Arvioida adalimumabin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea hidradenitis suppurativa (HIDRI2007)

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea HS HSSI:n mukaan > 8 JA vähintään yksi seuraavista:

1. HS > 1 vuoden kesto ja useita päivystys- tai lääkärikäyntejä HS:n yhteydessä
2. Intralesionaalinen kenalog-injektio > 5/vuosi, ei kuitenkaan yhtään 2 viikon sisällä tulosta
3. Epäonnistuneet systeemiset retinoidit, mutta ei 3 kuukauden sisällä tulosta
4. Epäonnistunut vähintään yksi aikaisempi antibioottihoitojakso, jota ei saa olla annettu 2 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta (lukuun ottamatta suositeltua antibioottiohjelmaa, joka annettiin aktiivisen infektion osoittamiseksi juuri ennen osallistumista)
5. Leikkaushistoria (korjaava), mutta ei 3 kuukauden sisällä maahantulosta

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä viimeisestä pistoksesta (mukaan lukien isät, jotka suunnittelevat synnyttävänsä lapsen 6 kuukauden kuluessa viimeisestä pistoksesta).
2. Muiden systeemisten tulehduskipulääkkeiden, paitsi tulehduskipulääkkeiden ja pieniannoksisten systeemisten steroidien käyttö (enintään 10 mg päivässä prednisolonia tai vastaavaa).
3. Jos potilaalla todetaan aktiivinen infektio, hänen on saatava paikallinen tai oraalinen antibioottihoito vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä injektiota.
4. Sinulla on ollut vakavia infektioita (esim. hepatiitti, keuhkokuume tai pyelonefriitti) viimeisten 3 kuukauden aikana.
5. sinulla on tai on ollut opportunistinen infektio (esim. herpes zoster [vyöruusu], sytomegalovirus, Pneumocystis carinii, aspergilloosi, histoplasmoosi tai muut mykobakteerit kuin tuberkuloosi) 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
6. Sinulla on ollut lymfoproliferatiivinen sairaus, mukaan lukien lymfooma, tai merkkejä, jotka viittaavat mahdolliseen lymfoproliferatiiviseen sairauteen, kuten epätavallisen kokoinen tai epätavallisen sijainnin lymfadenopatia (esim. solmukkeet kaulan takakolmiossa, infraclavicular, epitrochlear tai periaortic alueella) tai splenomegalia.
7. Sinulla on samanaikainen diagnoosi tai aiempi sydämen vajaatoiminta.
8. Sinulla on ollut piilevä tai aktiivinen granulomatoottinen infektio, mukaan lukien tuberkuloosi, histoplasmoosi tai kokkidioidomykoosi, ennen seulontaa.