Los efectos de la terapia de oxígeno hiperbárico (TOHB) en las quemaduras térmicas agudas
15 de enero de 2009 actualizado por: Singapore General Hospital
Los efectos de la oxigenoterapia hiperbárica en las quemaduras térmicas agudas
El estudio RCT ciego tiene como objetivo:
- Determinar los efectos de HBOT en la conversión de quemaduras para pacientes que tienen lesiones por quemaduras térmicas recientes utilizando el LDI.
- Determinar objetivamente la proporción de conversión de quemaduras en áreas de quemaduras de espesor parcial para lesiones por quemaduras térmicas tempranas en ambos brazos del ECA.
- Estudiar los efectos de TOHB sobre los marcadores inmunológicos IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α y TGF-β (comparación entre ambos brazos y 2 puntos de evaluación).
- Estudie el efecto de TOHB sobre los marcadores hematológicos, incluidos la procalcitonina, la albúmina, el recuento de linfocitos, el recuento de neutrófilos y el recuento de macrófagos.
- Estudie los efectos de TOHB en muestras histológicas para cuantificar la proteína P53, la infiltración de leucocitos y macrófagos, la evaluación de la profundidad de las quemaduras y el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF) y la óxido nítrico sintasa inducible (iNOS) .
- Estudie los efectos de TOHB en la bacteriología del cultivo de tejidos en áreas de quemaduras dérmicas profundas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Singapore, Singapur, 169608
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
-
Contacto:
- chong si jack, mbbs,m.med
- Número de teléfono: 65-91467592
- Correo electrónico: chong_si_jack@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión por quemaduras térmicas inferior al 40 % con áreas de quemaduras dérmicas profundas/de espesor completo.
- Menos de 24 horas desde el momento de la lesión.
- Sin lesión inhalatoria (Diagnóstico nasoendoscópico y broncoscópico por equipo médico centro de quemados/servicio de urgencias en SGH).
- Mayores de 21 años y menores de 60 años.
- No intubado y sin soporte inotrópico.
- Entiende y acepta el consentimiento informado (aprobado por IRB SGH).
Criterio de exclusión:
- Neumotórax no tratado
- Medicamentos: bleomicina, cisplatino, doxorrubicina, disulfiram (quimioterapia)
- Condición médica aguda no controlada o condición médica importante (p. Accidente cerebrovascular, cetoacidosis diabética, hipertensión severa 180/110 mmHg, insuficiencia renal terminal, dolor torácico, hemorragia del tracto gastrointestinal, coma y ataque agudo de asma)
- Otras emergencias quirúrgicas (ej. fracturas abiertas, síndrome compartimental y abdomen agudo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Oxigenoterapia hiperbárica
2 tratamientos TOHB
|
2 sesiones de TOHB (HDMC 14)
|
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Comparador activo: 2
Atención y tratamiento estándar
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El paciente se someterá a atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Conversión de quemaduras
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cultivo de bacteriología y marcadores inmunológicos
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1501 (CSL Behring)
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