Improving the Quality of Care for Atrial Fibrillation by Promoting Patient-Centered Decision Making (AFIB)
Improving Quality of Care for Atrial Fibrillation by Promoting Patient-Centered Decision Making
調査の概要
詳細な説明
Decision-making regarding appropriate therapy for non-valvular atrial fibrillation (NVAF) is a complex process. Different options carry with them different profiles of risks and benefits, and choosing the "right" therapy depends upon the patient's understanding of these risks and benefits and a consideration of the risks and benefits according to the patient's values and preferences. Studies have shown that patients' preferred therapy frequently disagrees with what is recommended by disease management guidelines.
The purpose of this study is to examine an intervention to improve the quality of decision-making for NVAF compared to usual care. The intervention has several components, including: a) educating the patient about why values and preferences are important to the decision-making process, b) providing an individualized assessment of the risks and benefits of each of the treatment options, c) exploring patients' values and preferences as they relate to the risks and benefits of each of the treatment options, d) preparing the patient to discuss his/her preferences with the physician.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- 45 years or older
- Be scheduled to see primary Doctor at VA
- Diagnosis of atrial fibrillation
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Have valvular disease as the cause of Afib
- Be on warfarin for a condition other than NVAF
- Have a contraindication to warfin
- Have a contraindication to ASA
- Life expectancy of less than 12 months
- Cognitive impairment
- Receiving anti-platelet agent other than aspirin
- Receiving care in a supervised resident clinic or from an attending physician who refuses participation in the study
- Bleed with identified source in the last 12 months
- Bleed with an unidentified source
- History of intracerebral hemorrhage
- Severe hearing impairment
- Severe visual impairment
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：2
介入
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Single contact educational session
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プラセボコンパレーター：1
Usual Care
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いつものお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Decisional conflict
時間枠：Immediately following and 1-month post-intervention
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Immediately following and 1-month post-intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Knowledge regarding atrial fibrillation
時間枠：Immediately following study intervention and 1 month post-intervention
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Immediately following study intervention and 1 month post-intervention
|
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Anxiety
時間枠：Immediately following intervention and 1 month post-intervention
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Immediately following intervention and 1 month post-intervention
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Changes in treatment plan for atrial fibrillation
時間枠：Within 30 days post-intervention
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Within 30 days post-intervention
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Quality of clinician-patient communication
時間枠：Clinician visit immediately post-intervention
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Clinician visit immediately post-intervention
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Terri R Fried, M.D.、VA Connecticut HS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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