Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzionamento dell'immagine corporea tra i pazienti trattati chirurgicamente con cancro della testa e del collo

1 ottobre 2012 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Obiettivi:

Lo scopo di questo studio è quello di ottenere informazioni descrittive sulla natura e l'entità delle preoccupazioni relative all'immagine corporea tra i pazienti chirurgici con tumore della testa e del collo, la soddisfazione per le cure ricevute in merito ai problemi dell'immagine corporea e l'interesse per i servizi psicosociali mirati ai disturbi dell'immagine corporea. I risultati di questo studio forniscono importanti dati preliminari per guidare la futura ricerca su larga scala sulla questione psicosociale critica, ma poco studiata, del funzionamento dell'immagine corporea per i pazienti con cancro della testa e del collo. Le informazioni ottenute da questo studio possono essere specificamente utilizzate per facilitare lo sviluppo di appropriati strumenti di immagine corporea specifici per la malattia e per determinare la necessità di interventi psicosociali focalizzati sull'immagine corporea per migliorare la qualità della vita e l'esperienza di sopravvivenza per questi pazienti.

Obiettivi primari

  1. Caratterizzare la natura e l'estensione delle preoccupazioni relative all'immagine corporea nei pazienti trattati chirurgicamente con tumore della testa e del collo e determinare le preferenze per l'intervento psicosociale.
  2. Confrontare l'immagine corporea e gli esiti della qualità della vita per i pazienti in momenti diversi rispetto all'inizio del trattamento. I punti temporali specifici di interesse sono il pre-trattamento, entro un anno dal trattamento chirurgico iniziale e più di 1 anno dopo il trattamento chirurgico iniziale.

Scopo secondario

1. Confrontare l'immagine corporea e gli esiti della qualità della vita per i pazienti con tumori del cavo orale, cutanei e del midface.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se accetti di prendere parte a questo studio, ti verrà chiesto di compilare 1 questionario. Questo questionario può essere compilato mentre aspetti di essere visto dal tuo medico della testa e del collo e richiederà circa 15-20 minuti per essere completato.

In questo questionario, ti verranno poste domande come età, sesso, livello di istruzione e storia del fumo. Ti verrà anche chiesto del tuo trattamento per il cancro e di come ha influenzato il tuo aspetto e il tuo corpo. Ci saranno anche domande sul tuo umore, salute fisica, consumo di alcol e benessere sociale.

Durata dello studio:

Sarai fuori dallo studio dopo aver completato il questionario.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 350 persone prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

289

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, con cavità orale o cancro cutaneo sottoposti a trattamento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. In grado di fornire il consenso informato scritto alla partecipazione
  3. Diagnosi di tumore del cavo orale, cutaneo o altro tumore della parte mediana del viso che coinvolge la regione della testa e del collo
  4. Il piano di trattamento include l'intervento chirurgico
  5. parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Significativa deturpazione facciale preesistente da un precedente trauma o difetto congenito
  2. Diagnosi di una grave malattia mentale che coinvolge un disturbo formale del pensiero (ad es. Schizofrenia) documentata nella cartella clinica
  3. Compromissione cognitiva (ad esempio, demenza, delirium)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questionario
1 questionario, circa 15-20 minuti.
1 questionario, circa 15-20 minuti.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati dell'immagine corporea (ad es. Scala dell'immagine corporea) per i pazienti in momenti diversi rispetto all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: I punti temporali specifici di interesse sono il pre-trattamento, entro un anno dal trattamento chirurgico iniziale e più di 1 anno dopo il trattamento chirurgico iniziale
I punti temporali specifici di interesse sono il pre-trattamento, entro un anno dal trattamento chirurgico iniziale e più di 1 anno dopo il trattamento chirurgico iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi