ウロビリノーゲン、妊産婦の体重減少および分娩切迫分娩

根拠/背景:

この研究は、ルーチンの臨床的出生前評価における活動的な陣痛 (子宮頸管拡張の変化をもたらす収縮) の開始に関する 2 つのマーカーの可能性を調べる記録の遡及的レビューです。 問題のマーカーは、ルーチンのディップスティックでのウロビリノーゲンの上昇と、母体のわずかな体重減少です。 ウロビリノーゲンの存在、母体の体重減少、および活発な分娩の開始との間の明らかな臨床的相関関係が、患者集団で観察されています。 私たちの仮説は、妊娠という用語のこれらのマーカーは、定期的な出生前評価での出現から1週間以内の出産の指標であるというものです。 相関関係が存在する場合、臨床医は、通常の分娩プロセスが開始されている可能性があるため、1週間以内に出産できる患者を特定する比較的安価な方法を持ち、導入に成功する患者を予測できる可能性があります. したがって、この研究の目的は、既存の診療所と病院の記録を検索して、次の 2 つの質問に対する答えを探すことです。任命された人は、積極的な分娩に入るまでの平均時間が、否定的な人よりも統計的に有意に短いですか? (2) 妊娠 37 週以上の妊婦で、出産前の 2 回の受診の間に適度な体重減少を示す妊婦は、減量していない妊婦よりも、統計的に有意に短い平均時間で実際の分娩に入ることができますか? ヒトでは、分娩を開始するシグナルは完全には理解されていません。 多くの理論が調査されていますが、正確な経路はまだ決定されていません。 ウロビリノーゲンは、細菌による腸内の抱合型ビリルビンの変換から形成されます。 その後、ウロビリオゲンの一部が血流に再吸収され、腎臓によってろ過されて、無色の尿成分になります。 通常、ウロビリノーゲンは 1 日 1 ～ 4 mg しか尿中に排泄されません。 溶血プロセス、肝細胞損傷、および胆汁うっ滞により、尿中のウロビリノーゲンが上昇する可能性があります。 通常の試験紙による検査では、正常なウロビリノーゲンの範囲は 0.2 ～ 1 mg/dl です (1)。 この研究では、出産前の最後の2回の出生前の予定内でのウロビリノーゲンレベルの変化の増加について、尿ディップスティックを調べます.

ウロビリノーゲンの上昇および/または母体の軽度の体重減少と、分娩、分娩、発症との関連性に関するこれまでの研究は見つかりませんでした。 しかし、私たちの臨床観察の理論的根拠を示唆する研究がありました。 エストロゲンとプロゲステロンの両方が、子宮筋層細胞の成長と収縮に関与しています。 プロゲステロンは子宮の弛緩を促進する傾向があるため、「プロゲステ…」という名前が付けられています. ほとんどの種では、陣痛の開始前にプロゲステロンのレベルが劇的に低下し、「離脱」します。 しかし、ヒト以上のレベルの霊長類では、プロゲステロンとエストロゲンのレベルは両方とも妊娠後期と分娩中に上昇します. したがって、ヒトにおける「離脱」は、プロゲステロンに対する子宮筋層の反応性の変化によって媒介される可能性があります (2)。

エストロゲンは、子宮筋収縮を誘発します。 エストリオールは、妊娠中に最も豊富なエストロゲンであり、胎盤によって生成されます。 それは、最終月経から妊娠第 9 週頃に初めて現れます (3)。 このエストロゲンの血漿濃度は、エストロンおよびエストラジオールの血漿濃度とともに妊娠中に増加します (3,4,5)。 分娩前の数週間で、エストリオールの濃度は劇的に上昇し、出生まで上昇し続けます (6)。 エストリオールの役割には、収縮のための子宮組織の準備と、おそらく高等霊長類とヒトにおける分娩のシグナル伝達が含まれます (3,4,7,8,9,10)。 唾液で監視できるエストリオールの上昇は、陣痛が早産、満期産、または産後に始まるかどうかに関係なく、分娩に先行することが示されています (11,12)。

エストロゲンの肝臓への影響は、広く研究されています。 小管における胆汁成分の能動輸送は、エストロゲンによって損なわれます(13)。 妊娠中の状態は、おそらくエストロゲンのレベルが高いためだけでなく、胃腸の運動性に対するプロゲステロンの影響のために、胆汁酸の産生と分泌に何らかの変化を引き起こす可能性があります. これは、軽度の無症候性胆汁うっ滞を引き起こす可能性があります。 研究では、妊娠中に胆汁酸レベルが上昇するかどうかについて相反する証拠が示されています. エストロゲンの増加は胆汁うっ滞を誘発することが知られており、ウロビリノーゲンレベルは胆汁うっ滞で増加するため、私たちの仮説は、妊娠の最後の週内のエストロゲンレベルの増加が胆汁のクリアランスをさらに遅らせ、ルーチンのディップスティックで見られるウロビリノーゲンレベルの上昇をもたらす可能性があるということです. .

母親の体重減少と陣痛の開始との相関関係を見つけるために、詳細な文献レビューが行われました。 私たちの臨床観察を検証または説明した裏付けとなる文献はありません。

方法論 この研究は、2002 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの間にオクラホマ州立大学医療センターで陣痛と分娩を受診したすべての適格な患者のレトロスペクティブ カルテ レビューです。 この特定の期間のチャートをレビューするために選択しました。これは、アクセスできるほど最近のものであり、約 200 人の女性に使用できるデータが得られると推定されるためです。

研究集団には、18歳から34歳までの母親が含まれ、妊娠37週から41週までの子宮内妊娠が1回あります。 (非常に若い母親と 35 歳以上の女性の両方で、早産のリスクが高くなります。) 患者は、活動的な分娩または膜の自然破裂のいずれかの入院診断を受けます。 活発な陣痛は、子宮頸部の拡張、子宮頸部の消失、および/または骨盤内での胎児頭の下降のいずれかの変化をもたらす子宮収縮として定義されます。

この調査では、産科クリニック、OSU 産婦人科、および OSU 医療センターの記録から収集されたカルテ データを確認します。 まず、病院の記録を検索して、活動的な陣痛の診断で入院した患者を探します。 これらのチャートは、包含/除外基準について調べられ、適格である場合は研究に入力されます (後で定義されます)。 これらのチャートが取得されたら、対応する診療チャートを検索して、研究の定義されたパラメーターを探します。

適格基準：

私たちの調査母集団は、2002 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日の間に OSU メディカル センターで生存可能な満期産児を 1 人出産した 18 歳から 34 歳までの女性で構成されます。 特定の最終月経および/または妊娠初期の超音波検査で確認された妊娠期間は、37 週以上 41 週未満でなければなりません。 チャートには、活発な陣痛または自然破裂の診断が含まれている必要があり、患者は、妊娠の最後の 2 週間の間に 1 回を含め、OSU ヒューストン センター OB/GYN で少なくとも 2 回の妊娠第 3 期の出生前検査を受けている必要があります。 乳児という用語は、妊娠 37 週以上 (3) と定義します。 私たちの研究集団は、主にメディケイド患者で構成されます。 私たちの研究集団の民族的ブレンドには、白人、アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系、アメリカインディアン、アジア系の女性が含まれます。

早産のリスクがあるため、多胎妊娠の女性は除外します。 また、早産をした他の人も除外します。 さらに、肝内胆汁うっ滞および肝炎、慢性高血圧症、羊水感染、子癇前症またはその変形、HELLP症候群、胆石症、不十分な出生前ケア、早産、または分娩誘発を含む肝疾患の診断を受けた女性を除外します（膜の早期破裂による）。

データ収集 治験責任医師のみが患者のデータ収集シートにアクセスできます。 特定の患者の治療に携わる個々の医師は、その患者の情報にアクセスできます。 すべての個人は、大学および医療センターによって定められた HIPPA ガイドラインに準拠します。 患者の記録は、ファイル キャビネットに施錠するか、OSU ヒューストン センター OB/GYN クリニックの患者記録部門にある通常のカルテと一緒に保管します。 病院の分娩チャートから得られた情報は、ハリス博士によって収集されます。 彼女だけが病院から診療所に直接運ばれ、移動中は常に彼女の身に着けられ、移動中は施錠されたフォルダーに保管されます。

次のデータは、患者の病院の記録から収集されます。

1. 名前
2. 誕生日
3. 患者の年齢（歳）
4. 医療記録番号 (MRN)
5. 在胎週数（週数および日数）/以下によって決定：
6. 最初の無菌膣検査の結果 (正常なはい/いいえ)
7. 入学日時
8. 入院診断
9. 配達日時
10. 合併症、妊娠合併症
11. 配信モード
12. 該当する場合は帝王切開の適応症 活動的な陣痛の開始時期を特定することはできず、入院時期のみを特定することはできないことに注意してください。 私たちは、活発な自然分娩に入るほとんどの女性が 12 ～ 18 時間以内に病院に来ると想定しています。 したがって、入院日は、自然で活発な陣痛の開始についての大まかな最良の推定値として役立ちます.

以下のデータは、患者の診療記録から収集されます。

1. 患者の名前
2. 誕生日
3. 年
4. MRN（メガウェスト番号）
5. 出産日（病院のカルテより）
6. 初診日
7. 通院回数
8. 初診時の体重
9. 妊娠中の総体重増加
10. 最終診療日
11. そのときの体重
12. その訪問時の尿ディップスティックの結果
13. その訪問時の無菌膣検査（SVE）（拡張、消失、ステーション）
14. 最後の診療所訪問前の訪問日
15. そのときの体重
16. その訪問時の尿ディップスティックの結果
17. その訪問時のSVE
18. 妊娠合併症

妊娠 36 週以降は、毎週 OSU クリニックで妊婦健診が予定されていることに注意してください。 したがって、患者が定期的な通院に従わない場合を除き、満期妊娠の自然分娩は、最後のクリニック通院から 7 日以内に行われます。 患者カルテから他のデータが収集されることはありません。

分析：

データは PC SAS Version 9.1 (SAS Institute, Cary, NC) を使用して分析されます。 研究の 2 つのコンポーネントは、別々に分析されます。 研究の減量段階では、独立した t 検定を利用して、減量 (はい/いいえ) と出産までの時間の関係を判断します。 研究のウロビリノーゲン成分については、相関技術を利用して、出産までの時間とウロビリノーゲンレベルの関係を評価します。 有意性は 0.05 レベルで決定されます。

機密性:

すべての記録と検査結果は、オクラホマ州立大学医療センター、医療記録部門、および病院の Meditech システムの検査室ストレージに保管されます。 患者名とこれらの番号およびチャートを関連付けるすべての文書は、データ収集の完了後に破棄されます。