De effecten van hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) op acute thermische brandwonden
15 januari 2009 bijgewerkt door: Singapore General Hospital
De effecten van hyperbare zuurstoftherapie op acute thermische brandwonden
De geblindeerde RCT-studie heeft tot doel:
- Bepaal de effecten van HBOT op de conversie van brandwonden voor patiënten met nieuwe thermische brandwonden met behulp van de LDI.
- Bepaal objectief het aandeel van de conversie van brandwonden in gebieden met brandwonden van gedeeltelijke dikte voor vroege thermische brandwonden in beide armen van de RCT.
- Bestudeer de effecten van HBOT op immunologische markers IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α en TGF-β (vergelijking tussen beide armen en 2 beoordelingspunten).
- Bestudeer het effect van HBOT op hematologische markers, waaronder procalcitonine, albumine, het aantal lymfocyten, het aantal neutrofielen en het aantal macrofagen.
- Bestudeer de effecten van HBOT op histologiespecimens bij het kwantificeren van P53-eiwit, leukocyten- en macrofaaginfiltratie, beoordeling van brandwondendiepte en vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en induceerbare stikstofmonoxidesynthase (iNOS).
- Bestudeer de effecten van HBOT op de bacteriologie van weefselkweek in gebieden met diepe brandwonden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Werving
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- chong si jack, mbbs,m.med
- Telefoonnummer: 65-91467592
- E-mail: chong_si_jack@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thermische brandwonden letsel minder dan 40% met gebieden met diepe huid-/volledige brandwonden.
- Minder dan 24 uur vanaf het moment van de blessure.
- Geen inhalatieletsel (naso-endoscopie en bronchoscopische diagnose door medisch team brandwondencentrum/afdeling spoedeisende hulp in SGH).
- Leeftijd 21 jaar en ouder en jonger dan 60 jaar.
- Niet geïntubeerd en niet op inotrope ondersteuning.
- Begrijpt en stemt in met geïnformeerde toestemming (goedgekeurd door IRB SGH).
Uitsluitingscriteria:
- Onbehandelde pneumothorax
- Medicijnen: Bleomycine, Cis-platine, Doxorubicine, Disulfiram (chemotherapie)
- Acute ongecontroleerde medische aandoening of significante medische aandoening (bijv. Cerebrovasculair accident, diabetische ketoacidose, ernstige hypertensie 180/110 mmHg, eindstadium nierfalen, pijn op de borst, bloeding van het maagdarmkanaal, coma en acute astma-aanval)
- Andere chirurgische noodgevallen (bijv. open fracturen, compartimentsyndroom en acuut abdomen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hyperbare zuurstoftherapie
2 HBOT-behandelingen
|
2 sessies HBOT (HDMC 14)
|
|
Actieve vergelijker: 2
Standaard zorg en behandeling
|
Patiënt krijgt standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbrandt conversie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bacteriologische cultuur en immunologische markers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1501 (CSL Behring)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .