Die Auswirkungen der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBOT) auf akute thermische Verbrennungen
15. Januar 2009 aktualisiert von: Singapore General Hospital
Die Auswirkungen der hyperbaren Sauerstofftherapie auf akute thermische Verbrennungen
Die verblindete RCT-Studie zielt darauf ab:
- Bestimmen Sie die Auswirkungen von HBOT auf die Umwandlung von Verbrennungen bei Patienten mit frischer Verbrennungsverletzung unter Verwendung des LDI.
- Bestimmen Sie objektiv den Anteil der Umwandlung von Verbrennungen in Bereichen mit Verbrennungen zweiten Grades für frühe Verletzungen durch thermische Verbrennungen in beiden Armen des RCT.
- Untersuchen Sie die Auswirkungen von HBOT auf die immunologischen Marker IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α und TGF-β (Vergleich zwischen beiden Armen und 2 Bewertungspunkten).
- Untersuchen Sie die Wirkung von HBOT auf hämatologische Marker, einschließlich Procalcitonin, Albumin, Lymphozytenzahl, Neutrophilenzahl und Makrophagenzahl.
- Untersuchen Sie die Auswirkungen von HBOT auf histologische Proben bei der Quantifizierung des P53-Proteins, der Leukozyten- und Makrophageninfiltration, der Beurteilung der Verbrennungstiefe und des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und der induzierbaren Stickoxidsynthase (iNOS) .
- Untersuchen Sie die Auswirkungen von HBOT auf die Bakteriologie von Gewebekulturen in Bereichen mit tiefen Hautverbrennungen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Rekrutierung
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- chong si jack, mbbs,m.med
- Telefonnummer: 65-91467592
- E-Mail: chong_si_jack@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thermische Verbrennungen weniger als 40 % mit Bereichen mit tiefen dermalen/vollflächigen Verbrennungen.
- Weniger als 24 Stunden ab dem Zeitpunkt der Verletzung.
- Keine Inhalationsverletzung (Nasoendoskopie und bronchoskopische Diagnose durch das Ärzteteam des Verbrennungszentrums/Abteilung für Notfallmedizin in SGH).
- Alter ab 21 Jahren und unter 60 Jahren.
- Nicht intubiert und nicht auf inotroper Unterstützung.
- Versteht und stimmt der Einverständniserklärung zu (genehmigt von IRB SGH).
Ausschlusskriterien:
- Unbehandelter Pneumothorax
- Medikamente: Bleomycin, Cis-Platin, Doxorubicin, Disulfiram (Chemotherapie)
- Akuter unkontrollierter medizinischer Zustand oder signifikanter medizinischer Zustand (z. Schlaganfall, diabetische Ketoazidose, schwerer Bluthochdruck 180/110 mmHg, Nierenversagen im Endstadium, Brustschmerzen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Koma und akuter Asthmaanfall)
- Andere chirurgische Notfälle (z. offene Frakturen, Kompartmentsyndrom und akutes Abdomen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hyperbare Sauerstofftherapie
2 HBOT-Behandlungen
|
2 HBOT-Sitzungen (HDMC 14)
|
|
Aktiver Komparator: 2
Standardpflege und -behandlung
|
Der Patient wird einer Standardversorgung unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Burns-Konvertierung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bakteriologische Kultur und immunologische Marker
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1501 (CSL Behring)
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