Os efeitos da oxigenoterapia hiperbárica (OHB) em queimaduras térmicas agudas
15 de janeiro de 2009 atualizado por: Singapore General Hospital
Os efeitos da oxigenoterapia hiperbárica em queimaduras térmicas agudas
O RCTstudy cego visa:
- Determinar os efeitos da OHB na conversão de queimaduras para pacientes com lesões por queimaduras térmicas recentes usando o LDI.
- Determinar objetivamente a proporção de conversão de queimaduras em áreas de queimaduras de espessura parcial para queimaduras térmicas precoces em ambos os braços do RCT.
- Estudar os efeitos da OHB nos marcadores imunológicos IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α e TGF-β (comparação entre os dois braços e 2 pontos de avaliação).
- Estudar o efeito da OHB em marcadores hematológicos, incluindo procalcitonina, albumina, contagem de linfócitos, contagem de neutrófilos e contagem de macrófagos.
- Estudar os efeitos da OHB em espécimes histológicos na quantificação da proteína P53, infiltração de leucócitos e macrófagos, avaliação da profundidade de queimaduras e fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e óxido nítrico sintase induzível (iNOS).
- Estudar os efeitos da OHB na bacteriologia da cultura de tecidos em áreas de queimaduras dérmicas profundas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
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Contato:
- chong si jack, mbbs,m.med
- Número de telefone: 65-91467592
- E-mail: chong_si_jack@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão por queimaduras térmicas inferior a 40% com áreas de queimaduras dérmicas profundas/de espessura total.
- Menos de 24 horas a partir do momento da lesão.
- Sem lesão inalatória (Nasoendoscopia e diagnóstico broncoscópico pela equipe médica do centro de queimados/ departamento de medicina de emergência do SGH).
- Idade igual ou superior a 21 anos e inferior a 60 anos.
- Não entubado e sem suporte inotrópico.
- Compreende e concorda com o consentimento informado (aprovado pelo IRB SGH).
Critério de exclusão:
- Pneumotórax não tratado
- Medicamentos: Bleomicina, Cisplatina, Doxorrubicina, Disulfiram (Quimioterapia)
- Condição médica aguda não controlada ou condição médica significativa (p. Acidente vascular cerebral, cetoacidose diabética, hipertensão grave 180/110 mmHg, insuficiência renal terminal, dor torácica, sangramento do trato gastrointestinal, coma e ataque agudo de asma)
- Outras emergências cirúrgicas (ex. fraturas expostas, síndrome compartimental e abdome agudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oxigenoterapia Hiperbárica
2 tratamentos OHB
|
2 sessões de OHB (HDMC 14)
|
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Comparador Ativo: 2
Cuidados e tratamento padrão
|
O paciente será submetido a cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conversão de queimaduras
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cultura bacteriológica e marcadores imunológicos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1501 (CSL Behring)
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