中等度から重度の化膿性汗腺炎の被験者におけるアダリムマブの有効性と安全性を評価する (HIDRI2007)

包含基準:

HSSI > 8 および以下の少なくとも 1 つによって定義される中等度から重度の HS を有する被験者:

1. HS期間が1年を超え、HSに関連して複数のERまたは医師の診察を受けた
2. 病巣内ケナログ注射は年に5回を超えるが、入国後2週間以内は行わない
3. 全身レチノイドの投与が失敗したが、投与後 3 か月以内ではない
4. -過去の抗生物質療法の少なくとも1つのコースに失敗し、研究への参加から2週間以内に投与されてはなりません（登録直前に活動性感染症の証拠のために与えられた推奨抗生物質レジメンを除く）
5. 手術歴（再建）があるが、入国後3か月以内ではない

除外基準:

1. 妊娠中、授乳中、または最後の注射後6か月以内に妊娠を計画している女性（これには、最後の注射後6か月以内に子供を産む予定の父親も含まれます）。
2. NSAID および低用量の全身性ステロイド (1 日あたり 10 mg 以下のプレドニゾロンまたは同等物) を除く、他の全身性抗炎症薬の使用。
3. 活動性感染症があることが判明した場合、患者は最初の注射の少なくとも7日前に局所または経口抗生物質治療を完了していなければなりません。
4. 過去 3 か月以内に重篤な感染症（肝炎、肺炎、腎盂腎炎など）の既知の病歴がある。
5. スクリーニング前6か月以内に日和見感染症（帯状疱疹、サイトメガロウイルス、ニューモシスチス・カリニ、アスペルギルス症、ヒストプラズマ症、結核以外のマイコバクテリアなど）に罹患している、または罹患したことがある。
6. リンパ腫、または異常なサイズまたは位置のリンパ節腫脹（例、首の後三角、鎖骨下、上耳輪、または大動脈周囲領域のリンパ節腫脹）または脾腫などのリンパ増殖性疾患を示唆する兆候を含むリンパ増殖性疾患の病歴がある。
7. うっ血性心不全の診断または既往歴がある。
8. -スクリーニング前に、結核、ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症などの潜伏性または活動性肉芽腫性感染症の病歴がある。