Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbaric happiterapian (HBOT) vaikutukset akuutteihin lämpöpalovammoihin

torstai 15. tammikuuta 2009 päivittänyt: Singapore General Hospital

Hyperbaarisen happiterapian vaikutukset akuuteihin lämpöpalovammoihin

Soketun RCT-tutkimuksen tavoitteena on:

  • Selvitä HBOT:n vaikutukset palovammojen muuntamiseen potilailla, joilla on tuore lämpöpalovamma käyttämällä LDI:tä.
  • Määritä objektiivisesti palovammojen muuntamisen osuus osittaisten palovammojen alueilla varhaisten lämpöpalovammojen varalta RCT:n molemmissa käsissä.
  • Tutki HBOT:n vaikutuksia immunologisiin markkereihin IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α ja TGF-β (vertailu molempien käsien ja 2 arviointipisteen välillä).
  • Tutki HBOT:n vaikutusta hematologisiin markkereihin, mukaan lukien prokalsitoniini, albumiini, lymfosyyttien määrä, neutrofiilien määrä ja makrofagien määrä.
  • Tutki HBOT:n vaikutuksia histologisiin näytteisiin P53-proteiinin, leukosyyttien ja makrofagien infiltraation, palovammojen syvyyden arvioinnin sekä verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja indusoituvan typpioksidisyntaasin (iNOS) määrittämisessä.
  • Tutki HBOT:n vaikutuksia kudosviljelmän bakteriologiaan alueilla, joilla on syvä ihon palovamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Rekrytointi
        • Singapore General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lämpöpalovamma alle 40 % syvien ihon/täyspaksuisten palovammojen alueilla.
  • Alle 24 tuntia loukkaantumishetkestä.
  • Ei inhalaatiovammoja (nasoendoskooppi ja bronkoskooppinen diagnoosi palovammakeskuksen lääkintätiimin / SGH:n ensiapuosaston toimesta).
  • Ikä 21 vuotta ja vanhempi ja alle 60 vuotta vanha.
  • Ei intuboitu eikä inotrooppisella tuella.
  • Ymmärtää ja hyväksyy tietoisen suostumuksen (IRB SGH:n hyväksymä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamaton pneumotoraksi
  • Lääkkeet: bleomysiini, cis-platiini, doksorubisiini, disulfiraami (kemoterapia)
  • Akuutti hallitsematon sairaus tai merkittävä sairaus (esim. Aivoverenkiertohäiriö, diabeettinen ketoasidoosi, vaikea hypertensiivinen 180/110 mmHg, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, rintakipu, verenvuoto maha-suolikanavassa, kooma ja akuutti astmakohtaus)
  • Muut kirurgiset hätätilanteet (esim. avoimet murtumat, osastosyndrooma ja akuutti vatsa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperbarinen happiterapia
2 HBOT-hoitoa
Menettely: Hyperbarinen happiterapia
2 HBOT-istuntoa (HDMC 14)
Active Comparator: 2
Normaali hoito ja hoito
Muut: Normaali hoito
Potilas saa normaalin hoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Burns muuntaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bakteriologinen viljely ja immunologiset markkerit
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1501 (CSL Behring)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutit lämpöpalovammat

Kliiniset tutkimukset Hyperbarinen happiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa