급성열화상에 대한 고압산소치료(HBOT)의 효과
2009년 1월 15일 업데이트: Singapore General Hospital
급성열화상에 대한 고압산소치료의 효과
맹검 RCTstudy는 다음을 목표로 합니다.
- LDI를 사용하여 신선한 열 화상 부상을 입은 환자의 화상 전환에 대한 HBOT의 효과를 확인합니다.
- RCT 양팔의 초기 열 화상 부상에 대한 부분 두께 화상 영역에서 화상 전환 비율을 객관적으로 결정합니다.
- 면역학적 마커 IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α 및 TGF-β에 대한 HBOT의 효과를 연구합니다(양쪽 아암과 2개의 평가 지점 간 비교).
- 프로칼시토닌, 알부민, 림프구 수, 호중구 수 및 대식세포 수를 포함한 혈액학적 마커에 대한 HBOT의 효과를 연구합니다.
- P53 단백질, 백혈구 및 대식세포 침윤, 화상 깊이 평가, 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 유도성 산화질소 합성 효소(iNOS) 정량화에서 조직 표본에 대한 HBOT의 효과를 연구합니다.
- 깊은 피부 화상 부위에서 조직 배양의 세균학에 대한 HBOT의 효과를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- 모병
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- chong si jack, mbbs,m.med
- 전화번호: 65-91467592
- 이메일: chong_si_jack@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 깊은 진피/전층 화상 부위의 열화상 부상은 40% 미만입니다.
- 부상 후 24시간 미만.
- 흡입 손상 없음(화상센터 의료진/SGH 응급의학과에 의한 비내시경 및 기관지경 진단).
- 21세 이상 60세 미만.
- 삽관되지 않았으며 등방성 지원이 아닙니다.
- 정보에 입각한 동의(IRB SGH 승인)를 이해하고 이에 동의합니다.
제외 기준:
- 치료되지 않은 기흉
- 약물: 블레오마이신, 시스플라틴, 독소루비신, 디설피람(화학요법)
- 통제되지 않는 급성 의학적 상태 또는 중대한 의학적 상태(예: 뇌혈관 사고, 당뇨병성 케톤산증, 중증 고혈압 180/110 mmHg, 말기 신부전, 흉통, 위장관 출혈, 혼수 및 급성 천식 발작)
- 기타 외과적 응급 상황(예: 개방 골절, 구획 증후군 및 급성 복부)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고압 산소 요법
2 HBOT 트리트먼트
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HBOT 세션 2개(HDMC 14)
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활성 비교기: 2
표준 관리 및 치료
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환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화상 전환
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세균 배양 및 면역학 마커
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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