Влияние гипербарической оксигенотерапии (ГБО) на острые термические ожоги
15 января 2009 г. обновлено: Singapore General Hospital
Влияние гипербарической оксигенотерапии на острые термические ожоги
Слепое РКИ направлено на:
- Определите влияние ГБО на конверсию ожогов у пациентов со свежими термическими ожогами с помощью LDI.
- Объективно определить долю конверсии ожогов в зонах частичной толщины ожога при ранней термической ожоговой травме в обеих руках РКИ.
- Изучить влияние ГБО на иммунологические маркеры ИЛ-1, ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНО-α и ТФР-β (сравнение между обеими группами и 2 баллами оценки).
- Изучите влияние ГБО на гематологические маркеры, включая прокальцитонин, альбумин, количество лимфоцитов, нейтрофилов и макрофагов.
- Изучите влияние ГБО на гистологические образцы при количественном определении белка Р53, лейкоцитарной и макрофагальной инфильтрации, оценке глубины ожогов и фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и индуцибельной синтазы оксида азота (iNOS).
- Изучить влияние ГБО на бактериологию культуры тканей в зонах глубоких кожных ожогов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169608
- Рекрутинг
- Singapore General Hospital
-
Контакт:
- chong si jack, mbbs,m.med
- Номер телефона: 65-91467592
- Электронная почта: chong_si_jack@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Термические ожоги менее 40% с участками глубоких кожных/полнослойных ожогов.
- Менее 24 часов с момента получения травмы.
- Отсутствие ингаляционной травмы (назоэндоскопия и бронхоскопическая диагностика бригадой ожогового центра/ отделения неотложной медицинской помощи в СГХ).
- Возраст от 21 года и старше и моложе 60 лет.
- Не интубирован и не находится на инотропной поддержке.
- Понимает и соглашается с информированным согласием (одобрено IRB SGH).
Критерий исключения:
- Нелеченный пневмоторакс
- Лекарства: блеомицин, цис-платин, доксорубицин, дисульфирам (химиотерапия)
- Острое неконтролируемое заболевание или серьезное заболевание (например, нарушения мозгового кровообращения, диабетический кетоацидоз, тяжелая гипертензия 180/110 мм рт.ст., терминальная стадия почечной недостаточности, боль в груди, желудочно-кишечное кровотечение, кома и острый приступ астмы)
- Другие неотложные хирургические состояния (например. открытые переломы, компартмент-синдром и острый живот)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипербарическая оксигенотерапия
2 процедуры ГБО
|
2 сеанса ГБО (HDMC 14)
|
|
Активный компаратор: 2
Стандартный уход и лечение
|
Пациенту будет оказана стандартная помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Преобразование Бернса
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Бактериологический посев и иммунологические маркеры
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1501 (CSL Behring)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .