Gli effetti dell'ossigenoterapia iperbarica (HBOT) sulle ustioni termiche acute
15 gennaio 2009 aggiornato da: Singapore General Hospital
Gli effetti dell'ossigenoterapia iperbarica sulle ustioni termiche acute
Lo studio RCT in cieco mira a:
- Determinare gli effetti dell'HBOT sulla conversione delle ustioni per i pazienti che hanno ustioni termiche recenti utilizzando l'LDI.
- Determinare oggettivamente la percentuale di conversione delle ustioni in aree di ustioni a spessore parziale per lesioni da ustioni termiche precoci in entrambi i bracci dell'RCT.
- Studiare gli effetti dell'HBOT sui marcatori immunologici IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α e TGF-β (confronto tra entrambi i bracci e 2 punti di valutazione).
- Studiare l'effetto dell'HBOT sui marcatori ematologici tra cui procalcitonina, albumina, conta dei linfociti, conta dei neutrofili e conta dei macrofagi.
- Studiare gli effetti dell'HBOT sui campioni istologici nella quantificazione della proteina P53, dell'infiltrazione dei leucociti e dei macrofagi, nella valutazione della profondità delle ustioni e nel fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e nell'inducibile ossido nitrico sintasi (iNOS) .
- Studiare gli effetti dell'HBOT sulla batteriologia della coltura tissutale in aree di ustioni dermiche profonde.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Reclutamento
- Singapore General Hospital
-
Contatto:
- chong si jack, mbbs,m.med
- Numero di telefono: 65-91467592
- Email: chong_si_jack@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni da ustioni termiche inferiori al 40% con aree di ustioni dermiche profonde/a tutto spessore.
- Meno di 24 ore dal momento dell'infortunio.
- Nessuna lesione da inalazione (diagnosi nasoendoscopica e broncoscopica da parte dell'équipe medica del centro ustioni/dipartimento di medicina d'urgenza del SGH).
- Età 21 anni e oltre e meno di 60 anni.
- Non intubato e non su supporto inotropo.
- Comprende e accetta il consenso informato (approvato da IRB SGH).
Criteri di esclusione:
- Pneumotorace non trattato
- Farmaci: bleomicina, cis-platino, doxorubicina, disulfiram (chemioterapia)
- Condizione medica acuta non controllata o condizione medica significativa (es. Accidente cerebrovascolare, chetoacidosi diabetica, ipertensione grave 180/110 mmHg, insufficienza renale allo stadio terminale, dolore toracico, sanguinamento del tratto gastrointestinale, coma e attacco d'asma acuto)
- Altre emergenze chirurgiche (es. fratture esposte, sindrome compartimentale e addome acuto)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ossigenoterapia iperbarica
2 trattamenti HBOT
|
2 sessioni di HBOT (HDMC 14)
|
|
Comparatore attivo: 2
Cure e trattamenti standard
|
Il paziente sarà sottoposto a cure standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Burns conversione
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Colture batteriologiche e marcatori immunologici
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1501 (CSL Behring)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .