Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af hyperbar iltterapi (HBOT) på akutte termiske forbrændinger

15. januar 2009 opdateret af: Singapore General Hospital

Effekterne af hyperbar iltterapi på akutte termiske forbrændinger

Det blindede RCT-studie har til formål at:

  • Bestem virkningerne af HBOT på forbrændingskonvertering for patienter, der har ny termisk forbrændingsskade ved hjælp af LDI.
  • Bestem objektivt andelen af ​​forbrændingskonvertering i områder med delvis tykkelse forbrændinger for tidlig termisk forbrændingsskade i begge arme af RCT.
  • Undersøg virkningerne af HBOT på immunologiske markører IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α og TGF-β (sammenligning mellem begge arme og 2 vurderingspunkter).
  • Undersøg virkningen af ​​HBOT på hæmatologiske markører, herunder procalcitonin, albumin, lymfocyttal, neutrofiltal og makrofagtal.
  • Undersøg virkningerne af HBOT på histologiske prøver ved kvantificering af P53-protein, leukocyt- og makrofaginfiltration, forbrændingsdybdevurdering og vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og inducerbar nitrogenoxidsyntase (iNOS).
  • Undersøg virkningerne af HBOT på bakteriologi af vævskultur i områder med dybe hudforbrændinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Rekruttering
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termisk forbrændingsskade mindre end 40 % med områder med dybe dermale/fuld tykkelse forbrændinger.
  • Mindre end 24 timer fra skadetidspunktet.
  • Ingen inhalationsskade (nasoendoskopi og bronkoskopisk diagnose af brandsårscenterets lægehold/afdelingen for akutmedicin i SGH).
  • Alder 21 år og derover og under 60 år.
  • Ikke intuberet og ikke på inotrop støtte.
  • Forstår og accepterer informeret samtykke (godkendt af IRB SGH).

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet pneumothorax
  • Medicin: Bleomycin, Cis-platin, Doxorubicin, Disulfiram (kemoterapi)
  • Akut ukontrolleret medicinsk tilstand eller betydelig medicinsk tilstand (f. Cerebrovaskulær ulykke, diabetisk ketoacidose, svær hypertensiv 180/110 mmHg, nyresvigt i slutstadiet, brystsmerter, blødende mave-tarmkanal, koma og akut astmaanfald)
  • Andre kirurgiske nødsituationer (f. åbne frakturer, kompartmentsyndrom og akut abdomen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperbar iltterapi
2 HBOT behandlinger
Procedure: Hyperbar iltterapi
2 sessioner HBOT (HDMC 14)
Aktiv komparator: 2
Standard pleje og behandling
Andet: Standard pleje
Patienten vil gennemgå standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brænder konvertering
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakteriologisk kultur og immunologiske markører
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2009

Først opslået (Skøn)

16. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2009

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1501 (CSL Behring)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner