Urobilinogeno, perdita di peso materna e parto imminente a termine

Motivazioni/precedenti:

Questo studio è una revisione retrospettiva dei record che esamina la possibilità di due marcatori per l'inizio del travaglio attivo (contrazioni che provocano un cambiamento nella dilatazione cervicale uterina) sulla valutazione clinica prenatale di routine. I marcatori in questione sono un aumento dell'urobilinogeno su dipstick di routine e una leggera perdita di peso materna. Nella nostra popolazione di pazienti è stata osservata un'apparente correlazione clinica tra la presenza di urobilinogeno, la perdita di peso materno e l'inizio del travaglio attivo. La nostra ipotesi è che questi marcatori nel termine gravida siano un'indicazione del parto entro una settimana dalla loro comparsa nella valutazione prenatale di routine. Se esiste una correlazione, il medico avrebbe un modo relativamente economico per identificare i pazienti che potrebbero partorire entro la settimana e potrebbe eventualmente prevedere quei pazienti che avrebbero successo con l'induzione, poiché il normale processo lavorativo potrebbe essere iniziato. Lo scopo di questo studio, quindi, è quello di ricercare le cartelle cliniche e ospedaliere esistenti per le risposte alle seguenti due domande: (1) Le donne incinte che hanno una gestazione di almeno 37 settimane e che hanno un aumento dell'urobilinogeno sul dipstick delle urine a un test prenatale? appuntamento hanno un tempo medio più breve statisticamente significativo prima di entrare in travaglio attivo rispetto alle loro controparti negative? (2) Le donne in gravidanza che hanno almeno 37 settimane di gestazione e che mostrano una modesta perdita di peso tra due appuntamenti prenatali hanno un tempo medio più breve statisticamente significativo prima di entrare in travaglio attivo rispetto alle loro controparti che non hanno perso peso? Negli esseri umani, i segnali che avviano il travaglio non sono completamente compresi. Sebbene siano state esplorate molte teorie, non è stato ancora determinato un percorso esatto. L'urobilinogeno è formato dalla conversione della bilirubina coniugata nell'intestino da parte dei batteri. Una frazione dell'urobiliogeno viene quindi riassorbita nel flusso sanguigno e filtrata dai reni, diventando un componente incolore dell'urina. Normalmente, solo 1-4 mg di urobilinogeno vengono escreti nelle urine al giorno. I processi emolitici, il danno epatocellulare e la colestasi possono elevare l'urobilinogeno nelle urine. I test di routine con dipstick hanno un range normale di urobilinogeno compreso tra 0,2 e 1 mg/dl (1). In questo studio, esamineremo i dipstick delle urine per un aumento del cambiamento nei livelli di urobilinogeno negli ultimi due appuntamenti prenatali prima del parto.

Non è stato possibile individuare studi precedenti riguardanti un legame tra un aumento dell'urobilinogeno e/o una minore perdita di peso materno e parto, travaglio, esordio. Tuttavia, ci sono stati studi che suggeriscono una motivazione per la nostra osservazione clinica. Gli estrogeni e il progesterone svolgono entrambi un ruolo nella crescita e nella contrattilità delle cellule miometriali uterine. Il progesterone tende a favorire il rilassamento uterino, da qui il nome "pro-gest…". Nella maggior parte delle specie, i livelli di progesterone diminuiscono drasticamente, un "ritiro", prima dell'inizio del travaglio. Tuttavia, nei primati umani e di livello superiore, i livelli di progesterone ed estrogeni sono entrambi elevati nella gestazione successiva e durante il parto. Il "ritiro" nell'uomo, quindi, può essere mediato da cambiamenti nella responsività del miometriale al progesterone (2).

Gli estrogeni inducono la contrattilità del miometriale. L'estriolo è l'estrogeno più abbondante durante la gravidanza ed è prodotto dalla placenta. Appare per la prima volta approssimativamente alla nona settimana di gestazione dall'ultimo periodo mestruale (3). Le concentrazioni plasmatiche di questo estrogeno aumentano durante la gestazione insieme a quelle di estrone ed estradiolo (3,4,5). Nelle settimane che precedono il parto, le concentrazioni di estriolo aumentano notevolmente e continuano a salire fino alla nascita (6). I ruoli dell'estriolo includono la preparazione dei tessuti uterini per la contrazione e possibilmente la segnalazione del parto nei primati superiori e nell'uomo (3,4,7,8,9,10). È stato dimostrato che un aumento dell'estriolo, che può essere monitorato nella saliva, precede il parto, indipendentemente dal fatto che il travaglio inizi pretermine, a termine o posttermine (11,12).

L'effetto degli estrogeni sul fegato è stato ampiamente studiato. Il trasporto attivo dei componenti biliari nei canalicoli è compromesso dagli estrogeni (13). Lo stato di gravidanza può causare alcuni cambiamenti nella produzione e nella secrezione di acidi biliari, presumibilmente a causa dei livelli più elevati di estrogeni, ma anche a causa dell'effetto del progesterone sulla motilità gastrointestinale. Questo può portare a una lieve colestasi subclinica. Gli studi hanno mostrato prove contrastanti sul fatto che vi sia un aumento dei livelli di acidi biliari durante la gravidanza. Poiché è noto che gli aumenti di estrogeni inducono una colestasi e i livelli di urobilinogeno aumentano nella colestasi, la nostra ipotesi è che l'aumento dei livelli di estrogeni nell'ultima settimana di gravidanza possa rallentare ulteriormente la clearance della bile, provocando l'aumento dei livelli di urobilinogeno notato sul dipstick di routine. .

È stata eseguita un'approfondita revisione della letteratura nel tentativo di trovare una correlazione tra la perdita di peso materna e l'inizio del travaglio. Nessuna letteratura di supporto ha convalidato o spiegato la nostra osservazione clinica.

Metodologia Questo studio sarà una revisione retrospettiva della cartella clinica di tutti i pazienti idonei che si sono presentati al travaglio e al parto presso l'Oklahoma State University Medical Center tra le date del 1 gennaio 2002 e il 31 dicembre 2006. Abbiamo selezionato questo particolare periodo di tempo dei grafici da rivedere, perché sono abbastanza recenti da essere accessibili e stimiamo che forniranno dati utilizzabili per circa 200 donne.

La popolazione in studio includerà madri di età compresa tra 18 e 34 anni con una singola gravidanza intrauterina tra 37 settimane e 41 settimane di età gestazionale. (Sia le madri molto giovani che le donne di età pari o superiore a 35 anni hanno un rischio maggiore di parto prematuro.) I pazienti avranno una diagnosi di ammissione di travaglio attivo o rottura spontanea delle membrane. Il travaglio attivo è definito come contrazioni uterine che determinano cambiamenti nella dilatazione cervicale, nell'eliminazione della cervice e/o nella discesa della testa del feto nella pelvi.

Questo studio esaminerà i dati dei grafici raccolti dalla nostra clinica ostetrica, Ostetricia e ginecologia dell'OSU, nonché i registri del Centro medico dell'OSU. Per prima cosa cercheremo nei registri dell'ospedale i pazienti ricoverati con diagnosi di travaglio attivo. Questi grafici saranno esaminati per i criteri di inclusione/esclusione e inseriti nello studio se sono ammissibili (come successivamente definito). Una volta che questi grafici sono stati ottenuti, cercheremo quindi il loro grafico clinico corrispondente per i parametri definiti del nostro studio.

Criteri di ammissibilità:

La nostra popolazione di studio sarà composta da donne di età compresa tra 18 e 34 anni che hanno partorito un neonato a termine unico e vitale presso il Centro medico OSU tra il 1 gennaio 2002 e il 31 dicembre 2006. L'età gestazionale deve essere superiore a 37 settimane e inferiore a 41 settimane, come accertato da un certo ultimo ciclo mestruale e/o dall'ecografia del primo trimestre. La cartella deve includere una diagnosi di travaglio attivo o rottura spontanea delle membrane e la paziente deve aver effettuato almeno due controlli prenatali nel terzo trimestre presso l'OSU Houston Center OB/GYN, di cui uno durante le ultime due settimane di gestazione. Definiremo un neonato a termine come una gestazione di 37 settimane o superiore (3). La nostra popolazione di studio sarà composta principalmente da pazienti Medicaid. La miscela etnica della nostra popolazione di studio includerà donne caucasiche, afroamericane, ispaniche, indiane americane e asiatiche.

Escluderemo le donne con gestazione multipla, perché sono a rischio di parto pretermine. Escluderemo anche chiunque abbia avuto un parto pretermine. Inoltre, escluderemo le donne con diagnosi di malattia epatica, tra cui colestasi intraepatica ed epatite, ipertensione cronica, infezione intraamniotica, preeclampsia o sua variante, sindrome HELLP, colelitiasi, cure prenatali inadeguate, parto pretermine o induzione del travaglio (diversi da per rottura prematura delle membrane).

Raccolta dati Solo gli investigatori avranno accesso alla scheda di raccolta dati dei pazienti. I singoli medici coinvolti nella cura di un paziente specifico avranno accesso alle informazioni di quel paziente. Tutti gli individui saranno conformi alle linee guida HIPPA come stabilito dall'università e dal centro medico. Le cartelle cliniche dei pazienti saranno chiuse a chiave in un archivio o conservate con le loro cartelle regolari nel dipartimento delle cartelle cliniche della clinica OSU Houston Center OB / GYN. Qualsiasi informazione ottenuta dalle tabelle del travaglio e del parto dell'ospedale sarà raccolta dal Dr. Harris. Sarà trasportato direttamente dall'ospedale alla clinica solo da lei, sarà tenuto sempre con sé durante il viaggio e sarà conservato in una cartella chiusa durante il trasporto.

I seguenti dati saranno raccolti dalla cartella ospedaliera dei pazienti.

1. Nome
2. Data di nascita
3. Età del paziente (anni)
4. Numero di cartella clinica (MRN)
5. Età gestazionale (in settimane e giorni)/determinata da:
6. Risultati iniziali dell'esame vaginale sterile (normale sì/no)
7. Data e ora del ricovero
8. Diagnosi di ricovero
9. Data e ora di consegna
10. Co-morbidità, complicanze della gravidanza
11. Modalità di consegna
12. Indicazione per taglio cesareo, se applicabile Si noti che non è possibile determinare il momento dell'inizio del travaglio attivo, solo il momento del ricovero in ospedale. Presumiamo che la maggior parte delle donne che intraprendono un travaglio attivo e naturale si presentino in ospedale entro 12-18 ore. Il giorno del ricovero in ospedale, quindi, serve come stima approssimativa e migliore per l'inizio del travaglio naturale e attivo.

I seguenti dati saranno raccolti dalla cartella clinica dei pazienti.

1. Nome del paziente
2. Data di nascita
3. Età
4. MRN (numero megawest)
5. Data del parto (dalla cartella clinica)
6. Data della prima visita clinica
7. Numero di visite cliniche
8. Peso alla prima visita clinica
9. Aumento di peso totale in gravidanza
10. Data dell'ultima visita clinica
11. Peso a quella visita
12. Risultato del dipstick delle urine a quella visita
13. Esame vaginale sterile (SVE) (dilatazione, cancellazione, stazione) in quella visita
14. Data della visita prima dell'ultima visita clinica
15. Peso a quella visita
16. Risultato del dipstick delle urine a quella visita
17. SVE in quella visita
18. Complicazioni della gravidanza

Si noti che dopo 36 settimane di gestazione, le visite prenatali sono programmate settimanalmente presso le cliniche OSU. Pertanto, a meno che la paziente non sia conforme alle visite di routine, il travaglio naturale per una gravidanza a termine avverrà non più di sette giorni dall'ultima visita clinica. Nessun altro dato verrà raccolto dalle cartelle dei pazienti.

Analisi:

I dati saranno analizzati utilizzando PC SAS Versione 9.1 (SAS Institute, Cary, NC). Le due componenti dello studio saranno analizzate separatamente. La parte dello studio relativa alla perdita di peso utilizzerà un t-test indipendente nel tentativo di determinare la relazione tra perdita di peso (sì/no) e tempo al parto. Per la componente urobilinogeno dello studio, utilizzeremo tecniche di correlazione per valutare la relazione tra il tempo di consegna e il livello di urobilinogeno. La significatività sarà determinata al livello 0,05.

Riservatezza:

Tutti i registri e i risultati di laboratorio saranno conservati presso l'Oklahoma State University Medical Center, dipartimento di cartelle cliniche e deposito di laboratorio sul sistema Meditech dell'ospedale. Tutti i documenti che collegano i nomi dei pazienti a questi numeri e grafici verranno distrutti al termine della raccolta dei dati.