Per valutare l'efficacia e la sicurezza di Adalimumab in soggetti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave (HIDRI2007)

Criterio di inclusione:

Soggetti con HS da moderata a grave come definita da un HSSI > 8 E almeno UNO dei seguenti:

1. Durata dell'HS > 1 anno con più visite di pronto soccorso o mediche correlate all'HS
2. Iniezioni intralesionali di kenalog >5/anno, tuttavia nessuna entro 2 settimane dall'ingresso
3. Retinoidi sistemici falliti, ma non entro 3 mesi dall'ingresso
4. Fallimento di almeno un precedente ciclo di terapia antibiotica, che non deve essere stato somministrato entro 2 settimane dall'ingresso nello studio (escluso il regime antibiotico raccomandato dato per evidenza di infezione attiva immediatamente prima dell'arruolamento)
5. Storia di intervento chirurgico (ricostruttivo), ma non entro 3 mesi dall'ingresso

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza entro 6 mesi dall'ultima iniezione (inclusi i padri che intendono generare un figlio entro 6 mesi dall'ultima iniezione).
2. Uso di altri farmaci antinfiammatori sistemici ad eccezione dei FANS e steroidi sistemici a basso dosaggio (pari o inferiore a 10 mg al giorno di prednisolone o equivalente).
3. Se viene rilevata un'infezione attiva, i pazienti devono aver completato la terapia antibiotica topica o orale almeno 7 giorni prima della prima iniezione.
4. Avere una storia nota di infezioni gravi (ad es. Epatite, polmonite o pielonefrite) nei 3 mesi precedenti.
5. Avere o aver avuto un'infezione opportunistica (ad es. Herpes zoster [fuoco di Sant'Antonio], citomegalovirus, Pneumocystis carinii, aspergillosi, istoplasmosi o micobatteri diversi dalla tubercolosi) nei 6 mesi precedenti lo screening.
6. Avere una storia di malattia linfoproliferativa, incluso linfoma o segni suggestivi di possibile malattia linfoproliferativa come linfoadenopatia di dimensioni o localizzazione insolite (ad esempio, linfonodi nel triangolo posteriore del collo, area infraclavicolare, epitrocleare o periaortica) o splenomegalia.
7. Avere una diagnosi concomitante o una storia di insufficienza cardiaca congestizia.
8. Avere una storia di infezione granulomatosa latente o attiva, inclusa tubercolosi, istoplasmosi o coccidioidomicosi, prima dello screening.