Urobilinogen, mors vekttap og forestående fødsel ved termin

Begrunnelse/bakgrunn:

Denne studien er en retrospektiv gjennomgang av journaler som undersøker muligheten for to markører for utbruddet av aktiv fødsel (sammentrekninger som resulterer i en endring i uterin cervikal dilatasjon) på rutinemessig klinisk prenatal vurdering. Markørene det er snakk om er en økning av urobilinogen på rutinemessig peilepinne og lett vekttap hos mor. En tilsynelatende klinisk korrelasjon mellom tilstedeværelsen av urobilinogen, mors vekttap og utbruddet av aktiv fødsel har blitt observert i vår pasientpopulasjon. Vår hypotese er at disse markørene i termen gravida er en indikasjon på levering innen en uke etter at de dukker opp ved rutinemessig prenatal evaluering. Skulle det eksistere en korrelasjon, ville klinikeren ha en relativt billig måte å identifisere pasienter som kunne føde i løpet av uken og muligens kunne forutsi de pasientene som ville ha suksess med induksjon, ettersom den normale fødselsprosessen kan ha begynt. Hensikten med denne studien er derfor å søke i eksisterende klinikk- og sykehusjournaler for svar på følgende to spørsmål: (1) Gjør gravide kvinner som er minst 37 uker i svangerskapet og som har en økning i urobilinogen på urinpeilepinnen ved en prenatal ansettelser har en statistisk signifikant kortere gjennomsnittlig tid før de går i aktiv fødsel enn sine negative kolleger? (2) Har gravide kvinner som er minst 37 uker i svangerskapet og som viser et beskjedent vekttap mellom to prenatale avtaler en statistisk signifikant kortere gjennomsnittlig tid før de går i aktiv fødsel enn sine kolleger som ikke gikk ned i vekt? Hos mennesker er signalene som setter i gang fødsel ikke helt forstått. Mens mange teorier har blitt utforsket, er en eksakt vei ennå ikke bestemt. Urobilinogen dannes ved omdannelse av konjugert bilirubin i tarmen av bakterier. En del av urobiliogenet blir deretter reabsorbert i blodet og filtrert av nyrene, og blir en fargeløs komponent i urinen. Normalt skilles bare 1-4 mg urobilinogen ut i urinen per dag. Hemolytiske prosesser, hepatocellulær skade og kolestase kan øke urobilinogen i urinen. Rutinemessige peilepinnetester har et normalt urobilinogenområde på 0,2 til 1 mg/dl (1). I denne studien vil vi undersøke urinpeilepinnene for økt endring i urobilinogennivåene innen de to siste prenatale avtalene før fødsel.

Ingen tidligere studier kunne lokaliseres angående en sammenheng mellom en økning i urobilinogen og/eller mindre vekttap hos mor og fødsel, fødsel, begynnelse. Det har imidlertid vært studier som tyder på begrunnelsen for vår kliniske observasjon. Østrogener og progesteron spiller begge en rolle i veksten og kontraktiliteten til livmormyometrielle celler. Progesteron har en tendens til å fremme livmoravslapning, derav navnet "pro-gest ...". Hos de fleste arter faller progesteronnivået dramatisk, en "abstinens", før fødselen starter. Hos mennesker og primater på høyere nivå er imidlertid progesteron- og østrogennivået både forhøyet i senere svangerskap og under fødsel. "Tilbaketrekkingen" hos mennesker kan derfor være mediert av endringer i myometrial respons på progesteron (2).

Østrogener induserer myometrial kontraktilitet. Østriol er det østrogenet som finnes mest under graviditet og produseres av morkaken. Den dukker først opp ved ca. niende svangerskapsuke fra siste menstruasjon (3). Plasmakonsentrasjoner av dette østrogenet øker gjennom svangerskapet sammen med konsentrasjonene av østron og østradiol (3,4,5). I ukene før fødselen øker konsentrasjonen av østriol dramatisk og fortsetter å stige frem til fødselen (6). Estriols roller inkluderer å forberede livmorvev for sammentrekning og muligens signalisere fødsel hos høyere primater og mennesker (3,4,7,8,9,10). En økning i østriol, som kan overvåkes i spytt, har vist seg å gå før fødsel, uavhengig av om fødselen begynner for tidlig, ved termin eller etter termin (11,12).

Østrogeners effekt på leveren har blitt grundig studert. Den aktive transporten av gallekomponenter i canaliculi er svekket av østrogen (13). Den gravide tilstanden kan forårsake noen endringer i gallesyreproduksjon og sekresjon, antagelig på grunn av høyere nivåer av østrogen, men også på grunn av progesterons effekt på GI-motilitet. Dette kan føre til en mild subklinisk kolestase. Studier har vist motstridende bevis på om det er en økning i gallesyrenivåer under graviditet. Ettersom østrogenøkninger er kjent for å indusere kolestase, og urobilinogennivåer øker i kolestase, er vår hypotese at økningen i østrogennivåer i løpet av den siste uken av svangerskapet kan bremse utskillelsen av galle ytterligere, noe som gir økningen i urobilinogennivåene lagt merke til på rutinemessig peilepinne .

En grundig litteraturgjennomgang ble utført i et forsøk på å finne en sammenheng mellom mors vekttap og begynnelsen av fødselen. Ingen støttelitteratur validerte eller forklarte vår kliniske observasjon.

Metodikk Denne studien vil være en retrospektiv kartgjennomgang av alle kvalifiserte pasienter som kom til fødsel og fødsel ved Oklahoma State University Medical Center mellom datoene 1. januar 2002 og 31. desember 2006. Vi valgte denne spesielle tidsperioden med diagrammer for gjennomgang, fordi de er ferske nok til å være tilgjengelige, og vi anslår at de vil gi brukbare data for omtrent 200 kvinner.

Studiepopulasjonen vil inkludere mødre mellom 18 og 34 år med en enkelt intrauterin graviditet mellom 37 uker og 41 ukers svangerskapsalder. (Både svært unge mødre og kvinner 35 år og eldre har økt risiko for for tidlig fødsel.) Pasientene vil ha en innleggelsesdiagnose på enten aktiv fødsel eller spontan ruptur av membraner. Aktiv fødsel er definert som livmorsammentrekninger som resulterer i endringer enten i cervikal dilatasjon, utsletting av livmorhalsen og/eller nedstigning av fosterhodet i bekkenet.

Denne studien vil gjennomgå kartdata samlet inn fra vår obstetriske klinikk, OSU Obstetrics and Gynecology, samt OSU Medical Center-poster. Vi vil først søke i sykehusets journaler etter pasienter innlagt med diagnosen aktiv fødsel. Disse diagrammene vil bli undersøkt for inklusjons-/eksklusjonskriterier og legges inn i studien hvis de er kvalifisert (som senere definert). Når disse diagrammene er oppnådd, vil vi deretter søke i deres tilsvarende klinikkdiagram for de definerte parametrene for vår studie.

Kvalifikasjonskriterier:

Vår studiepopulasjon vil bestå av kvinner mellom 18 og 34 år som fødte et enkelt, levedyktig, terminbarn ved OSU Medical Center mellom 1. januar 2002 og 31. desember 2006. Svangerskapsalderen må være større enn 37 uker og mindre enn 41 uker, som fastslått ved visse siste menstruasjonsperioder og/eller ultralyd i første trimester. Diagrammet må inkludere en diagnose av aktiv fødsel eller spontan ruptur av membraner, og pasienten må ha hatt minst to prenatale kontroller i tredje trimester ved OSU Houston Center OB/GYN, inkludert en i løpet av de siste to ukene av svangerskapet. Vi vil definere en term spedbarn som 37 uker svangerskap eller mer (3). Vår studiepopulasjon vil hovedsakelig bestå av Medicaid-pasienter. Den etniske blandingen av studiepopulasjonen vår vil inkludere kaukasiske, afroamerikanske, latinamerikanske, amerikanske indiske og asiatiske kvinner.

Vi vil ekskludere kvinner med flere svangerskap, fordi de er i faresonen for tidlig fødsel. Vi vil også ekskludere alle andre som hadde prematur fødsel. I tillegg vil vi ekskludere kvinner med en diagnose av leversykdom, inkludert intrahepatisk kolestase og hepatitt, kronisk hypertensjon, intraamniotisk infeksjon, svangerskapsforgiftning eller dens variant, HELLP-syndrom, kolelithiasis, utilstrekkelig prenatal omsorg, prematur fødsel eller induksjon av fødsel (annet enn på grunn av for tidlig brudd på membraner).

Datainnsamling Kun etterforskerne vil ha tilgang til pasientens datainnsamlingsark. Individuelle leger involvert i omsorgen for en spesifikk pasient vil ha tilgang til denne pasientens informasjon. Alle individer vil være i samsvar med HIPPA-retningslinjene som er angitt av universitetet og det medisinske senteret. Pasientjournaler vil bli låst i et arkivskap eller oppbevart med deres vanlige diagrammer i pasientjournalavdelingen til OSU Houston Center OB/GYN-klinikken. All informasjon innhentet fra arbeids- og fødselsdiagrammer på sykehus vil bli samlet inn av Dr. Harris. Det vil bare bli fraktet direkte fra sykehuset til klinikken av henne, vil holdes på hennes person til enhver tid underveis, og vil bli lagret i en låst mappe under transport.

Følgende data vil bli samlet inn fra pasientenes sykehusjournal.

1. Navn
2. Bursdag
3. Pasientens alder (år)
4. Medisinsk journalnummer (MRN)
5. Svangerskapsalder (i uker og dager)/bestemt av:
6. Innledende sterile vaginale undersøkelsesresultater (normalt ja/nei)
7. Dato og tidspunkt for opptak
8. Innleggelsesdiagnose
9. Dato og tidspunkt for levering
10. Komorbiditeter, graviditetskomplikasjoner
11. Leveringsmodus
12. Indikasjon for keisersnitt hvis aktuelt Merk at det ikke er mulig å fastslå tidspunktet for start av aktiv fødsel, kun tidspunktet for sykehusinnleggelse. Vi antar at de fleste kvinner som går i aktiv, naturlig fødsel kommer til sykehuset innen 12-18 timer. Dagen for sykehusinnleggelse fungerer derfor som et grovt, beste estimat for utbruddet av naturlig, aktiv fødsel.

Følgende data vil bli samlet inn fra pasientens klinikkjournal.

1. Pasientens navn
2. Bursdag
3. Alder
4. MRN (megavest nummer)
5. Leveringsdato (fra sykehusjournal)
6. Dato for første klinikkbesøk
7. Antall klinikkbesøk
8. Vekt ved første klinikkbesøk
9. Total vektøkning i svangerskapet
10. Dato for siste klinikkbesøk
11. Vekt ved det besøket
12. Resultatet av urinpeilepinnen ved det besøket
13. Steril vaginal undersøkelse (SVE) (utvidelse, utsletting, stasjon) ved det besøket
14. Dato for besøk før siste klinikkbesøk
15. Vekt ved det besøket
16. Resultatet av urinpeilepinnen ved det besøket
17. SVE ved det besøket
18. Graviditetskomplikasjoner

Merk at etter 36 ukers svangerskap planlegges prenatale besøk ukentlig ved OSU Clinics. Derfor, med mindre pasienten ikke overholder rutinebesøk, vil naturlig fødsel for en termingraviditet ikke finne sted lenger enn syv dager fra siste klinikkbesøk. Ingen andre data vil bli samlet inn fra noen pasientdiagrammer.

Analyse:

Data vil bli analysert ved hjelp av PC SAS versjon 9.1 (SAS Institute, Cary, NC). De to komponentene i studien vil bli analysert hver for seg. Vekttapdelen av studien vil bruke en uavhengig t-test i et forsøk på å bestemme forholdet mellom vekttap (ja/nei) og tid til levering. For urobilinogen-komponenten i studien vil vi bruke korrelasjonsteknikker for å vurdere forholdet mellom tid til levering og urobilinogennivå. Signifikans vil bli bestemt på 0,05-nivå.

Konfidensialitet:

Alle journaler og laboratorieresultater vil bli oppbevart ved Oklahoma State University Medical Center, avdeling for medisinske journaler og laboratorielagring på sykehusets Meditech-system. Alle dokumentene som knytter pasientnavn til disse tallene og diagrammene vil bli ødelagt etter at datainnsamlingen er fullført.