Wpływ tlenoterapii hiperbarycznej (HBOT) na ostre oparzenia termiczne
15 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital
Wpływ tlenoterapii hiperbarycznej na ostre oparzenia termiczne
Zaślepione badanie RCT ma na celu:
- Określ wpływ HBOT na konwersję oparzeń u pacjentów ze świeżymi oparzeniami termicznymi za pomocą LDI.
- Obiektywnie określić odsetek konwersji oparzeń w obszarach oparzeń częściowej grubości dla wczesnych oparzeń termicznych w obu ramionach RCT.
- Zbadanie wpływu HBOT na markery immunologiczne IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α i TGF-β (porównanie obu grup i 2 punkty oceny).
- Zbadaj wpływ HBOT na markery hematologiczne, w tym prokalcytoninę, albuminę, liczbę limfocytów, liczbę neutrofili i liczbę makrofagów.
- Zbadanie wpływu HBOT na próbki histologiczne w ocenie ilościowej nacieku białka P53, leukocytów i makrofagów, ocenie głębokości oparzeń oraz czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i indukowalnej syntazy tlenku azotu (iNOS).
- Zbadanie wpływu HBOT na bakteriologię kultur tkankowych w obszarach głębokich oparzeń skóry.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Rekrutacyjny
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- chong si jack, mbbs,m.med
- Numer telefonu: 65-91467592
- E-mail: chong_si_jack@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oparzenia termiczne mniej niż 40% z obszarami oparzeń głębokich/pełnej grubości skóry.
- Mniej niż 24 godziny od momentu urazu.
- Brak urazu inhalacyjnego (nasoendoskopia i diagnostyka bronchoskopowa przez zespół medyczny centrum oparzeń/oddział ratownictwa medycznego SGH).
- Wiek 21 lat i więcej oraz mniej niż 60 lat.
- Bez intubacji i bez wsparcia inotropowego.
- Rozumie i zgadza się na świadomą zgodę (zatwierdzoną przez IRB SGH).
Kryteria wyłączenia:
- Nieleczona odma opłucnowa
- Leki: Bleomycyna, Cis-platyna, Doksorubicyna, Disulfiram (chemioterapia)
- Ostry niekontrolowany stan medyczny lub poważny stan medyczny (np. Udar naczyniowo-mózgowy, cukrzycowa kwasica ketonowa, ciężkie nadciśnienie 180/110 mmHg, schyłkowa niewydolność nerek, ból w klatce piersiowej, krwawienie z przewodu pokarmowego, śpiączka i ostry napad astmy)
- Inne nagłe przypadki chirurgiczne (np. otwarte złamania, zespół ciasnoty ciasnoty i ostry brzuch)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hiperbaryczna terapia tlenowa
2 zabiegi HBOT
|
2 sesje HBOT (HDMC 14)
|
|
Aktywny komparator: 2
Standardowa opieka i leczenie
|
Pacjent będzie objęty standardową opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konwersja Burnsa
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Markery bakteriologiczne i immunologiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1501 (CSL Behring)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .