Fungování tělesného obrazu mezi chirurgicky léčenými pacienty s rakovinou hlavy a krku
Cíle:
Účelem této studie je získat popisné informace o povaze a rozsahu obav z tělesného obrazu u chirurgických pacientů s rakovinou hlavy a krku, spokojenosti s poskytovanou péčí v otázkách tělesného obrazu a zájmu o psychosociální služby zaměřené na narušení tělesného obrazu. Zjištění z této studie poskytují důležitá předběžná data, která budou vodítkem budoucího rozsáhlého výzkumu kritického, avšak nedostatečně prostudovaného, psychosociálního problému fungování tělesného obrazu u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Informace získané z této studie mohou být konkrétně použity k usnadnění vývoje vhodných nástrojů pro zobrazení těla specifických pro onemocnění a ke stanovení potřeby psychosociálních intervencí zaměřených na body image ke zvýšení kvality života a zážitku z přežití u těchto pacientů.
Primární cíle
- Charakterizovat povahu a rozsah obav z tělesného obrazu u chirurgicky léčených pacientů s karcinomem hlavy a krku a určit preference pro psychosociální intervenci.
- Porovnat body image a výsledky kvality života u pacientů v různých časových bodech vzhledem k zahájení léčby. Specifické časové body zájmu jsou předléčba, do jednoho roku od počáteční chirurgické léčby a déle než 1 rok po počáteční chirurgické léčbě.
Sekundární cíl
1. Porovnat výsledky tělesného obrazu a kvality života u pacientů s rakovinou ústní dutiny, kůže a střední části obličeje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni o vyplnění 1 dotazníku. Tento dotazník lze vyplnit během čekání na vyšetření u vašeho ošetřujícího lékaře a jeho vyplnění zabere přibližně 15–20 minut.
V tomto dotazníku vám budou položeny otázky, jako je váš věk, pohlaví, úroveň vzdělání a historie kouření. Budete také dotázáni na vaši léčbu rakoviny a na to, jak ovlivnila váš vzhled a postavu. Budou zde také otázky týkající se vaší nálady, fyzického zdraví, konzumace alkoholu a sociálního blahobytu.
Délka studia:
Po vyplnění dotazníku budete mimo studium.
Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 350 lidí. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí
- Diagnostika rakoviny dutiny ústní, kůže nebo jiné rakoviny střední části obličeje postihující oblast hlavy a krku
- Léčebný plán zahrnuje chirurgický zákrok
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Významné již existující znetvoření obličeje z předchozího traumatu nebo vrozené vady
- Diagnóza vážné duševní choroby zahrnující formální poruchu myšlení (např. schizofrenie) zdokumentovaná v lékařském záznamu
- Kognitivní poruchy (např. demence, delirium)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazník
1 dotazník, cca 15-20 minut.
|
1 dotazník, cca 15-20 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky tělesného obrazu (tj. Body Image Scale) pro pacienty v různých časových bodech vzhledem k zahájení léčby
Časové okno: Specifické časové body zájmu jsou před léčbou, do jednoho roku od počáteční chirurgické léčby a déle než 1 rok po počáteční chirurgické léčbě
|
Specifické časové body zájmu jsou před léčbou, do jednoho roku od počáteční chirurgické léčby a déle než 1 rok po počáteční chirurgické léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle C Fingeret, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-0080
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .