At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Adalimumab hos personer med moderat til svær Hidradenitis Suppurativa (HIDRI2007)

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner med moderat til svær HS som defineret ved en HSSI > 8 OG mindst EN af følgende:

1. HS >1 års varighed med flere skadestue eller lægebesøg relateret til HS
2. Intralesional kenalog-injektion >5/år, dog ingen inden for 2 uger efter indrejse
3. Mislykkede systemiske retinoider, men ikke inden for 3 måneder efter indtræden
4. Mislykkedes i mindst én forudgående antibiotikabehandling, som ikke må have været administreret inden for 2 uger efter optagelse i undersøgelsen (eksklusive den anbefalede antibiotikakur givet for tegn på aktiv infektion umiddelbart før tilmelding)
5. Operationshistorie (rekonstruktiv), men ikke inden for 3 måneder efter indtræden

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet inden for 6 måneder efter den sidste injektion (dette inkluderer fædre, der planlægger at blive far til et barn inden for 6 måneder efter deres sidste injektion).
2. Brug af anden systemisk antiinflammatorisk medicin undtagen NSAID'er og lavdosis systemiske steroider (lige med eller mindre end 10 mg dagligt prednisolon eller tilsvarende).
3. Hvis det konstateres, at de har en aktiv infektion, skal patienterne have afsluttet topisk eller oral antibiotikabehandling mindst 7 dage før den første injektion.
4. Har en kendt historie med alvorlige infektioner (f.eks. hepatitis, lungebetændelse eller pyelonefritis) i de foregående 3 måneder.
5. Har eller har haft en opportunistisk infektion (f.eks. herpes zoster [helvedesild], cytomegalovirus, Pneumocystis carinii, aspergillose, histoplasmose eller andre mykobakterier end TB) inden for 6 måneder før screening.
6. Har en historie med lymfoproliferativ sygdom, inklusive lymfom eller tegn, der tyder på mulig lymfoproliferativ sygdom, såsom lymfadenopati af usædvanlig størrelse eller placering (f.eks. knuder i den bagerste trekant af halsen, infraclavikulært, epitrochleært eller periortisk område) eller splenomegali.
7. Har en samtidig diagnose eller historie med kongestiv hjertesvigt.
8. Har en historie med latent eller aktiv granulomatøs infektion, herunder TB, histoplasmose eller coccidioidomycosis, før screening.