중등도 내지 중증 화농땀샘염 피험자에서 아달리무맙의 효능 및 안전성 평가 (HIDRI2007)

포함 기준:

HSSI > 8 및 다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 중등도 내지 중증 HS를 갖는 피험자:

1. HS와 관련된 다수의 응급실 또는 의사 방문이 있는 HS >1년 기간
2. 병변내 케날로그 주사 >5/년, 그러나 진입 2주 이내에 없음
3. 실패한 전신 레티노이드, 그러나 진입 3개월 이내가 아님
4. 연구 시작 2주 이내에 투여하지 않아야 하는 이전 항생제 요법의 최소 한 과정 실패(등록 직전 활동성 감염의 증거에 대해 제공된 권장 항생제 요법 제외)
5. 수술 이력(재건), 입국 후 3개월 이내 아님

제외 기준:

1. 마지막 주사 후 6개월 이내에 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성(여기에는 마지막 주사 후 6개월 이내에 아이를 낳을 계획인 아버지도 포함됩니다).
2. NSAIDs 및 저용량 전신 스테로이드(1일 10mg 이하의 프레드니솔론 또는 이와 동등한 용량)를 제외한 다른 전신 항염증 약물 사용.
3. 활동성 감염이 있는 것으로 밝혀지면 환자는 첫 주사 전 최소 7일 동안 국소 또는 경구 항생제 치료를 완료해야 합니다.
4. 지난 3개월 동안 심각한 감염(예: 간염, 폐렴 또는 신우신염)의 알려진 병력이 있습니다.
5. 스크리닝 전 6개월 이내에 기회 감염(예: 대상포진[대상포진], 사이토메갈로바이러스, 폐포자충, 아스페르길루스증, 히스토플라스마증 또는 TB 이외의 마이코박테리아)을 앓았거나 앓은 적이 있는 자.
6. 림프종 또는 비정상적 크기 또는 위치의 림프절병증(예: 목의 후삼각 결절, 쇄골하, 상피활차 또는 대동맥주위 부위) 또는 비장비대와 같은 가능한 림프증식성 질환을 암시하는 징후를 포함하는 림프증식성 질환의 병력이 있습니다.
7. 울혈성 심부전의 동시 진단 또는 병력이 있습니다.
8. 스크리닝 전에 결핵, 히스토플라스마증 또는 콕시디오이데스진균증을 포함한 잠복성 또는 활동성 육아종 감염의 병력이 있어야 합니다.