Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av hyperbar oksygenterapi (HBOT) på akutte termiske brannskader

15. januar 2009 oppdatert av: Singapore General Hospital

Effektene av hyperbar oksygenterapi på akutte termiske brannskader

Den blindede RCT-studien har som mål å:

  • Bestem effekten av HBOT på omdannelse av brannskader for pasienter som har nye termiske brannskader ved å bruke LDI.
  • Bestem objektivt andelen forbrenningskonvertering i områder med deltykkelse forbrenninger for tidlig termisk brannskade i begge armer av RCT.
  • Studer effekten av HBOT på immunologiske markører IL-1, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α og TGF-β (sammenligning mellom begge armer og 2 vurderingspunkter).
  • Studer effekten av HBOT på hematologiske markører, inkludert prokalsitonin, albumin, antall lymfocytter, antall nøytrofiler og antall makrofager.
  • Studer effekten av HBOT på histologiske prøver ved kvantifisering av P53-protein, leukocytt- og makrofaginfiltrasjon, brannsårdybdevurdering og vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og induserbar nitrogenoksidsyntase (iNOS).
  • Studer effekten av HBOT på bakteriologien til vevskultur i områder med dype hudforbrenninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Rekruttering
        • Singapore General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Termiske brannskader mindre enn 40 % med områder med dype dermale/ full tykkelse forbrenninger.
  • Mindre enn 24 timer fra skadetidspunktet.
  • Ingen inhalasjonsskade (nasoendoskopi og bronkoskopisk diagnose av brannskadesentermedisinsk team/ akuttmedisinsk avdeling i SGH).
  • Alder 21 år og eldre og under 60 år.
  • Ikke intubert og ikke på inotrop støtte.
  • Forstår og godtar informert samtykke (godkjent av IRB SGH).

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet pneumothorax
  • Medisiner: Bleomycin, Cis-platin, Doxorubicin, Disulfiram (kjemoterapi)
  • Akutt ukontrollert medisinsk tilstand eller betydelig medisinsk tilstand (f. Cerebrovaskulær ulykke, diabetisk ketoacidose, alvorlig hypertensiv 180/110 mmHg, nyresvikt i sluttstadiet, brystsmerter, blødende mage-tarmkanal, koma og akutt astmaanfall)
  • Andre kirurgiske nødsituasjoner (f. åpne brudd, kompartmentsyndrom og akutt abdomen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperbar oksygenterapi
2 HBOT-behandlinger
Fremgangsmåte: Hyperbar oksygenterapi
2 økter med HBOT (HDMC 14)
Aktiv komparator: 2
Standard pleie og behandling
Annen: Standard omsorg
Pasienten vil gjennomgå standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brenner konvertering
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakteriologisk kultur og immunologiske markører
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2009

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1501 (CSL Behring)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere