Urobilinogen, utrata masy ciała matki i zbliżający się poród w terminie

Uzasadnienie/Tło:

Niniejsze badanie jest retrospektywnym przeglądem zapisów, które badają możliwość wystąpienia dwóch markerów początku aktywnego porodu (skurcze powodujące zmianę rozwarcia szyjki macicy) w rutynowej klinicznej ocenie prenatalnej. Markery, o których mowa, to podwyższenie poziomu urobilinogenu w rutynowym teście paskowym i niewielka utrata masy ciała matki. W naszej populacji pacjentów zaobserwowano wyraźną korelację kliniczną między obecnością urobilinogenu, utratą masy ciała matki i początkiem aktywnego porodu. Nasza hipoteza jest taka, że ​​te markery w terminie gravida wskazują na poród w ciągu tygodnia od ich pojawienia się w rutynowej ocenie prenatalnej. Gdyby istniała korelacja, klinicysta miałby stosunkowo niedrogi sposób identyfikacji pacjentek, które mogłyby urodzić w ciągu tygodnia i mógłby prawdopodobnie przewidzieć, które pacjentki odniosłyby sukces w indukcji, ponieważ mógł rozpocząć się normalny proces porodu. Celem tego badania jest więc przeszukanie istniejącej dokumentacji klinicznej i szpitalnej w celu znalezienia odpowiedzi na następujące dwa pytania: (1) Czy kobiety w ciąży, które są w co najmniej 37 tygodniu ciąży i u których stwierdzono wzrost poziomu urobilinogenu w badaniu paskowym moczu podczas badania prenatalnego powołania mają statystycznie istotnie krótszy średni czas przed podjęciem czynnej pracy niż ich negatywni odpowiednicy? (2) Czy kobiety w ciąży, które są w co najmniej 37 tygodniu ciąży i które wykazują niewielką utratę masy ciała między dwiema wizytami prenatalnymi, mają statystycznie istotnie krótszy średni czas przed rozpoczęciem aktywnego porodu niż ich rówieśniczki, które nie straciły na wadze? U ludzi sygnały inicjujące poród nie są w pełni zrozumiałe. Chociaż zbadano wiele teorii, dokładna ścieżka nie została jeszcze określona. Urobilinogen powstaje w wyniku przemiany bilirubiny sprzężonej w jelicie przez bakterie. Frakcja urobiliogenu jest następnie ponownie wchłaniana do krwioobiegu i filtrowana przez nerki, stając się bezbarwnym składnikiem moczu. Zwykle tylko 1-4 mg urobilinogenu jest wydalane z moczem dziennie. Procesy hemolityczne, uszkodzenia komórek wątrobowych i cholestaza mogą zwiększać stężenie urobilinogenu w moczu. Rutynowe testy paskowe mają normalny zakres urobilinogenu od 0,2 do 1 mg/dl (1). W tym badaniu zbadamy wskaźniki moczu pod kątem zwiększonej zmiany poziomów urobilinogenu w ciągu ostatnich dwóch wizyt prenatalnych przed porodem.

Nie można było znaleźć żadnych wcześniejszych badań dotyczących związku między podwyższeniem poziomu urobilinogenu i / lub niewielką utratą masy ciała matki a porodem, porodem, początkiem. Istnieją jednak badania sugerujące uzasadnienie naszej obserwacji klinicznej. Estrogeny i progesteron odgrywają rolę we wzroście i kurczliwości komórek mięśniówki macicy. Progesteron ma tendencję do promowania rozluźnienia macicy, stąd nazwa „pro-gest…”. U większości gatunków poziom progesteronu dramatycznie spada, co oznacza „wycofanie się” przed rozpoczęciem porodu. Jednak u ludzi i naczelnych wyższego poziomu poziomy progesteronu i estrogenu są podwyższone zarówno w późniejszej ciąży, jak i podczas porodu. Dlatego „wycofanie się” u ludzi może być pośredniczone przez zmiany w odpowiedzi mięśniówki macicy na progesteron (2).

Estrogeny indukują kurczliwość mięśniówki macicy. Estriol jest najobficiej występującym estrogenem podczas ciąży i jest wytwarzany przez łożysko. Po raz pierwszy pojawia się około dziewiątego tygodnia ciąży od ostatniej miesiączki (3). Stężenia tego estrogenu w osoczu wzrastają w czasie ciąży wraz ze stężeniem estronu i estradiolu (3,4,5). W tygodniach poprzedzających poród stężenie estriolu dramatycznie wzrasta i rośnie aż do porodu (6). Role estriolu obejmują przygotowanie tkanek macicy do skurczu i prawdopodobnie sygnalizację porodu u wyższych naczelnych i ludzi (3,4,7,8,9,10). Wykazano, że wzrost stężenia estriolu, który można monitorować w ślinie, poprzedza poród, niezależnie od tego, czy poród rozpoczyna się przedwcześnie, o czasie czy po terminie (11,12).

Wpływ estrogenów na wątrobę był szeroko badany. Aktywny transport składników żółciowych w kanalikach jest zaburzony przez estrogeny (13). Stan ciąży może powodować pewne zmiany w produkcji i wydzielaniu kwasów żółciowych, prawdopodobnie z powodu wyższego poziomu estrogenu, ale także z powodu wpływu progesteronu na motorykę przewodu pokarmowego. Może to prowadzić do łagodnej subklinicznej cholestazy. Badania wykazały sprzeczne dowody na to, czy podczas ciąży występuje wzrost poziomu kwasów żółciowych. Ponieważ wiadomo, że wzrost estrogenu wywołuje cholestazę, a poziom urobilinogenu wzrasta w cholestazie, nasza hipoteza jest taka, że ​​wzrost poziomu estrogenu w ostatnim tygodniu ciąży może jeszcze bardziej spowolnić klirens żółci, powodując wzrost poziomu urobilinogenu obserwowany w rutynowym teście paskowym .

Dokonano dogłębnego przeglądu literatury w celu znalezienia korelacji między utratą masy ciała matki a początkiem porodu. Żadna literatura wspierająca nie potwierdziła ani nie wyjaśniła naszej obserwacji klinicznej.

Metodologia Badanie to będzie retrospektywnym przeglądem wszystkich kwalifikujących się pacjentek, które zgłosiły się na poród w Oklahoma State University Medical Center w okresie od 1 stycznia 2002 r. do 31 grudnia 2006 r. Wybraliśmy wykresy z tego konkretnego okresu do przejrzenia, ponieważ są one wystarczająco aktualne, aby były dostępne, i szacujemy, że dostarczą użytecznych danych dla około 200 kobiet.

Populacja badana obejmie matki w wieku od 18 do 34 lat z pojedynczą ciążą wewnątrzmaciczną między 37 a 41 tygodniem ciąży. (Zarówno bardzo młode matki, jak i kobiety w wieku 35 lat i starsze mają zwiększone ryzyko przedwczesnego porodu). Pacjenci będą mieli rozpoznanie przy przyjęciu czynnej pracy lub samoistnego pęknięcia błon płodowych. Poród czynny definiuje się jako skurcze macicy powodujące zmiany w rozwarciu szyjki macicy, zatarciu szyjki macicy i/lub opuszczeniu główki płodu w miednicy.

W tym badaniu dokonamy przeglądu danych z wykresów zebranych z naszej kliniki położniczej, OSU Obstetrics and Gynecology, a także zapisów Centrum Medycznego OSU. Najpierw przeszukamy dokumentację szpitala pod kątem pacjentów przyjętych z rozpoznaniem czynnego porodu. Wykresy te zostaną zbadane pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia i wprowadzone do badania, jeśli kwalifikują się (zgodnie z późniejszą definicją). Po uzyskaniu tych wykresów przeszukamy odpowiadający im wykres kliniczny pod kątem zdefiniowanych parametrów naszego badania.

Kryteria kwalifikacji:

Nasza badana populacja będzie składać się z kobiet w wieku od 18 do 34 lat, które urodziły pojedyncze, żywotne niemowlę w OSU Medical Center między 1 stycznia 2002 a 31 grudnia 2006. Wiek ciążowy musi być większy niż 37 tygodni i krótszy niż 41 tygodni, co zostało ustalone na podstawie określonej ostatniej miesiączki i/lub USG pierwszego trymestru. Karta musi zawierać rozpoznanie czynnego porodu lub samoistnego pęknięcia błon płodowych, a pacjentka musi mieć co najmniej dwa badania prenatalne w trzecim trymestrze ciąży w OSU Houston Center OB/GYN, w tym jedno w ciągu ostatnich dwóch tygodni ciąży. Noworodek urodzony w terminie zdefiniujemy jako 37 tydzień ciąży lub późniejszy (3). Nasza badana populacja będzie składać się głównie z pacjentów Medicaid. Mieszanka etniczna naszej badanej populacji będzie obejmowała kobiety rasy kaukaskiej, afroamerykańskiej, latynoskiej, indyjskiej i azjatyckiej.

Wykluczymy kobiety w ciąży mnogiej, ponieważ są one zagrożone porodem przedwczesnym. Wykluczymy również każdą inną osobę, która miała poród przedwczesny. Ponadto wykluczymy kobiety z rozpoznaniem choroby wątroby, w tym cholestazy wewnątrzwątrobowej i zapalenia wątroby, przewlekłego nadciśnienia tętniczego, zakażenia wewnątrzowodniowego, stanu przedrzucawkowego lub jego odmiany, zespołu HELLP, kamicy żółciowej, nieodpowiedniej opieki prenatalnej, porodu przedwczesnego lub indukcji porodu (innej niż z powodu przedwczesnego pęknięcia błon).

Zbieranie danych Tylko badacze będą mieli dostęp do arkusza zbierania danych pacjentów. Poszczególni lekarze zaangażowani w opiekę nad konkretnym pacjentem będą mieli dostęp do informacji o tym pacjencie. Wszystkie osoby będą zgodne z wytycznymi HIPPA określonymi przez uniwersytet i centrum medyczne. Dane pacjentów będą zamknięte w szafce na akta lub przechowywane wraz z ich regularnymi kartami w dziale dokumentacji pacjentów kliniki OSU Houston Center OB/GYN. Wszelkie informacje uzyskane ze szpitalnych kart porodu i porodu będą gromadzone przez dr Harrisa. Będzie on transportowany bezpośrednio ze szpitala do kliniki tylko przez nią, będzie trzymał ją przy sobie przez cały czas w drodze i będzie przechowywany w zamkniętej teczce na czas transportu.

Poniższe dane zostaną zebrane z dokumentacji szpitalnej pacjentów.

1. Nazwa
2. Data urodzenia
3. Wiek pacjenta (lata)
4. Numer dokumentacji medycznej (MRN)
5. Wiek ciążowy (w tygodniach i dniach)/Określony przez:
6. Wstępne wyniki sterylnego badania pochwy (normalne tak/nie)
7. Data i godzina przyjęcia
8. Diagnoza wstępna
9. Data i godzina dostawy
10. Choroby współistniejące, powikłania ciąży
11. Sposób dostawy
12. Wskazania do cięcia cesarskiego, jeśli dotyczy Należy pamiętać, że nie można określić czasu rozpoczęcia czynnego porodu, a jedynie czas przyjęcia do szpitala. Zakładamy, że większość kobiet rozpoczynających aktywny, naturalny poród zgłasza się do szpitala w ciągu 12-18 godzin. Dzień przyjęcia do szpitala służy zatem jako przybliżone, najlepsze oszacowanie początku naturalnego, aktywnego porodu.

Poniższe dane zostaną zebrane z dokumentacji kliniki pacjentów.

1. Imię pacjenta
2. Data urodzenia
3. Wiek
4. MRN (megawest numer)
5. Data porodu (z dokumentacji szpitalnej)
6. Data pierwszej wizyty w klinice
7. Liczba wizyt w klinice
8. Waga na pierwszej wizycie w klinice
9. Całkowity przyrost masy ciała w ciąży
10. Data ostatniej wizyty w klinice
11. Waga podczas tej wizyty
12. Wynik testu moczu podczas tej wizyty
13. Sterylne badanie pochwy (SVE) (rozszerzenie, usunięcie, stacja) podczas tej wizyty
14. Data wizyty przed ostatnią wizytą w klinice
15. Waga podczas tej wizyty
16. Wynik testu moczu podczas tej wizyty
17. SVE podczas tej wizyty
18. Powikłania ciąży

Należy pamiętać, że po 36 tygodniu ciąży wizyty prenatalne są zaplanowane co tydzień w Klinikach OSU. Dlatego, o ile pacjentka nie przestrzega rutynowych wizyt, poród naturalny w przypadku ciąży donoszonej odbędzie się nie później niż 7 dni od ostatniej wizyty w poradni. Żadne inne dane nie będą zbierane z żadnych kart pacjentów.

Analiza:

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania PC SAS w wersji 9.1 (SAS Institute, Cary, Karolina Północna). Oba komponenty badania zostaną przeanalizowane oddzielnie. Część badania dotycząca utraty wagi będzie wykorzystywać niezależny test t w celu określenia związku utraty wagi (tak/nie) z czasem do porodu. W przypadku komponentu urobilinogenu w badaniu wykorzystamy techniki korelacji do oceny związku czasu do porodu i poziomu urobilinogenu. Istotność zostanie określona na poziomie 0,05.

Poufność:

Wszystkie zapisy i wyniki badań laboratoryjnych będą przechowywane w Oklahoma State University Medical Center, dziale dokumentacji medycznej i przechowywaniu laboratoryjnym w szpitalnym systemie Meditech. Wszystkie dokumenty łączące nazwiska pacjentów z tymi numerami i wykresami zostaną zniszczone po zakończeniu gromadzenia danych.