急性熱傷に対する高圧酸素療法 (HBOT) の効果
2009年1月15日 更新者：Singapore General Hospital
急性熱傷に対する高圧酸素療法の効果
盲検RCT研究の目的は次のとおりです。
- LDI を使用して、新鮮な熱傷を負った患者の熱傷変換に対する HBOT の効果を決定します。
- RCT の両腕の早期熱傷に対する部分層熱傷の領域における熱傷転換の割合を客観的に決定します。
- 免疫学的マーカー IL-1、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α、および TGF-β に対する HBOT の効果を調べます (両群と 2 つの評価点の比較)。
- プロカルシトニン、アルブミン、リンパ球数、好中球数、マクロファージ数などの血液学的マーカーに対する HBOT の効果を調べます。
- P53 タンパク質、白血球およびマクロファージの浸潤、火傷の深さの評価、血管内皮増殖因子 (VEGF) および誘導性一酸化窒素合成酵素 (iNOS) の定量化における組織標本に対する HBOT の影響を研究します。
- 深部皮膚熱傷領域の組織培養の細菌学に対する HBOT の影響を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、169608
- 募集
- Singapore General Hospital
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コンタクト：
- chong si jack, mbbs,m.med
- 電話番号：65-91467592
- メール：chong_si_jack@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 深部皮膚/全層熱傷の領域での熱傷損傷は 40% 未満です。
- 受傷から24時間以内。
- 吸入傷害なし（SGHの熱傷センター医療チーム/救急科による経鼻内視鏡検査および気管支鏡検査）。
- 年齢 21歳以上60歳未満。
- 挿管されておらず、強心薬のサポートを受けていません。
- -インフォームド コンセントを理解し、同意する (IRB SGH によって承認された)。
除外基準:
- 未治療の気胸
- 薬: ブレオマイシン、シスプラチン、ドキソルビシン、ジスルフィラム (化学療法)
- コントロールされていない急性の病状または重大な病状 (例: 脳血管障害、糖尿病性ケトアシドーシス、重度の高血圧 180/110 mmHg、末期腎不全、胸痛、消化管出血、昏睡および急性喘息発作）
- その他の外科的緊急事態 (例: 開放骨折、コンパートメント症候群、急性腹症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月15日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。