Оценить эффективность и безопасность адалимумаба у субъектов с умеренным и тяжелым гнойным гидраденитом (HIDRI2007)

Критерии включения:

Субъекты с HS от умеренной до тяжелой степени, как определено HSSI> 8 И по крайней мере ОДНИМ из следующего:

1. СГ длительностью > 1 года с многократными визитами в отделение неотложной помощи или к врачу в связи с СГ
2. Внутриочаговая инъекция кеналога > 5 раз в год, однако ни одна в течение 2 недель после начала лечения
3. Неэффективность системных ретиноидов, но не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения
4. Неэффективность как минимум одного предшествующего курса антибиотикотерапии, который не должен был проводиться в течение 2 недель до включения в исследование (за исключением рекомендуемой схемы антибиотикотерапии, назначенной для подтверждения активной инфекции непосредственно перед включением)
5. История операции (реконструктивной), но не в течение 3 месяцев после поступления

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в течение 6 месяцев после последней инъекции (включая отцов, которые планируют зачать ребенка в течение 6 месяцев после последней инъекции).
2. Использование других системных противовоспалительных препаратов, за исключением НПВП и низких доз системных стероидов (равных или менее 10 мг преднизолона в день или эквивалента).
3. При обнаружении активной инфекции пациенты должны пройти местную или пероральную антибактериальную терапию не менее чем за 7 дней до первой инъекции.
4. Наличие в анамнезе серьезных инфекций (например, гепатита, пневмонии или пиелонефрита) в течение предшествующих 3 месяцев.
5. Иметь или иметь оппортунистическую инфекцию (например, опоясывающий герпес [опоясывающий лишай], цитомегаловирус, Pneumocystis carinii, аспергиллез, гистоплазмоз или микобактерии, отличные от туберкулеза) в течение 6 месяцев до скрининга.
6. Наличие в анамнезе лимфопролиферативного заболевания, в том числе лимфомы или признаков, указывающих на возможное лимфопролиферативное заболевание, таких как лимфаденопатия необычного размера или локализации (например, узлы в заднем треугольнике шеи, подключичной, эпитрохлеарной или периаортальной области) или спленомегалия.
7. Наличие сопутствующего диагноза или истории застойной сердечной недостаточности.
8. Иметь в анамнезе латентную или активную гранулематозную инфекцию, включая туберкулез, гистоплазмоз или кокцидиоидомикоз, до скрининга.