Avaliar a eficácia e segurança do adalimumabe em indivíduos com hidradenite supurativa moderada a grave (HIDRI2007)

Critério de inclusão:

Indivíduos com HS moderado a grave, conforme definido por um HSSI > 8 E pelo menos UM dos seguintes:

1. HS > 1 ano de duração com múltiplas consultas de emergência ou médicos relacionadas a HS
2. Injeção intralesional de kenalog >5/ano, porém nenhuma dentro de 2 semanas após a entrada
3. Retinóides sistêmicos falharam, mas não dentro de 3 meses após a entrada
4. Falha em pelo menos um curso anterior de antibioticoterapia, que não deve ter sido administrado dentro de 2 semanas após a entrada no estudo (excluindo o regime antibiótico recomendado dado para evidência de infecção ativa imediatamente antes da inscrição)
5. Histórico de cirurgia (reconstrutiva), mas não dentro de 3 meses após a entrada

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar dentro de 6 meses após a última injeção (isso inclui pais que planejam ser pais de uma criança dentro de 6 meses após a última injeção).
2. Uso de outros medicamentos anti-inflamatórios sistêmicos, exceto AINEs e esteroides sistêmicos de baixa dosagem (igual ou inferior a 10 mg diários de prednisolona ou equivalente).
3. Se for constatada uma infecção ativa, os pacientes devem ter concluído a antibioticoterapia tópica ou oral pelo menos 7 dias antes da primeira injeção.
4. Tem um histórico conhecido de infecções graves (por exemplo, hepatite, pneumonia ou pielonefrite) nos últimos 3 meses.
5. Tem ou teve uma infecção oportunista (por exemplo, herpes zoster [zona], citomegalovírus, Pneumocystis carinii, aspergilose, histoplasmose ou micobactérias que não a TB) nos 6 meses anteriores à triagem.
6. Tem história de doença linfoproliferativa, incluindo linfoma ou sinais sugestivos de possível doença linfoproliferativa, como linfadenopatia de tamanho ou localização incomum (por exemplo, linfonodos no triângulo posterior do pescoço, área infraclavicular, epitroclear ou periaórtica) ou esplenomegalia.
7. Ter um diagnóstico concomitante ou história de insuficiência cardíaca congestiva.
8. Ter histórico de infecção granulomatosa latente ou ativa, incluindo TB, histoplasmose ou coccidioidomicose, antes da triagem.