Om de werkzaamheid en veiligheid van adalimumab te beoordelen bij proefpersonen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HIDRI2007)

Inclusiecriteria:

Proefpersonen met matige tot ernstige HS zoals gedefinieerd door een HSSI > 8 EN ten minste EEN van de volgende:

1. HS langer dan 1 jaar met meerdere SEH- of doktersbezoeken in verband met HS
2. Intralesionale kenalog-injectie> 5/jaar, echter geen binnen 2 weken na binnenkomst
3. Mislukte systemische retinoïden, maar niet binnen 3 maanden na binnenkomst
4. Minstens één eerdere kuur met antibiotica gefaald, die niet mag zijn toegediend binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek (exclusief het aanbevolen antibioticaregime dat werd gegeven voor bewijs van actieve infectie vlak voor deelname)
5. Geschiedenis van de operatie (reconstructief), maar niet binnen 3 maanden na binnenkomst

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die binnen 6 maanden na de laatste injectie zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden (dit geldt ook voor vaders die van plan zijn binnen 6 maanden na hun laatste injectie een kind te verwekken).
2. Gebruik van andere systemische ontstekingsremmende medicatie behalve NSAID's en lage doses systemische steroïden (gelijk aan of minder dan 10 mg prednisolon per dag of equivalent).
3. Als een actieve infectie wordt vastgesteld, moeten patiënten ten minste 7 dagen voor de eerste injectie een topische of orale antibiotische therapie hebben ondergaan.
4. U heeft een bekende voorgeschiedenis van ernstige infecties (bijv. hepatitis, longontsteking of pyelonefritis) in de afgelopen 3 maanden.
5. U heeft of heeft een opportunistische infectie gehad (bijv. herpes zoster [gordelroos], cytomegalovirus, Pneumocystis carinii, aspergillose, histoplasmose of andere mycobacteriën dan tuberculose) binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
6. Een voorgeschiedenis hebben van lymfoproliferatieve ziekte, waaronder lymfoom of tekenen die wijzen op een mogelijke lymfoproliferatieve ziekte, zoals lymfadenopathie van ongebruikelijke grootte of plaats (bijv. knopen in de achterste driehoek van de nek, infraclaviculaire, epitrochleaire of periaortale regio), of splenomegalie.
7. Een gelijktijdige diagnose of voorgeschiedenis van congestief hartfalen hebben.
8. Een voorgeschiedenis hebben van latente of actieve granulomateuze infectie, waaronder tuberculose, histoplasmose of coccidioidomycose, voorafgaand aan screening.