Уробилиноген, потеря веса матери и приближающиеся роды в срок

Обоснование/предыстория:

Это исследование представляет собой ретроспективный обзор записей, в котором изучается возможность наличия двух маркеров начала активных родов (схватки, которые приводят к изменению раскрытия шейки матки) при рутинной клинической пренатальной оценке. Рассматриваемыми маркерами являются повышение уровня уробилиногена при рутинном тестировании и небольшая потеря веса матери. В нашей популяции пациентов наблюдалась явная клиническая корреляция между наличием уробилиногена, потерей веса матери и началом активных родов. Наша гипотеза состоит в том, что эти маркеры в сроке беременности являются признаком родов в течение недели после их появления при обычном пренатальном обследовании. Если бы корреляция существовала, клиницист имел бы относительно недорогой способ выявления пациенток, которые могли родить в течение недели, и, возможно, мог бы предсказать тех пациенток, у которых была бы успешная индукция, поскольку мог начаться нормальный родовой процесс. Таким образом, целью данного исследования является поиск в существующих клиниках и больничных записях ответов на следующие два вопроса: (1) Беременные ли женщины со сроком гестации не менее 37 недель и у которых повышен уровень уробилиногена на полоске мочи при пренатальном назначение имеет статистически значимо более короткое среднее время до начала активных родов, чем их отрицательные коллеги? (2) Имеют ли беременные женщины со сроком гестации не менее 37 недель, которые демонстрируют умеренную потерю веса между двумя дородовыми посещениями, статистически значимо более короткое среднее время до начала активных родов, чем их коллеги, которые не потеряли вес? У людей сигналы, инициирующие роды, до конца не изучены. Хотя было изучено множество теорий, точный путь еще не определен. Уробилиноген образуется в результате превращения конъюгированного билирубина в кишечнике бактериями. Затем часть уробилиогена реабсорбируется в кровоток и фильтруется почками, превращаясь в бесцветный компонент мочи. В норме с мочой в сутки выделяется всего 1-4 мг уробилиногена. Гемолитические процессы, гепатоцеллюлярное повреждение и холестаз могут повышать уровень уробилиногена в моче. Рутинные тесты с полосками показывают нормальный диапазон уробилиногена от 0,2 до 1 мг/дл (1). В этом исследовании мы изучим тест-полоски мочи на повышенное изменение уровня уробилиногена в течение двух последних пренатальных визитов до родов.

Никаких предыдущих исследований, касающихся связи между повышением уровня уробилиногена и/или незначительной потерей веса матери и началом родов, родами, обнаружить не удалось. Однако были проведены исследования, дающие обоснование нашему клиническому наблюдению. Эстрогены и прогестерон играют роль в росте и сократительной способности клеток миометрия матки. Прогестерон имеет тенденцию способствовать расслаблению матки, отсюда и название «прогест…». У большинства видов уровень прогестерона резко падает перед началом родов. Однако у человека и приматов более высокого уровня уровни прогестерона и эстрогена повышены как на более поздних сроках беременности, так и во время родов. Таким образом, «отмена» у людей может быть опосредована изменениями чувствительности миометрия к прогестерону (2).

Эстрогены индуцируют сократительную способность миометрия. Эстриол является наиболее распространенным эстрогеном во время беременности и вырабатывается плацентой. Впервые он появляется примерно на девятой неделе беременности от последней менструации (3). Плазменные концентрации этого эстрогена увеличиваются на протяжении всей беременности вместе с эстроном и эстрадиолом (3,4,5). В течение недель, предшествующих родам, концентрация эстриола резко возрастает и продолжает расти до рождения (6). Роль эстриола включает подготовку тканей матки к сокращению и, возможно, передачу сигналов о родах у высших приматов и человека (3, 4, 7, 8, 9, 10). Было показано, что повышение уровня эстриола, которое можно наблюдать в слюне, предшествует родам, независимо от того, начались ли роды преждевременно, в срок или в переношенном состоянии (11,12).

Влияние эстрогенов на печень широко изучалось. Активный транспорт желчных компонентов в канальцах нарушается эстрогеном (13). Состояние беременности может вызвать некоторые изменения в продукции и секреции желчных кислот, предположительно из-за более высоких уровней эстрогена, но также из-за влияния прогестерона на моторику ЖКТ. Это может привести к легкому субклиническому холестазу. Исследования показали противоречивые данные о том, происходит ли повышение уровня желчных кислот во время беременности. Поскольку известно, что повышение уровня эстрогена вызывает холестаз, а уровень уробилиногена — при холестазе, наша гипотеза состоит в том, что повышение уровня эстрогена в течение последней недели беременности может еще больше замедлить клиренс желчи, приводя к повышению уровня уробилиногена, наблюдаемому при обычном тест-полоске. .

Был проведен подробный обзор литературы, чтобы найти корреляцию между потерей веса матери и началом родов. Никакая вспомогательная литература не подтвердила или не объяснила наше клиническое наблюдение.

Методология Это исследование будет представлять собой ретроспективный обзор карт всех подходящих пациенток, поступивших на роды в Медицинский центр Университета штата Оклахома в период с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2006 г. Мы выбрали для обзора графики именно этого временного периода, потому что они достаточно свежие, чтобы быть доступными, и, по нашим оценкам, они дадут пригодные для использования данные примерно по 200 женщинам.

Исследуемая популяция будет включать матерей в возрасте от 18 до 34 лет с однократной внутриматочной беременностью в сроке от 37 до 41 недели гестационного возраста. (Как у очень молодых матерей, так и у женщин в возрасте 35 лет и старше повышен риск преждевременных родов.) Пациенты будут иметь диагноз при поступлении либо активных родов, либо спонтанного разрыва плодных оболочек. Активные роды определяются как сокращения матки, приводящие к изменениям раскрытия шейки матки, сглаживания шейки матки и/или опускания головки плода в таз.

В этом исследовании будут рассмотрены данные карт, собранные в нашей акушерской клинике, отделении акушерства и гинекологии OSU, а также записи Медицинского центра OSU. Сначала мы проведем поиск в больничных записях пациентов, поступивших с диагнозом активных родов. Эти карты будут проверены на соответствие критериям включения/исключения и включены в исследование, если они соответствуют критериям (как будет определено позже). Как только эти карты будут получены, мы будем искать соответствующие клинические карты для определенных параметров нашего исследования.

Критерии приемлемости:

Наша исследуемая группа будет состоять из женщин в возрасте от 18 до 34 лет, родивших одного жизнеспособного доношенного ребенка в Медицинском центре OSU в период с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2006 г. Гестационный возраст должен быть больше 37 недель и меньше 41 недели, что подтверждается определенным последним менструальным периодом и/или ультразвуковым исследованием в первом триместре. Карта должна включать диагноз активных родов или спонтанного разрыва плодных оболочек, и пациентка должна пройти не менее двух пренатальных осмотров в третьем триместре в акушерско-гинекологическом центре OSU Houston Center, в том числе один в течение последних двух недель беременности. Мы определим доношенного младенца как 37 недель беременности или более (3). Наша исследовательская группа будет состоять в основном из пациентов Medicaid. Этническая смесь нашего исследуемого населения будет включать женщин европеоидной расы, афроамериканцев, латиноамериканцев, американских индейцев и азиатских женщин.

Мы исключим женщин с многоплодной беременностью, поскольку они подвержены риску преждевременных родов. Мы также исключим всех, у кого были преждевременные роды. Кроме того, мы исключаем женщин с диагнозом заболевания печени, включая внутрипеченочный холестаз и гепатит, хроническую гипертензию, интраамниотическую инфекцию, преэклампсию или ее вариант, HELLP-синдром, желчнокаменную болезнь, неадекватное дородовое наблюдение, преждевременные роды или индукцию родов (кроме из-за преждевременного разрыва плодных оболочек).

Сбор данных Только исследователи будут иметь доступ к листу сбора данных пациентов. Отдельные врачи, занимающиеся лечением конкретного пациента, будут иметь доступ к информации об этом пациенте. Все лица будут соблюдать рекомендации HIPPA, установленные университетом и медицинским центром. Карты пациентов будут заперты в картотеке или храниться вместе с их обычными картами в отделе документации пациентов акушерско-гинекологической клиники OSU Houston Center. Любая информация, полученная из карт больничных родов и родов, будет собрана доктором Харрисом. Он будет доставлен непосредственно из больницы в клинику только ею, будет храниться при ней все время в пути и будет храниться в закрытой папке во время транспортировки.

Следующие данные будут собраны из истории болезни пациентов.

1. Имя
2. День рождения
3. Возраст пациента (лет)
4. Номер медицинской карты (MRN)
5. Гестационный возраст (в неделях и днях)/Определяется:
6. Первичные результаты стерильного вагинального исследования (норма да/нет)
7. Дата и время приема
8. Прием Диагноз
9. Дата и время доставки
10. Сопутствующие заболевания, осложнения беременности
11. Режим доставки
12. Показания к кесареву сечению, если применимо Обратите внимание, что невозможно определить время начала активных родов, только время госпитализации. Мы предполагаем, что большинство женщин, у которых начались активные естественные роды, поступают в больницу в течение 12-18 часов. Таким образом, день госпитализации служит приблизительной и наилучшей оценкой начала естественных активных родов.

Следующие данные будут собраны из историй болезни пациентов.

1. Имя пациента
2. День рождения
3. Возраст
4. MRN (номер мегазапада)
5. Дата родов (из истории болезни)
6. Дата первого визита в клинику
7. Количество визитов в клинику
8. Вес при первом визите в клинику
9. Общая прибавка в весе за беременность
10. Дата последнего визита в клинику
11. Вес при этом посещении
12. Результат анализа мочи при этом посещении
13. Стерильное вагинальное исследование (SVE) (расширение, сглаживание, станция) во время этого визита
14. Дата визита до последнего визита в клинику
15. Вес при этом посещении
16. Результат анализа мочи при этом посещении
17. SVE в тот визит
18. Осложнения беременности

Обратите внимание, что после 36 недель беременности дородовые визиты планируются еженедельно в клиниках OSU. Таким образом, если пациентка не соблюдает плановые посещения, естественные роды при доношенной беременности будут иметь место не позднее, чем через семь дней после последнего визита в клинику. Никакие другие данные не будут собираться из каких-либо карт пациентов.

Анализ:

Данные будут проанализированы с использованием PC SAS версии 9.1 (Институт SAS, Кэри, Северная Каролина). Два компонента исследования будут проанализированы отдельно. Часть исследования, посвященная снижению веса, будет использовать независимый t-критерий, чтобы определить взаимосвязь потери веса (да/нет) со временем до родов. Для компонента исследования уробилиногена мы будем использовать методы корреляции для оценки взаимосвязи времени до родов и уровня уробилиногена. Значимость будет определяться на уровне 0,05.

Конфиденциальность:

Все записи и результаты лабораторных исследований будут храниться в Медицинском центре Университета штата Оклахома, отделе медицинских записей и лабораторных хранилищах в системе Meditech больницы. Все документы, связывающие имена пациентов с этими номерами и таблицами, будут уничтожены после завершения сбора данных.