Les effets de l'oxygénothérapie hyperbare (OHB) sur les brûlures thermiques aiguës
15 janvier 2009 mis à jour par: Singapore General Hospital
Les effets de l'oxygénothérapie hyperbare sur les brûlures thermiques aiguës
L'étude RCT en aveugle vise à :
- Déterminer les effets de l'OHB sur la conversion des brûlures pour les patients qui ont subi des brûlures thermiques fraîches à l'aide du LDI.
- Déterminer objectivement la proportion de conversion de brûlures dans les zones de brûlures d'épaisseur partielle pour les brûlures thermiques précoces dans les deux bras de l'ECR.
- Étudier les effets de l'OHB sur les marqueurs immunologiques IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α et TGF-β (comparaison entre les deux bras et 2 points d'évaluation).
- Étudiez l'effet de l'OHB sur les marqueurs hématologiques, notamment la procalcitonine, l'albumine, le nombre de lymphocytes, le nombre de neutrophiles et le nombre de macrophages.
- Étudiez les effets de l'OHB sur des échantillons histologiques pour quantifier la protéine P53, l'infiltration de leucocytes et de macrophages, l'évaluation de la profondeur des brûlures et le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et l'oxyde nitrique synthase inductible (iNOS) .
- Étudier les effets de l'OHB sur la bactériologie de la culture tissulaire dans les zones de brûlures cutanées profondes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 169608
- Recrutement
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- chong si jack, mbbs,m.med
- Numéro de téléphone: 65-91467592
- E-mail: chong_si_jack@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Brûlures thermiques inférieures à 40 % avec des zones de brûlures cutanées profondes/sur toute l'épaisseur.
- Moins de 24 heures après la blessure.
- Aucune blessure par inhalation (diagnostic par nasoendoscopie et bronchoscopie par l'équipe médicale du centre des brûlés/service de médecine d'urgence de l'HSG).
- Âge 21 ans et plus et moins de 60 ans.
- Non intubé et non sur support inotrope.
- Comprend et accepte le consentement éclairé (approuvé par IRB SGH).
Critère d'exclusion:
- Pneumothorax non traité
- Médicaments : bléomycine, cis-platine, doxorubicine, disulfiram (chimiothérapie)
- Affection médicale aiguë non contrôlée ou affection médicale importante (par ex. accident vasculaire cérébral, acidocétose diabétique, hypertension sévère 180/110 mmHg, insuffisance rénale terminale, douleur thoracique, saignement gastro-intestinal, coma et crise d'asthme aiguë)
- Autres urgences chirurgicales (ex. fractures ouvertes, syndrome des loges et abdomen aigu)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Oxygénothérapie hyperbare
2 traitements HBOT
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2 séances d'OHB (HDMC 14)
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Comparateur actif: 2
Soins et traitements standards
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Le patient recevra des soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Conversion des brûlures
Délai: 2 années
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2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Culture bactériologique et marqueurs immunologiques
Délai: 2 années
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2009
Première publication (Estimation)
16 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2009
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1501 (CSL Behring)
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