, circa 15-20 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risultati dell'immagine corporea (ad es. Scala dell'immagine corporea) per i pazienti in momenti diversi rispetto all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: I punti temporali specifici di interesse sono il pre-trattamento, entro un anno dal trattamento chirurgico iniziale e più di 1 anno dopo il trattamento chirurgico iniziale
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I punti temporali specifici di interesse sono il pre-trattamento, entro un anno dal trattamento chirurgico iniziale e più di 1 anno dopo il trattamento chirurgico iniziale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-0080
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